FOS摂取後の血糖反応およびインスリン反応。 (GLYCOFOS-cream)
2015年1月30日 更新者：Jean-Michel Lecerf、Institut Pasteur de Lille
成人におけるフルクトオリゴ糖を含む乳製品デザートの消費後の食後の血糖およびインスリン血症反応。
この研究の目的は、糖の代わりに使用される短鎖フルクトオリゴ糖 (scFOS) の血糖反応とインスリン反応を評価することです (
デキストロース）食品中。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) が 18.0 ～ 25.0 kg/m² (含まれる)
- -研究中、特に各訪問の24時間前に、同じ量の身体活動と同じ食習慣を維持する準備ができている
- 朝食に慣れる
- 少なくとも 3 か月間非喫煙者
- 女性参加者の場合: 妊娠中または授乳中でなく、効果的な避妊を使用している
- 同意書に署名した
- 研究の指示に従うことができる
- 健康保険
- 生物医学研究ボランティア (Fichier VRB、Volontaires Recherches Biomédicales) の国家登録簿に含まれることが承認されました。
除外基準:
- 空腹時血糖値が 6.1 mmol/L (1.10 g/L) 以上 (または糖尿病治療中かどうか)
- 空腹時血中コレステロールが6.35mmol/L以上
- 1.70mmol/L以上の空腹時血中トリグリセリド（またはインスリノーマの病歴）
- 空腹時インスリンが20mU/L未満
- 空腹時HbA1c7%以下
- -高コレステロール血症、高血圧、糖尿病または耐糖能障害の病歴 治療または未治療
- -食物アレルギーまたはセリアック病の病歴
- -クローン病のような消化または吸収を修正しやすい消化器系疾患の病歴
- 身体障害または精神障害
- 腎不全（腎不全）
- 52.5 U/L を超える SGOT または ALAT
- 喫煙者
- 1日3杯以上の飲酒
- 体重は、過去 3 か月で 3 kg 変化しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：砂糖
ブドウ糖 35g を含む乳製品デザートを摂取する対照群。
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35gのデキストロースで作られた210gのチョコレート乳製品デザート。
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実験的：FOS
ブドウ糖の 30% が FOS に置き換えられた乳製品デザートを摂取しているグループ。
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24gのデキストロースと11.2gのFOSで作られた210gのチョコレート乳製品デザート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖反応
時間枠：2時間5分
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7 ポイントの血糖動態。
グルコースの曲線下面積の分析。
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2時間5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン血症反応
時間枠：2時間5分
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7 ポイントの血中インスリン動態。
インスリンの曲線下面積の分析。
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2時間5分
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血糖値ピーク (Cmax)
時間枠：2 時間 5 分の反応速度内の 1 回限りのデータ (最高のもの)。
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動態中の血糖値のピーク。
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2 時間 5 分の反応速度内の 1 回限りのデータ (最高のもの)。
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血中インスリンピーク (Cmax)
時間枠：2 時間 5 分の反応速度内の 1 回限りのデータ (最高のもの)。
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動態中の血中インスリンのピーク。
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2 時間 5 分の反応速度内の 1 回限りのデータ (最高のもの)。
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Glucose Tmax : 血糖値がピークに達するまでの時間
時間枠：2 時間 5 分以内に 1 回のキネティクス。
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2 時間 5 分以内に 1 回のキネティクス。
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インスリン Tmax : 血中インスリンのピークに達する時間
時間枠：2 時間 5 分以内に 1 回のキネティクス。
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2 時間 5 分以内に 1 回のキネティクス。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Michel LECERF, MD、Institut Pasteur de Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月30日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013-A00786-39
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