Estudo de educação para rastreamento de câncer de pele (SCSES)
2 de maio de 2019 atualizado por: Association of Dermatological Prevention, Germany
O objetivo geral deste estudo de rastreamento de base populacional é avaliar se o treinamento de rastreamento de câncer de pele de médicos de família e dermatologistas leva a melhores resultados de rastreamento. O curso de capacitação visa aumentar a precisão na detecção dos estágios iniciais do câncer de pele. Os resultados da triagem de uma região de intervenção (Calgary, Canadá) na qual os médicos recebem treinamento serão comparados com os resultados da triagem de uma região de controle (Edmonton, Canadá) onde nenhum treinamento médico é administrado.
Os investigadores determinarão se:
- os resultados da triagem clínica são mais favoráveis no grupo de médicos treinados em comparação aos médicos não treinados
- há um aumento do conhecimento sobre o rastreamento do câncer de pele entre médicos treinados, em comparação com médicos não treinados
- exames de câncer de pele estão associados a danos psicossociais
- triagem baseada na população tem um efeito sobre a incidência geral e a incidência específica do estágio do câncer de pele em Alberta
Os investigadores pretendem recrutar 100 médicos por região (total de 200 médicos) que farão a triagem de 40.000 a 80.000 indivíduos durante um período de 20 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Calgary, University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Selecionados
- Residentes masculinos e femininos de Alberta vivendo e recebendo atendimento principalmente em Edmonton ou em Calgary
- Mais de 20 anos
- fala inglês
- Indivíduos que consentem em participar
médicos
- Dermatologistas registrados e médicos de família administrando cuidados em Edmonton ou em Calgary
- fala inglês
- Médicos que consentem em participar
Critério de exclusão:
Médicos que passaram por treinamento especial em rastreamento de câncer de pele nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de triagem de câncer de pele
Médicos de família e dermatologistas recrutados em Calgary, Canadá, participam de um programa de treinamento de rastreamento de câncer de pele presencial de 5,5 horas.
A triagem para câncer de pele será realizada por médicos treinados de acordo com as instruções recebidas no programa de treinamento.
|
Os tópicos do curso presencial de 5,5 horas incluem: teste de rastreamento, tipos de câncer de pele (sinais e sintomas), anamnese, epidemiologia do câncer de pele, etiologia, fatores e grupos de risco, aspectos comunicativos da prevenção primária e secundária medidas e benefícios e malefícios dos exames de câncer.
|
|
Sem intervenção: Nenhum treinamento de triagem de câncer de pele
Médicos de família e dermatologistas recrutados em Edmonton, Canadá, SERÃO TREINADOS APÓS A FASE DE TRIAGEM, ou seja, durante a fase de triagem, médicos não treinados realizarão exames de câncer de pele de acordo com a prática médica padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na acurácia diagnóstica incluindo conhecimento sobre rastreamento de câncer de pele
Prazo: mês 1 pré-treinamento (região de intervenção e controle), mês 1 pós-treinamento (somente região de intervenção) e mês 12 (ambas as regiões)
|
Os resultados educacionais dos médicos serão medidos antes e depois do treinamento usando testes de conhecimento na região de intervenção e controle
|
mês 1 pré-treinamento (região de intervenção e controle), mês 1 pós-treinamento (somente região de intervenção) e mês 12 (ambas as regiões)
|
|
Número necessário para rastrear (NNS) para identificar 1 tumor de pele e número necessário para extirpar (NNE) para identificar 1 tumor de pele
Prazo: 20 meses
|
Os formulários de relato de caso serão analisados para determinar os resultados da triagem clínica, como NNS, NNE e espessura do tumor.
|
20 meses
|
|
Bem-estar avaliado pelo paciente
Prazo: 20 meses
|
Um questionário do paciente será usado para avaliar os danos psicossociais dos exames de câncer de pele.
|
20 meses
|
|
Tendências de incidência geral de câncer de pele e incidência específica do estágio
Prazo: Até 6 anos (2012-2018)
|
Até 6 anos (2012-2018)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University Of Calgary
- Investigador principal: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
- Investigador principal: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEO-SCSES_1013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .