Utdanningsstudie for screening av hudkreft (SCSES)
2. mai 2019 oppdatert av: Association of Dermatological Prevention, Germany
Det overordnede målet med denne populasjonsbaserte screeningstudien er å vurdere om hudkreftscreeningsopplæringen til familieleger og hudleger fører til forbedrede screeningsresultater. Opplæringskurset har som mål å øke nøyaktigheten av å oppdage tidlige stadier av hudkreft. Screeningsresultater for en intervensjonsregion (Calgary, Canada) der leger får opplæring, vil bli sammenlignet med screeningsresultater fra en kontrollregion (Edmonton, Canada) der ingen legeutdanning gis.
Etterforskerne vil avgjøre om:
- kliniske screeningsresultater er mer gunstige i gruppen av utdannede leger sammenlignet med ikke-utdannede leger
- det er økt kunnskap om hudkreftscreening blant utdannede leger sammenlignet med ikke utdannede leger
- hudkreftscreeninger er assosiert med psykososiale skader
- befolkningsbasert screening har en effekt på den totale forekomsten og stadiespesifikk forekomsten av hudkreft i Alberta
Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 100 leger per region (totalt 200 leger) som vil screene 40 000 til 80 000 individer over en periode på 20 måneder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Edmonton, Alberta, Canada
- University of Calgary, University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Screenees
- Mannlige og kvinnelige innbyggere i Alberta som hovedsakelig bor og mottar omsorg i Edmonton eller i Calgary
- Alder 20+
- Engelsktalende
- Personer som samtykker til å delta
Leger
- Registrerte hudleger og familieleger som gir omsorg enten i Edmonton eller i Calgary
- Engelsktalende
- Leger som samtykker til å delta
Ekskluderingskriterier:
Leger som har gjennomgått spesialutdanning i hudkreftscreening i løpet av de siste 2 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring for hudkreftscreening
Rekrutterte familieleger og hudleger i Calgary, Canada, deltar i et 5,5-timers treningsprogram for ansikt-til-ansikt hudkreftscreening.
Screening for hudkreft vil bli utført av utdannede leger i henhold til instruksjoner de mottok i opplæringsprogrammet.
|
Emner for det 5,5-timers klassekurset inkluderer: screeningtesten, typer hudkreft (tegn og symptomer), opptak av kasushistorie, epidemiologi av hudkreft, etiologi, risikofaktorer og risikogrupper, kommunikative aspekter ved primær og sekundær forebyggende tiltak, og fordeler og skader ved kreftscreeninger.
|
|
Ingen inngripen: Ingen opplæring for hudkreftscreening
Rekrutterte familieleger og hudleger i Edmonton, Canada, VIL OPPLÆRES ETTER SCREENING FASEN, dvs. under screeningfasen vil ikke-utdannede leger utføre hudkreftscreeninger i henhold til standard medisinsk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diagnostisk nøyaktighet inkludert kunnskap om hudkreftscreening
Tidsramme: måned 1 før trening (intervensjons- og kontrollregion), måned 1 etter trening (kun intervensjonsregion) og måned 12 (begge regioner)
|
Utdanningsresultater til leger vil bli målt før og etter trening ved hjelp av kunnskapstester i intervensjons- og kontrollregionen
|
måned 1 før trening (intervensjons- og kontrollregion), måned 1 etter trening (kun intervensjonsregion) og måned 12 (begge regioner)
|
|
Antall nødvendig for å screene (NNS) for å identifisere 1 hudsvulst og antall nødvendig for å fjerne (NNE) for å identifisere 1 hudsvulst
Tidsramme: 20 måneder
|
Kasusrapportskjemaer vil bli analysert for å bestemme kliniske screeningsresultater som NNS, NNE og tumortykkelse.
|
20 måneder
|
|
Pasientvurdert velvære
Tidsramme: 20 måneder
|
Et pasientspørreskjema vil bli brukt for å vurdere psykososiale skader ved hudkreftscreeninger.
|
20 måneder
|
|
Trender for generell hudkreftforekomst og stadiumspesifikk forekomst
Tidsramme: Opptil 6 år (2012-2018)
|
Opptil 6 år (2012-2018)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University Of Calgary
- Hovedetterforsker: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
- Hovedetterforsker: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEO-SCSES_1013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .