肝機能不良の切除不能な肝癌に対する経皮的不可逆的エレクトロポレーション

包含基準:

• -生検陽性または非侵襲的基準によって診断された肝癌、
• 外科的切除または移植に適さない、
• 少なくとも 1 つ、ただし 3 つ以下の腫瘍があり、
• 同定された腫瘍のうち、各腫瘍の直径は 5 cm 以下でなければなりません。
• Child-Pugh クラス B または ≤12，
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコア 0-1、
• -米国麻酔学会（ASA）スコア≤3、
• プロトロンビン時間比率 > 50%、
• 血小板数 > 80x109/L、
• NanoKnife 処置の 7 日前および 7 日間、患者が抗凝固療法および抗血小板療法を中止する能力、
• -書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、喜んで署名することができます。
• 少なくとも3か月の平均余命があります。

除外基準:

• -HCCの外科的治療または移植の対象となる、
• すでに移植された肝臓に発生した肝癌、
• 心不全、進行中の冠動脈疾患または不整脈、
• アクティブな埋め込みデバイス (ペースメーカーなど)、
• 妊娠中の女性、または許容される避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性、
• -NanoKnife™ LEDC システムによる治療の前 30 日以内に治験薬/手順による治療を受けており、治験責任医師の意見では、来院スケジュールおよびプロトコル評価を順守することはできません。