Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesundersøgelse for hudkræftscreening (SCSES)

Det overordnede formål med denne befolkningsbaserede screeningsundersøgelse er at vurdere, om hudkræftscreeningstræning af familielæger og hudlæger fører til forbedrede screeningsresultater. Kurset har til formål at øge nøjagtigheden af ​​at opdage tidlige stadier af hudkræft. Screeningsresultater af en interventionsregion (Calgary, Canada), hvor læger modtager træning, vil blive sammenlignet med screeningsresultater fra en kontrolregion (Edmonton, Canada), hvor der ikke gives lægeuddannelse.

Efterforskerne vil afgøre, om:

  • kliniske screeningsresultater er mere gunstige i gruppen af ​​uddannede læger sammenlignet med ikke-uddannede læger
  • der er en stigning i viden om hudkræftscreening blandt uddannede læger sammenlignet med ikke-uddannede læger
  • hudkræftscreeninger er forbundet med psykosociale skader
  • befolkningsbaseret screening har en effekt på den overordnede forekomst og fasespecifik forekomst af hudkræft i Alberta

Efterforskerne sigter mod at rekruttere 100 læger pr. region (i alt 200 læger), som vil screene 40.000 til 80.000 personer over en periode på 20 måneder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Calgary, University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Screenees

    • Mandlige og kvindelige beboere i Alberta bor og modtager pleje i Edmonton eller i Calgary
    • Alder 20+
    • Engelsktalende
    • Personer, der giver samtykke til at deltage
  2. Læger

    • Registrerede hudlæger og familielæger, der administrerer pleje enten i Edmonton eller i Calgary
    • Engelsktalende
    • Læger, der giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

Læger, der har gennemgået en særlig uddannelse i hudkræftscreening inden for de seneste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse til screening af hudkræft
Rekrutterede familielæger og hudlæger i Calgary, Canada, deltager i et 5,5-timers ansigt-til-ansigt hudkræftscreeningsprogram. Screening for hudkræft vil blive udført af uddannede læger i henhold til instruktioner, de har modtaget i træningsprogrammet.
Emnerne for det 5,5-timers kursus i klassen inkluderer: screeningtesten, typer af hudkræft (tegn og symptomer), optagelse af case-historie, epidemiologi af hudkræft, ætiologi, risikofaktorer og risikogrupper, kommunikative aspekter af primær og sekundær forebyggelse foranstaltninger og fordele og skader ved kræftscreeninger.
Ingen indgriben: Ingen træning i hudkræftscreening
Rekruterede familielæger og hudlæger i Edmonton, Canada, VIL BLI UDDANNET EFTER SCREENINGSFASEN, dvs. i løbet af screeningsfasen vil ikke-uddannede læger udføre hudkræftscreeninger i henhold til standard medicinsk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den diagnostiske nøjagtighed, herunder viden om hudkræftscreening
Tidsramme: måned 1 før træning (interventions- og kontrolregion), måned 1 efter træning (kun interventionsområde) og måned 12 (begge regioner)
Uddannelsesresultater for læger vil blive målt før og efter træning ved hjælp af videnstests i interventions- og kontrolregionen
måned 1 før træning (interventions- og kontrolregion), måned 1 efter træning (kun interventionsområde) og måned 12 (begge regioner)
Antal nødvendigt for at screene (NNS) for at identificere 1 hudtumor og antal nødvendigt for at udskille (NNE) for at identificere 1 hudtumor
Tidsramme: 20 måneder
Caserapportformularer vil blive analyseret for at bestemme kliniske screeningsresultater såsom NNS, NNE og tumortykkelse.
20 måneder
Patientvurderet trivsel
Tidsramme: 20 måneder
Et patientspørgeskema vil blive brugt til at vurdere psykosociale skader ved hudkræftscreeninger.
20 måneder
Tendenser for overordnet hudkræftforekomst og stadiespecifik forekomst
Tidsramme: Op til 6 år (2012-2018)
Op til 6 år (2012-2018)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University of Calgary
  • Ledende efterforsker: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2015

Først opslået (Skøn)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Uddannelse til screening af hudkræft

3
Abonner