食用 FOS 后的血糖和胰岛素反应。 (GLYCOFOS-cream)
2015年1月30日 更新者：Jean-Michel Lecerf、Institut Pasteur de Lille
成人食用含低聚果糖的乳制甜点后的餐后血糖和胰岛素血症反应。
该研究旨在评估用于替代糖（例如果糖）的短链低聚果糖 (scFOS) 的血糖和胰岛素反应。
食品中的葡萄糖）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nord
-
Lille、Nord、法国、59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 介于 18.0 和 25.0 kg/m²（含）之间
- 准备好在研究期间保持相同的体力活动量和相同的饮食习惯，尤其是在每次访视前 24 小时
- 习惯吃早餐
- 至少3个月不吸烟
- 对于女性参与者：未怀孕或未哺乳并使用有效的节育措施
- 签署同意书
- 能够遵循研究的指示
- 健康保险
- 接受列入国家生物医学研究志愿者登记处（Fichier VRB，Volontaires Recherches Biomédicales）。
排除标准：
- 空腹血糖超过 6.1 毫摩尔/升（1.10 克/升）（或糖尿病治疗与否）
- 空腹血胆固醇超过 6.35 mmol/L
- 空腹血甘油三酯超过 1.70 mmol/L（或胰岛素瘤病史）
- 空腹血胰岛素低于 20 mU/L
- 空腹 HbA1c 低于 7%
- 治疗或未治疗的高胆固醇血症、高血压、糖尿病或葡萄糖不耐受史
- 饮食过敏或乳糜泻史
- 易改变消化或吸收的消化系统疾病史，如克罗恩病
- 躯体或精神疾病
- 肾功能不全（肾衰竭）
- SGOT 或 ALAT 超过 52.5 U/L
- 吸烟者
- 每天饮用超过 3 杯酒精饮料
- 最近3个月体重变化3公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：糖
对照组食用含 35 克葡萄糖的乳制品甜点。
|
用 35 克葡萄糖制成的 210 克巧克力乳制品甜点。
|
|
实验性的：果寡糖
食用乳制品甜点的小组，其中 30% 的葡萄糖被 FOS 取代。
|
一种 210 克巧克力乳制甜点，由 24 克葡萄糖和 11.2 克果寡糖制成。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖反应
大体时间：2小时5分钟
|
血糖动力学7分。
葡萄糖曲线下面积的分析。
|
2小时5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素反应
大体时间：2小时5分钟
|
血胰岛素动力学7分。
胰岛素曲线下面积的分析。
|
2小时5分钟
|
|
血糖峰值（Cmax）
大体时间：2hrs 5mins动力学内的一次性数据（最高的）。
|
动力学过程中的血糖峰值。
|
2hrs 5mins动力学内的一次性数据（最高的）。
|
|
血胰岛素峰值 (Cmax)
大体时间：2hrs 5mins动力学内的一次性数据（最高的）。
|
动力学过程中血胰岛素的峰值。
|
2hrs 5mins动力学内的一次性数据（最高的）。
|
|
Glucose Tmax：达到血糖峰值的时间
大体时间：在 2 小时 5 分钟的动力学中进行一次。
|
在 2 小时 5 分钟的动力学中进行一次。
|
|
|
胰岛素 Tmax：达到血胰岛素峰值的时间
大体时间：在 2 小时 5 分钟的动力学中进行一次。
|
在 2 小时 5 分钟的动力学中进行一次。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月30日
首次发布 (估计)
2015年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月30日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.