Гликемический и инсулинемический ответы после потребления ФОС. (GLYCOFOS-cream)
30 января 2015 г. обновлено: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Постпрандиальные гликемические и инсулинемические реакции после употребления молочных десертов, содержащих фруктоолигосахариды, у взрослых.
Исследование направлено на оценку гликемического и инсулинемического ответа короткоцепочечных фруктоолигосахаридов (scFOS), используемых для замены сахаров (например,
декстроза) в пищевых продуктах.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 25,0 кг/м² (включительно)
- Готовы сохранять тот же объем физической активности и те же диетические привычки во время исследования и особенно за 24 часа до каждого визита
- Привык завтракать
- Некурящий не менее 3 месяцев
- Для участницы: не беременна и не кормит грудью и использует эффективные противозачаточные средства.
- Подписал форму согласия
- Умеет следовать инструкциям исследования
- Застрахованное здоровье
- Принят для включения в Национальный реестр добровольцев биомедицинских исследований (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).
Критерий исключения:
- Уровень глюкозы в крови натощак выше 6,1 ммоль/л (1,10 г/л) (или леченный диабет или нет)
- Холестерин в крови натощак более 6,35 ммоль/л
- Триглицериды крови натощак более 1,70 ммоль/л (или инсулинома в анамнезе)
- Инсулин в крови натощак менее 20 мЕд/л
- HbA1c натощак ниже 7%
- Гиперхолестеринемия, гипертония, диабет или непереносимость глюкозы в анамнезе, лечение или отсутствие лечения
- История пищевой аллергии или целиакии
- Заболевания пищеварительной системы в анамнезе, подверженные изменению пищеварения или всасывания, такие как болезнь Крона.
- Соматические или психические расстройства
- Почечная недостаточность (почечная недостаточность)
- SGOT или ALAT более 52,5 ЕД/л
- Курильщик
- Употребление более 3 алкогольных напитков в день
- Вес колебался 3 кг последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Сахар
Контрольная группа употребляла молочный десерт, содержащий 35 г декстрозы.
|
Молочный шоколадный десерт весом 210 г, приготовленный из 35 г декстрозы.
|
|
Экспериментальный: ФОС
Группа, потребляющая молочный десерт, в котором 30% декстрозы заменено ФОС.
|
Шоколадно-молочный десерт весом 210 г, приготовленный из 24 г декстрозы и 11,2 г ФОС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический ответ
Временное ограничение: 2 часа 5 минут
|
Кинетика глюкозы крови с 7 баллами.
Анализ площади под кривой глюкозы.
|
2 часа 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулинемический ответ
Временное ограничение: 2 часа 5 минут
|
Кинетика инсулина в крови с 7 баллами.
Анализ площади под кривой инсулина.
|
2 часа 5 минут
|
|
Пик глюкозы в крови (Cmax)
Временное ограничение: Разовые данные (самые высокие) в кинетике 2 часа 5 минут.
|
Пик глюкозы крови во время кинетики.
|
Разовые данные (самые высокие) в кинетике 2 часа 5 минут.
|
|
Пик инсулина в крови (Cmax)
Временное ограничение: Разовые данные (самые высокие) в кинетике 2 часа 5 минут.
|
Пик инсулина крови во время кинетики.
|
Разовые данные (самые высокие) в кинетике 2 часа 5 минут.
|
|
Glucose Tmax: время достижения пика уровня глюкозы в крови.
Временное ограничение: Один раз в кинетике 2 часа 5 минут.
|
Один раз в кинетике 2 часа 5 минут.
|
|
|
Инсулин Tmax: время достижения пика инсулина в крови
Временное ограничение: Один раз в кинетике 2 часа 5 минут.
|
Один раз в кинетике 2 часа 5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00786-39
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .