Vzdělávací studie screeningu rakoviny kůže (SCSES)
2. května 2019 aktualizováno: Association of Dermatological Prevention, Germany
Celkovým cílem této populační screeningové studie je posoudit, zda školení rodinných lékařů a dermatologů v oblasti screeningu rakoviny kůže vede ke zlepšení výsledků screeningu. Školicí kurz má za cíl zvýšit přesnost detekce raných stádií rakoviny kůže. Výsledky screeningu v intervenční oblasti (Calgary, Kanada), ve které lékaři absolvují školení, budou porovnány s výsledky screeningu v kontrolní oblasti (Edmonton, Kanada), kde neprobíhá žádné školení lékařů.
Vyšetřovatelé určí, zda:
- výsledky klinického screeningu jsou příznivější ve skupině vyškolených lékařů ve srovnání s neškolenými lékaři
- mezi vyškolenými lékaři došlo ke zvýšení znalostí o screeningu rakoviny kůže ve srovnání s neškolenými lékaři
- screeningy rakoviny kůže jsou spojeny s psychosociálními škodami
- populační screening má vliv na celkovou incidenci a incidenci rakoviny kůže v Albertě
Cílem vyšetřovatelů je získat 100 lékařů na region (celkem 200 lékařů), kteří budou vyšetřovat 40 000 až 80 000 jedinců po dobu 20 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
113
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Calgary, University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Screenees
- Obyvatelé Alberty a muži žijící a dostávající péči převážně v Edmontonu nebo Calgary
- Věk 20+
- Anglicky mluvící
- Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí
Lékaři
- Registrovaní dermatologové a rodinní lékaři poskytující péči buď v Edmontonu nebo v Calgary
- Anglicky mluvící
- Lékaři, kteří souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
Lékaři, kteří v posledních 2 letech prošli speciálním školením v oblasti screeningu rakoviny kůže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení screeningu rakoviny kůže
Najatí rodinní lékaři a dermatologové v kanadském Calgary se účastní 5,5hodinového školícího programu zaměřeného na screening rakoviny kůže.
Screening rakoviny kůže budou provádět vyškolení lékaři podle pokynů, které obdrželi v rámci školícího programu.
|
Témata 5,5hodinového prezenčního kurzu zahrnují: screeningový test, typy rakoviny kůže (známky a symptomy), odběr anamnézy, epidemiologie rakoviny kůže, etiologie, rizikové faktory a rizikové skupiny, komunikativní aspekty primární a sekundární prevence opatření a přínosy a poškození screeningu rakoviny.
|
|
Žádný zásah: Žádné školení o screeningu rakoviny kůže
Rekrutovaní rodinní lékaři a dermatologové v kanadském Edmontonu BUDOU ŠKOLENÍ PO FÁZI SCREENINGU, tj. během fáze screeningu budou neškolení lékaři provádět screening rakoviny kůže podle standardní lékařské praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v diagnostické přesnosti včetně znalostí o screeningu rakoviny kůže
Časové okno: 1. měsíc před školením (zásahová a kontrolní oblast), 1. měsíc po školení (pouze oblast zásahu) a 12. měsíc (oba oblasti)
|
Vzdělávací výsledky lékařů budou měřeny před a po školení pomocí znalostních testů v intervenční a kontrolní oblasti
|
1. měsíc před školením (zásahová a kontrolní oblast), 1. měsíc po školení (pouze oblast zásahu) a 12. měsíc (oba oblasti)
|
|
Číslo potřebné ke screeningu (NNS) k identifikaci 1 kožního nádoru a číslo potřebné k vyříznutí (NNE) k identifikaci 1 kožního nádoru
Časové okno: 20 měsíců
|
Formuláře kazuistiky budou analyzovány za účelem stanovení výsledků klinického screeningu, jako je NNS, NNE a tloušťka nádoru.
|
20 měsíců
|
|
Pacientem hodnocená pohoda
Časové okno: 20 měsíců
|
K posouzení psychosociální škodlivosti screeningu rakoviny kůže bude použit pacientský dotazník.
|
20 měsíců
|
|
Trendy celkové incidence rakoviny kůže a incidence specifická pro stádia
Časové okno: Až 6 let (2012-2018)
|
Až 6 let (2012-2018)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University Of Calgary
- Vrchní vyšetřovatel: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
- Vrchní vyšetřovatel: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEO-SCSES_1013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .