Aufklärungsstudie zum Hautkrebs-Screening (SCSES)
2. Mai 2019 aktualisiert von: Association of Dermatological Prevention, Germany
Das übergeordnete Ziel dieser bevölkerungsbasierten Screening-Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Schulung von Hausärzten und Dermatologen zum Hautkrebs-Screening zu verbesserten Screening-Ergebnissen führt. Ziel der Schulung ist es, die Genauigkeit bei der Erkennung von Hautkrebs im Frühstadium zu erhöhen. Die Screening-Ergebnisse einer Interventionsregion (Calgary, Kanada), in der Ärzte geschult werden, werden mit den Screening-Ergebnissen einer Kontrollregion (Edmonton, Kanada) verglichen, in der keine Ärzteschulung durchgeführt wird.
Die Ermittler werden feststellen, ob:
- Die klinischen Screening-Ergebnisse sind in der Gruppe der ausgebildeten Ärzte günstiger als in der Gruppe der nicht ausgebildeten Ärzte
- Das Wissen über Hautkrebs-Screenings ist bei ausgebildeten Ärzten im Vergleich zu nicht ausgebildeten Ärzten gestiegen
- Hautkrebsvorsorgeuntersuchungen sind mit psychosozialen Schäden verbunden
- Das bevölkerungsbezogene Screening wirkt sich auf die Gesamtinzidenz und die stadienspezifische Inzidenz von Hautkrebs in Alberta aus
Ziel der Forscher ist die Rekrutierung von 100 Ärzten pro Region (insgesamt 200 Ärzte), die über einen Zeitraum von 20 Monaten 40.000 bis 80.000 Personen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Calgary, University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Screenees
- Männliche und weibliche Einwohner von Alberta leben und werden hauptsächlich in Edmonton oder Calgary betreut
- Alter 20+
- Englisch sprechend
- Personen, die der Teilnahme zustimmen
Ärzte
- Registrierte Dermatologen und Hausärzte, die entweder in Edmonton oder in Calgary Pflege leisten
- Englisch sprechend
- Ärzte, die der Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
Ärzte, die innerhalb der letzten 2 Jahre eine spezielle Ausbildung zur Hautkrebsvorsorge absolviert haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schulung zur Hautkrebsvorsorge
Rekrutierte Hausärzte und Dermatologen in Calgary, Kanada, nehmen an einem 5,5-stündigen persönlichen Schulungsprogramm zur Hautkrebsvorsorge teil.
Das Screening auf Hautkrebs wird von geschulten Ärzten gemäß den Anweisungen durchgeführt, die sie im Schulungsprogramm erhalten haben.
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Zu den Themen des 5,5-stündigen Präsenzkurses gehören: Screening-Test, Hautkrebsarten (Anzeichen und Symptome), Anamnese, Epidemiologie von Hautkrebs, Ätiologie, Risikofaktoren und Risikogruppen, kommunikative Aspekte der Primär- und Sekundärprävention Maßnahmen sowie Nutzen und Schaden von Krebsvorsorgeuntersuchungen.
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Kein Eingriff: Keine Schulung zur Hautkrebsvorsorge
Rekrutierte Hausärzte und Dermatologen in Edmonton, Kanada, WERDEN NACH DER SCREENING-PHASE AUSGEBILDET, d. h. während der Screening-Phase führen nicht ausgebildete Ärzte Hautkrebs-Screenings gemäß der üblichen medizinischen Praxis durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der diagnostischen Genauigkeit einschließlich der Erkenntnisse zum Hautkrebs-Screening
Zeitfenster: Monat 1 vor dem Training (Interventions- und Kontrollregion), Monat 1 nach dem Training (nur Interventionsregion) und Monat 12 (beide Regionen)
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Die Ausbildungsergebnisse von Ärzten werden vor und nach der Ausbildung anhand von Wissenstests im Interventions- und Kontrollbereich gemessen
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Monat 1 vor dem Training (Interventions- und Kontrollregion), Monat 1 nach dem Training (nur Interventionsregion) und Monat 12 (beide Regionen)
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Anzahl der zum Screening erforderlichen Werte (NNS), um 1 Hauttumor zu identifizieren, und Anzahl der erforderlichen Exzisionen (NNE), um 1 Hauttumor zu identifizieren
Zeitfenster: 20 Monate
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Fallberichtsformulare werden analysiert, um klinische Screening-Ergebnisse wie NNS, NNE und Tumordicke zu bestimmen.
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20 Monate
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Vom Patienten bewertetes Wohlbefinden
Zeitfenster: 20 Monate
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Mithilfe eines Patientenfragebogens sollen psychosoziale Schäden durch Hautkrebs-Screenings beurteilt werden.
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20 Monate
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Trends der Gesamtinzidenz von Hautkrebs und der stadienspezifischen Inzidenz
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre (2012-2018)
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Bis zu 6 Jahre (2012-2018)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University of Calgary
- Hauptermittler: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
- Hauptermittler: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LEO-SCSES_1013
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