Glykeemiset ja insuliinivasteet FOS:n kulutuksen jälkeen. (GLYCOFOS-cream)
perjantai 30. tammikuuta 2015 päivittänyt: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Aterian jälkeiset glykeemiset ja insuliinivasteet frukto-oligosakkarideja sisältävien maitojälkiruokien nauttimisen jälkeen aikuisilla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sokereita korvaavien lyhytketjuisten frukto-oligosakkaridien (scFOS) glykeemistä ja insuliinireaktiota (esim.
dekstroosi) elintarvikkeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 18,0-25,0 kg/m² (sisältyy)
- Valmis pitämään saman määrän fyysistä aktiivisuutta ja samat ruokailutottumukset tutkimuksen aikana ja erityisesti 24 tuntia ennen jokaista käyntiä
- Ole tottunut syömään aamiaista
- Tupakoimaton vähintään 3 kuukautta
- Naispuoliselle osallistujalle: ei ole raskaana tai imetä ja käytä tehokasta ehkäisyä
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Pystyy noudattamaan tutkimuksen ohjeita
- Sairausvakuutettu
- Hyväksytty sisällytettäväksi National Registry for biomedical Research Volunteers (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoverensokeri yli 6,1 mmol/l (1,10 g/l) (tai diabetes hoidettu tai ei)
- Paastoveren kolesteroli yli 6,35 mmol/l
- Paastoveren triglyseridiarvot yli 1,70 mmol/l (tai aiempi insulinooma)
- Paastoveren insuliini alle 20 mU/l
- Paaston HbA1c alle 7 %
- Aiempi hyperkolesterolemia, verenpainetauti, diabetes tai glukoosi-intoleranssi hoidettu tai ei
- Ruokavalioallergioiden tai keliakian historia
- Ruoansulatuskanavan sairaus, joka on herkkä muuttamaan ruoansulatusta tai imeytymistä, kuten Crohnin tauti
- Somaattiset tai psyykkiset häiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta (munuaisten vajaatoiminta)
- SGOT tai ALAT yli 52,5 U/L
- Tupakoitsija
- Yli 3 alkoholijuoman nauttiminen päivässä
- Paino on vaihdellut 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sokeri
Kontrolliryhmä, joka söi maitojälkiruoan, joka sisältää 35 g dekstroosia.
|
210 g:n suklaamaitoinen jälkiruoka, joka on valmistettu 35 g:sta dekstroosia.
|
|
Kokeellinen: FOS
Ryhmä, joka syö maitojälkiruoan, jossa 30 % dekstroosista on korvattu FOS:lla.
|
210 g:n suklaamaitoinen jälkiruoka, joka on valmistettu 24 g:sta dekstroosista ja 11,2 g:sta FOS:ia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 2 tuntia ja 5 minuuttia
|
Verensokerin kinetiikka 7 pisteellä.
Glukoosikäyrän alla olevan alueen analyysi.
|
2 tuntia ja 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insulineminen vaste
Aikaikkuna: 2 tuntia ja 5 minuuttia
|
Veren insuliinin kinetiikka 7 pisteellä.
Insuliinikäyrän alla olevan alueen analyysi.
|
2 tuntia ja 5 minuuttia
|
|
Verensokerin huippu (Cmax)
Aikaikkuna: Kertaluonteiset tiedot (korkein) 2 tunnin 5 minuutin kinetiikassa.
|
Verensokerin huippu kinetiikan aikana.
|
Kertaluonteiset tiedot (korkein) 2 tunnin 5 minuutin kinetiikassa.
|
|
Veren insuliinihuippu (Cmax)
Aikaikkuna: Kertaluonteiset tiedot (korkein) 2 tunnin 5 minuutin kinetiikassa.
|
Veren insuliinin huippu kinetiikan aikana.
|
Kertaluonteiset tiedot (korkein) 2 tunnin 5 minuutin kinetiikassa.
|
|
Glukoosin Tmax: aika saavuttaa verensokerin huippu
Aikaikkuna: Kerran 2 tunnin 5 minuutin kinetiikassa.
|
Kerran 2 tunnin 5 minuutin kinetiikassa.
|
|
|
Insuliinin Tmax: aika veren insuliinin huipputason saavuttamiseen
Aikaikkuna: Kerran 2 tunnin 5 minuutin kinetiikassa.
|
Kerran 2 tunnin 5 minuutin kinetiikassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00786-39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .