- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02352428
Uddannelsesundersøgelse for hudkræftscreening (SCSES)
Det overordnede formål med denne befolkningsbaserede screeningsundersøgelse er at vurdere, om hudkræftscreeningstræning af familielæger og hudlæger fører til forbedrede screeningsresultater. Kurset har til formål at øge nøjagtigheden af at opdage tidlige stadier af hudkræft. Screeningsresultater af en interventionsregion (Calgary, Canada), hvor læger modtager træning, vil blive sammenlignet med screeningsresultater fra en kontrolregion (Edmonton, Canada), hvor der ikke gives lægeuddannelse.
Efterforskerne vil afgøre, om:
- kliniske screeningsresultater er mere gunstige i gruppen af uddannede læger sammenlignet med ikke-uddannede læger
- der er en stigning i viden om hudkræftscreening blandt uddannede læger sammenlignet med ikke-uddannede læger
- hudkræftscreeninger er forbundet med psykosociale skader
- befolkningsbaseret screening har en effekt på den overordnede forekomst og fasespecifik forekomst af hudkræft i Alberta
Efterforskerne sigter mod at rekruttere 100 læger pr. region (i alt 200 læger), som vil screene 40.000 til 80.000 personer over en periode på 20 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Edmonton, Alberta, Canada
- University of Calgary, University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Screenees
- Mandlige og kvindelige beboere i Alberta bor og modtager pleje i Edmonton eller i Calgary
- Alder 20+
- Engelsktalende
- Personer, der giver samtykke til at deltage
Læger
- Registrerede hudlæger og familielæger, der administrerer pleje enten i Edmonton eller i Calgary
- Engelsktalende
- Læger, der giver samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
Læger, der har gennemgået en særlig uddannelse i hudkræftscreening inden for de seneste 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Uddannelse til screening af hudkræft
Rekrutterede familielæger og hudlæger i Calgary, Canada, deltager i et 5,5-timers ansigt-til-ansigt hudkræftscreeningsprogram.
Screening for hudkræft vil blive udført af uddannede læger i henhold til instruktioner, de har modtaget i træningsprogrammet.
|
Emnerne for det 5,5-timers kursus i klassen inkluderer: screeningtesten, typer af hudkræft (tegn og symptomer), optagelse af case-historie, epidemiologi af hudkræft, ætiologi, risikofaktorer og risikogrupper, kommunikative aspekter af primær og sekundær forebyggelse foranstaltninger og fordele og skader ved kræftscreeninger.
|
Ingen indgriben: Ingen træning i hudkræftscreening
Rekruterede familielæger og hudlæger i Edmonton, Canada, VIL BLI UDDANNET EFTER SCREENINGSFASEN, dvs. i løbet af screeningsfasen vil ikke-uddannede læger udføre hudkræftscreeninger i henhold til standard medicinsk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i den diagnostiske nøjagtighed, herunder viden om hudkræftscreening
Tidsramme: måned 1 før træning (interventions- og kontrolregion), måned 1 efter træning (kun interventionsområde) og måned 12 (begge regioner)
|
Uddannelsesresultater for læger vil blive målt før og efter træning ved hjælp af videnstests i interventions- og kontrolregionen
|
måned 1 før træning (interventions- og kontrolregion), måned 1 efter træning (kun interventionsområde) og måned 12 (begge regioner)
|
Antal nødvendigt for at screene (NNS) for at identificere 1 hudtumor og antal nødvendigt for at udskille (NNE) for at identificere 1 hudtumor
Tidsramme: 20 måneder
|
Caserapportformularer vil blive analyseret for at bestemme kliniske screeningsresultater såsom NNS, NNE og tumortykkelse.
|
20 måneder
|
Patientvurderet trivsel
Tidsramme: 20 måneder
|
Et patientspørgeskema vil blive brugt til at vurdere psykosociale skader ved hudkræftscreeninger.
|
20 måneder
|
Tendenser for overordnet hudkræftforekomst og stadiespecifik forekomst
Tidsramme: Op til 6 år (2012-2018)
|
Op til 6 år (2012-2018)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University of Calgary
- Ledende efterforsker: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
- Ledende efterforsker: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEO-SCSES_1013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelse til screening af hudkræft
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet