Estudio educativo sobre la detección del cáncer de piel (SCSES)
2 de mayo de 2019 actualizado por: Association of Dermatological Prevention, Germany
El objetivo general de este estudio de detección basado en la población es evaluar si la capacitación en detección del cáncer de piel de los médicos de familia y dermatólogos conduce a mejores resultados de detección. El curso de capacitación tiene como objetivo aumentar la precisión de la detección de las primeras etapas del cáncer de piel. Los resultados de la detección de una región de intervención (Calgary, Canadá) en la que los médicos reciben capacitación se compararán con los resultados de la detección de una región de control (Edmonton, Canadá) donde no se administra capacitación médica.
Los investigadores determinarán si:
- los resultados del cribado clínico son más favorables en el grupo de médicos capacitados en comparación con los médicos no capacitados
- hay un aumento del conocimiento sobre la detección del cáncer de piel entre los médicos capacitados, en comparación con los médicos no capacitados
- las pruebas de detección del cáncer de piel están asociadas con daños psicosociales
- la detección basada en la población tiene un efecto sobre la incidencia general y la incidencia específica por etapa del cáncer de piel en Alberta
Los investigadores tienen como objetivo contratar a 100 médicos por región (un total de 200 médicos) que evaluarán entre 40 000 y 80 000 personas durante un período de 20 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Calgary, University of Alberta
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
cribados
- Hombres y mujeres residentes de Alberta que viven y reciben atención principalmente en Edmonton o en Calgary
- Edad 20+
- Habla ingles
- Individuos que consienten en participar
medicos
- Dermatólogos registrados y médicos de familia que brindan atención en Edmonton o en Calgary
- Habla ingles
- Médicos que consienten en participar
Criterio de exclusión:
Médicos que han recibido capacitación especial en detección de cáncer de piel en los últimos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación sobre la detección del cáncer de piel
Médicos de familia y dermatólogos contratados en Calgary, Canadá, participan en un programa de capacitación presencial de cinco horas y media para la detección del cáncer de piel.
Las pruebas de detección del cáncer de piel serán realizadas por médicos capacitados de acuerdo con las instrucciones que recibieron en el programa de capacitación.
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Los temas del curso presencial de 5,5 horas incluyen: la prueba de detección, los tipos de cáncer de piel (signos y síntomas), la historia clínica, la epidemiología del cáncer de piel, la etiología, los factores de riesgo y los grupos de riesgo, los aspectos comunicativos de la prevención primaria y secundaria. medidas, y los beneficios y daños de las pruebas de detección del cáncer.
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Sin intervención: Sin entrenamiento de detección de cáncer de piel
Los médicos de familia y dermatólogos contratados en Edmonton, Canadá, SERÁN CAPACITADOS DESPUÉS DE LA FASE DE TAMIZAJE, es decir, durante la fase de tamizaje, médicos no capacitados realizarán tamizajes de cáncer de piel de acuerdo con la práctica médica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión diagnóstica, incluido el conocimiento sobre la detección del cáncer de piel
Periodo de tiempo: mes 1 antes del entrenamiento (región de intervención y control), mes 1 después del entrenamiento (solo región de intervención) y mes 12 (ambas regiones)
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Los resultados educativos de los médicos se medirán antes y después de la capacitación mediante pruebas de conocimiento en la región de intervención y control.
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mes 1 antes del entrenamiento (región de intervención y control), mes 1 después del entrenamiento (solo región de intervención) y mes 12 (ambas regiones)
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Número necesario para examinar (NNS) para identificar 1 tumor de piel y número necesario para extirpar (NNE) para identificar 1 tumor de piel
Periodo de tiempo: 20 meses
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Los formularios de informes de casos se analizarán para determinar los resultados de las pruebas de detección clínicas, como el NNS, el NNE y el grosor del tumor.
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20 meses
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Bienestar calificado por el paciente
Periodo de tiempo: 20 meses
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Se utilizará un cuestionario para pacientes para evaluar los daños psicosociales de las pruebas de detección del cáncer de piel.
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20 meses
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Tendencias de la incidencia general de cáncer de piel y de la incidencia específica por etapa
Periodo de tiempo: Hasta 6 años (2012-2018)
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Hasta 6 años (2012-2018)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University Of Calgary
- Investigador principal: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
- Investigador principal: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEO-SCSES_1013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .