Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemické a inzulinemické odezvy po konzumaci FOS. (GLYCOFOS-cream)

30. ledna 2015 aktualizováno: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Postprandiální glykemické a inzulinemické reakce po konzumaci mléčných dezertů obsahujících frukto-oligosacharidy u dospělých.

Cílem studie je vyhodnotit glykemickou a inzulinemickou odpověď frukto-oligosacharidů s krátkým řetězcem (scFOS) používaných k náhradě cukrů (např. dextróza) v potravinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,0 a 25,0 kg/m² (včetně)
  • Připraveni udržovat stejný objem fyzické aktivity a stejné stravovací návyky během studie a zejména 24 hodin před každou návštěvou
  • Buďte zvyklí snídat
  • Nekuřák minimálně 3 měsíce
  • Pro ženy: nebýt těhotná nebo kojit a používat účinnou antikoncepci
  • Podepsal formulář souhlasu
  • Umět se řídit pokyny studie
  • Zdravotně pojištěn
  • Přijato k zařazení do Národního registru dobrovolníků biomedicínského výzkumu (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).

Kritéria vyloučení:

  • Hladina glukózy v krvi nalačno nad 6,1 mmol/l (1,10 g/l) (nebo cukrovka léčená nebo ne)
  • Hladina cholesterolu v krvi nalačno nad 6,35 mmol/l
  • Hladina triglyceridů v krvi nalačno nad 1,70 mmol/l (nebo inzulinom v anamnéze)
  • Krevní inzulín nalačno pod 20 mU/l
  • HbA1c nalačno pod 7 %
  • Hypercholesterolémie, hypertenze, diabetes nebo glukózová intolerance v anamnéze léčená nebo neléčená
  • Anamnéza dietních alergií nebo celiakie
  • Anamnéza onemocnění trávicího systému náchylného k modifikaci trávení nebo vstřebávání, jako je Crohnova choroba
  • Somatické nebo psychiatrické poruchy
  • Renální insuficience (selhání ledvin)
  • SGOT nebo ALAT nad 52,5 U/L
  • Kuřák
  • Konzumace více než 3 alkoholických nápojů denně
  • Hmotnost se za poslední 3 měsíce měnila o 3 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Cukr
Kontrolní skupina konzumující mléčný dezert obsahující 35 g dextrózy.
Jiný: Cukr
210g čokoládový mléčný dezert vyrobený z 35g dextrózy.
Experimentální: FOS
Skupina konzumující mléčný dezert, ve kterém bylo 30 % dextrózy nahrazeno FOS.
Jiný: FOS
210g čokoládový mléčný dezert vyrobený z 24g dextrózy a 11,2g FOS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická odezva
Časové okno: 2 hodiny a 5 minut
Kinetika glukózy v krvi se 7 body. Analýza plochy pod křivkou glukózy.
2 hodiny a 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinemická reakce
Časové okno: 2 hodiny a 5 minut
Kinetika krevního inzulínu se 7 body. Analýza oblasti pod křivkou inzulínu.
2 hodiny a 5 minut
Maximální hladina glukózy v krvi (Cmax)
Časové okno: Jednorázová data (nejvyšší) v rámci kinetiky 2 hodin 5 minut.
Vrchol hladiny glukózy v krvi během kinetiky.
Jednorázová data (nejvyšší) v rámci kinetiky 2 hodin 5 minut.
Vrchol krevního inzulínu (Cmax)
Časové okno: Jednorázová data (nejvyšší) v rámci kinetiky 2 hodin 5 minut.
Vrchol krevního inzulínu během kinetiky.
Jednorázová data (nejvyšší) v rámci kinetiky 2 hodin 5 minut.
Glukóza Tmax: čas k dosažení vrcholu glukózy v krvi
Časové okno: Jednou během 2h 5min kinetiky.
Jednou během 2h 5min kinetiky.
Tmax inzulínu: čas k dosažení vrcholu inzulínu v krvi
Časové okno: Jednou během 2h 5min kinetiky.
Jednou během 2h 5min kinetiky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur de Lille

Spolupracovníci

Syral

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A00786-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit