Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное исследование по скринингу рака кожи (SCSES)

2 мая 2019 г. обновлено: Association of Dermatological Prevention, Germany

Общая цель этого популяционного скринингового исследования состоит в том, чтобы оценить, приводит ли обучение семейных врачей и дерматологов к скринингу рака кожи к улучшению результатов скрининга. Учебный курс направлен на повышение точности выявления ранних стадий рака кожи. Результаты скрининга региона вмешательства (Калгари, Канада), в котором врачи проходят обучение, будут сравниваться с результатами скрининга контрольного региона (Эдмонтон, Канада), где обучение врачей не проводится.

Следователи определят:

  • результаты клинического скрининга более благоприятны в группе обученных врачей по сравнению с необученными врачами
  • наблюдается рост знаний о скрининге рака кожи среди обученных врачей по сравнению с необученными врачами
  • скрининг рака кожи связан с психосоциальным вредом
  • популяционный скрининг влияет на общую заболеваемость и заболеваемость раком кожи в зависимости от стадии в Альберте.

Исследователи планируют набрать по 100 врачей в каждом регионе (всего 200 врачей), которые проведут обследование от 40 000 до 80 000 человек в течение 20 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Edmonton, Alberta, Канада
        • University of Calgary, University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Скриншоты

    • Мужчины и женщины, проживающие в Альберте, в основном живут и получают уход в Эдмонтоне или Калгари.
    • Возраст 20+
    • англоязычный
    • Лица, давшие согласие на участие

  2. Врачи

    • Зарегистрированные дерматологи и семейные врачи, оказывающие помощь в Эдмонтоне или Калгари.
    • англоязычный
    • Врачи, давшие согласие на участие

Критерий исключения:

Врачи, прошедшие специальную подготовку по скринингу рака кожи в течение последних 2 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение скринингу рака кожи
Нанятые семейные врачи и дерматологи из Калгари, Канада, принимают участие в 5,5-часовой учебной программе по скринингу рака кожи лицом к лицу. Скрининг на рак кожи будет проводиться обученными врачами в соответствии с инструкциями, полученными ими в рамках программы обучения.
Другой: Обучение скринингу рака кожи
Темы 5,5-часового очного курса включают: скрининг-тест, виды рака кожи (признаки и симптомы), сбор анамнеза, эпидемиологию рака кожи, этиологию, факторы риска и группы риска, коммуникативные аспекты первичной и вторичной профилактики. меры, а также польза и вред скрининга рака.
Без вмешательства: Тренинг по скринингу рака кожи
Нанятые семейные врачи и дерматологи в Эдмонтоне, Канада, БУДУТ ОБУЧАТЬСЯ ПОСЛЕ ЭТАПА СКРИНИНГА, т. е. на этапе скрининга необученные врачи будут проводить скрининг рака кожи в соответствии со стандартной медицинской практикой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точности диагностики, включая знания о скрининге рака кожи
Временное ограничение: месяц 1 до обучения (вмешательство и контрольный регион), месяц 1 после обучения (только регион вмешательства) и месяц 12 (оба региона)
Образовательные результаты врачей будут измеряться до и после обучения с использованием тестов знаний в регионе вмешательства и контроля.
месяц 1 до обучения (вмешательство и контрольный регион), месяц 1 после обучения (только регион вмешательства) и месяц 12 (оба региона)
Количество, необходимое для скрининга (NNS) для выявления 1 опухоли кожи, и количество, необходимое для вырезания (NNE) для выявления 1 опухоли кожи
Временное ограничение: 20 месяцев
Формы истории болезни будут проанализированы для определения результатов клинического скрининга, таких как NNS, NNE и толщина опухоли.
20 месяцев
Самочувствие, оцененное пациентом
Временное ограничение: 20 месяцев
Анкета пациента будет использоваться для оценки психосоциального вреда скрининга рака кожи.
20 месяцев
Тенденции общей заболеваемости раком кожи и заболеваемости в зависимости от стадии
Временное ограничение: До 6 лет (2012-2018)
До 6 лет (2012-2018)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association of Dermatological Prevention, Germany

Соавторы

University of Alberta
University of Calgary

Следователи

  • Главный следователь: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University Of Calgary
  • Главный следователь: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Главный следователь: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LEO-SCSES_1013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться