Réponses glycémiques et insulinémiques après consommation de FOS. (GLYCOFOS-cream)
30 janvier 2015 mis à jour par: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Réponses glycémiques et insulinémiques postprandiales après consommation de desserts lactés contenant des fructo-oligosaccharides chez l'adulte.
L'étude vise à évaluer la réponse glycémique et insulinémique des fructo-oligosaccharides à chaîne courte (scFOS) utilisés pour remplacer les sucres (par ex.
dextrose) dans les aliments.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nord
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Lille, Nord, France, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,0 et 25,0 kg/m² (inclus)
- Prêt à garder le même volume d'activité physique et les mêmes habitudes alimentaires pendant l'étude et notamment 24 heures avant chaque visite
- Être habitué à prendre le petit déjeuner
- Non fumeur depuis au moins 3 mois
- Pour la participante : ne pas être enceinte ou allaiter et utiliser une contraception efficace
- Signé le formulaire de consentement
- Capable de suivre les instructions de l'étude
- Assurance maladie
- Accepté d'être inscrit au Registre National des Volontaires de Recherche Biomédicale (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun supérieure à 6,1 mmol/L (1,10 g/L) (ou diabète traité ou non)
- Cholestérol sanguin à jeun supérieur à 6,35 mmol/L
- Triglycérides sanguins à jeun supérieurs à 1,70 mmol/L (ou antécédents d'insulinome)
- Insuline sanguine à jeun inférieure à 20 mU/L
- HbA1c à jeun inférieure à 7 %
- Antécédents d'hypercholestérolémie, d'hypertension, de diabète ou d'intolérance au glucose traités ou non
- Antécédents d'allergies alimentaires ou de maladie coeliaque
- Antécédents de maladie du système digestif susceptible de modifier la digestion ou l'absorption comme la maladie de Crohn
- Troubles somatiques ou psychiatriques
- Insuffisance rénale (insuffisance rénale)
- SGOT ou ALAT supérieur à 52,5 U/L
- Fumeur
- Consommer plus de 3 boissons alcoolisées par jour
- Le poids a varié de 3 kg les 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Du sucre
Groupe témoin consommant un dessert lacté contenant 35g de dextrose.
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Un dessert laitier chocolaté de 210g composé de 35g de dextrose.
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Expérimental: FOS
Groupe consommant un dessert laitier dans lequel 30% du dextrose a été remplacé par des FOS.
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Un dessert laitier chocolaté de 210g composé de 24g de dextrose et 11,2g de FOS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique
Délai: 2 heures et 5 minutes
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Cinétique glycémique en 7 points.
Analyse de l'aire sous la courbe de glucose.
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2 heures et 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse insulinémique
Délai: 2 heures et 5 minutes
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Cinétique de l'insuline sanguine avec 7 points.
Analyse de l'aire sous la courbe de l'insuline.
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2 heures et 5 minutes
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Pic de glycémie (Cmax)
Délai: Données ponctuelles (les plus élevées) dans la cinétique de 2 h 5 min.
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Pic de glycémie pendant la cinétique.
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Données ponctuelles (les plus élevées) dans la cinétique de 2 h 5 min.
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Pic d'insuline sanguine (Cmax)
Délai: Données ponctuelles (les plus élevées) dans la cinétique de 2 h 5 min.
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Pic d'insuline sanguine pendant la cinétique.
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Données ponctuelles (les plus élevées) dans la cinétique de 2 h 5 min.
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Glucose Tmax : temps pour atteindre le pic de glycémie
Délai: Une fois dans la cinétique de 2 h 5 min.
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Une fois dans la cinétique de 2 h 5 min.
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Insuline Tmax : temps pour atteindre le pic d'insuline sanguine
Délai: Une fois dans la cinétique de 2 h 5 min.
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Une fois dans la cinétique de 2 h 5 min.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2015
Première publication (Estimation)
2 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00786-39
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