Uddannelsesundersøgelse for hudkræftscreening (SCSES)
2. maj 2019 opdateret af: Association of Dermatological Prevention, Germany
Det overordnede formål med denne befolkningsbaserede screeningsundersøgelse er at vurdere, om hudkræftscreeningstræning af familielæger og hudlæger fører til forbedrede screeningsresultater. Kurset har til formål at øge nøjagtigheden af at opdage tidlige stadier af hudkræft. Screeningsresultater af en interventionsregion (Calgary, Canada), hvor læger modtager træning, vil blive sammenlignet med screeningsresultater fra en kontrolregion (Edmonton, Canada), hvor der ikke gives lægeuddannelse.
Efterforskerne vil afgøre, om:
- kliniske screeningsresultater er mere gunstige i gruppen af uddannede læger sammenlignet med ikke-uddannede læger
- der er en stigning i viden om hudkræftscreening blandt uddannede læger sammenlignet med ikke-uddannede læger
- hudkræftscreeninger er forbundet med psykosociale skader
- befolkningsbaseret screening har en effekt på den overordnede forekomst og fasespecifik forekomst af hudkræft i Alberta
Efterforskerne sigter mod at rekruttere 100 læger pr. region (i alt 200 læger), som vil screene 40.000 til 80.000 personer over en periode på 20 måneder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Edmonton, Alberta, Canada
- University of Calgary, University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Screenees
- Mandlige og kvindelige beboere i Alberta bor og modtager pleje i Edmonton eller i Calgary
- Alder 20+
- Engelsktalende
- Personer, der giver samtykke til at deltage
Læger
- Registrerede hudlæger og familielæger, der administrerer pleje enten i Edmonton eller i Calgary
- Engelsktalende
- Læger, der giver samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
Læger, der har gennemgået en særlig uddannelse i hudkræftscreening inden for de seneste 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse til screening af hudkræft
Rekrutterede familielæger og hudlæger i Calgary, Canada, deltager i et 5,5-timers ansigt-til-ansigt hudkræftscreeningsprogram.
Screening for hudkræft vil blive udført af uddannede læger i henhold til instruktioner, de har modtaget i træningsprogrammet.
|
Emnerne for det 5,5-timers kursus i klassen inkluderer: screeningtesten, typer af hudkræft (tegn og symptomer), optagelse af case-historie, epidemiologi af hudkræft, ætiologi, risikofaktorer og risikogrupper, kommunikative aspekter af primær og sekundær forebyggelse foranstaltninger og fordele og skader ved kræftscreeninger.
|
|
Ingen indgriben: Ingen træning i hudkræftscreening
Rekruterede familielæger og hudlæger i Edmonton, Canada, VIL BLI UDDANNET EFTER SCREENINGSFASEN, dvs. i løbet af screeningsfasen vil ikke-uddannede læger udføre hudkræftscreeninger i henhold til standard medicinsk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den diagnostiske nøjagtighed, herunder viden om hudkræftscreening
Tidsramme: måned 1 før træning (interventions- og kontrolregion), måned 1 efter træning (kun interventionsområde) og måned 12 (begge regioner)
|
Uddannelsesresultater for læger vil blive målt før og efter træning ved hjælp af videnstests i interventions- og kontrolregionen
|
måned 1 før træning (interventions- og kontrolregion), måned 1 efter træning (kun interventionsområde) og måned 12 (begge regioner)
|
|
Antal nødvendigt for at screene (NNS) for at identificere 1 hudtumor og antal nødvendigt for at udskille (NNE) for at identificere 1 hudtumor
Tidsramme: 20 måneder
|
Caserapportformularer vil blive analyseret for at bestemme kliniske screeningsresultater såsom NNS, NNE og tumortykkelse.
|
20 måneder
|
|
Patientvurderet trivsel
Tidsramme: 20 måneder
|
Et patientspørgeskema vil blive brugt til at vurdere psykosociale skader ved hudkræftscreeninger.
|
20 måneder
|
|
Tendenser for overordnet hudkræftforekomst og stadiespecifik forekomst
Tidsramme: Op til 6 år (2012-2018)
|
Op til 6 år (2012-2018)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University Of Calgary
- Ledende efterforsker: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
- Ledende efterforsker: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2015
Først opslået (Skøn)
2. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEO-SCSES_1013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .