Glykemiska och insulinemiska reaktioner efter konsumtion av FOS. (GLYCOFOS-cream)
30 januari 2015 uppdaterad av: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Postprandiala glykemiska och insulinemiska svar efter konsumtion av mejeridesserter som innehåller frukto-oligosackarider hos vuxna.
Studien syftar till att utvärdera det glykemiska och insulinemiska svaret av kortkedjiga frukto-oligosackarider (scFOS) som används för att ersätta sockerarter (t.
dextros) i livsmedel.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellan 18,0 och 25,0 kg/m² (ingår)
- Redo att hålla samma volym av fysisk aktivitet och samma kostvanor under studien och särskilt 24 timmar före varje besök
- Vara van vid att äta frukost
- Icke-rökare i minst 3 månader
- För den kvinnliga deltagaren: att inte vara gravid eller amma och använda effektiv preventivmedel
- Undertecknade samtyckesformuläret
- Kunna följa studiens instruktioner
- Sjukförsäkrad
- Accepterat att ingå i det nationella registret för frivilliga biomedicinska forskningsrön (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).
Exklusions kriterier:
- Fastande blodsocker över 6,1 mmol/L (1,10 g/L) (eller diabetesbehandlad eller ej)
- Fastande blodkolesterol över 6,35 mmol/L
- Fastande blodtriglycerider över 1,70 mmol/L (eller tidigare insulinom)
- Fastande blodinsulin under 20 mU/L
- Fastande HbA1c under 7 %
- Historik av hyperkolesterolemi, hypertoni, diabetes eller glukosintolerans behandlad eller inte
- Historik om kostallergier eller celiaki
- Historik av sjukdomar i matsmältningssystemet som är känsliga för att modifiera matsmältningen eller absorptionen som Crohns sjukdom
- Somatiska eller psykiatriska störningar
- Njurinsufficiens (njursvikt)
- SGOT eller ALAT över 52,5 U/L
- Rökare
- Dricker mer än 3 alkoholhaltiga drycker om dagen
- Vikten varierade 3 kg de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Socker
Kontrollgrupp som konsumerar en mejeridessert innehållande 35 g dextros.
|
En 210g chokladmejeridessert gjord på 35g dextros.
|
|
Experimentell: FOS
Grupp som konsumerar en mejeridessert där 30% av dextrosen ersattes av FOS.
|
En 210 g chokladmejeridessert gjord med 24 g dextros och 11,2 g FOS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons
Tidsram: 2 timmar och 5 minuter
|
Blodsockerkinetik med 7 poäng.
Analys av arean under kurvan för glukos.
|
2 timmar och 5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinemiskt svar
Tidsram: 2 timmar och 5 minuter
|
Blodets insulinkinetik med 7 poäng.
Analys av arean under kurvan för insulin.
|
2 timmar och 5 minuter
|
|
Blodsockretopp (Cmax)
Tidsram: Engångsdata (den högsta) inom kinetiken på 2 timmar och 5 minuter.
|
Toppen av blodsocker under kinetiken.
|
Engångsdata (den högsta) inom kinetiken på 2 timmar och 5 minuter.
|
|
Blodinsulin topp (Cmax)
Tidsram: Engångsdata (den högsta) inom kinetiken på 2 timmar och 5 minuter.
|
Toppen av blodinsulin under kinetiken.
|
Engångsdata (den högsta) inom kinetiken på 2 timmar och 5 minuter.
|
|
Glukos Tmax: tid för att nå toppen av blodsocker
Tidsram: En gång inom 2 timmar och 5 minuter kinetik.
|
En gång inom 2 timmar och 5 minuter kinetik.
|
|
|
Insulin Tmax: tid för att nå toppen av blodinsulin
Tidsram: En gång inom 2 timmar och 5 minuter kinetik.
|
En gång inom 2 timmar och 5 minuter kinetik.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A00786-39
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .