FOS 섭취 후 혈당 및 인슐린 혈증 반응. (GLYCOFOS-cream)
2015년 1월 30일 업데이트: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
성인에서 Fructo-oligosaccharide를 함유한 유제품 디저트 섭취 후 식후 혈당 및 인슐린 혈증 반응
이 연구의 목적은 설탕(예:
포도당) 식품에 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 18.0~25.0kg/m²(포함)
- 연구 기간 동안, 특히 각 방문 전 24시간 동안 동일한 양의 신체 활동과 동일한 식습관을 유지할 준비가 되어 있어야 합니다.
- 아침식사에 익숙하다
- 3개월 이상 비흡연자
- 여성 참가자의 경우: 임신 또는 수유 중이 아니며 효과적인 피임법을 사용하는 경우
- 동의서에 서명했습니다.
- 연구 지시를 따를 수 있음
- 건강 보험
- 생의학 연구 자원봉사자(Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales)에 대한 국가 등록부에 포함되도록 승인되었습니다.
제외 기준:
- 6.1mmol/L(1.10g/L) 이상의 공복 혈당(또는 당뇨병 치료 여부)
- 6.35mmol/L 이상의 공복 혈중 콜레스테롤
- 1.70mmol/L 이상의 공복 혈중 트리글리세리드(또는 인슐린종 병력)
- 20mU/L 미만의 공복 혈중 인슐린
- 공복시 HbA1c 7% 미만
- 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 당뇨병 또는 포도당 불내성의 치료 여부
- 식이 알레르기 또는 체강 질병의 역사
- 크론병과 같이 소화 또는 흡수에 영향을 줄 수 있는 소화기계 질환의 병력
- 신체 또는 정신 장애
- 신부전(신장 부전)
- 52.5 U/L 이상의 SGOT 또는 ALAT
- 흡연자
- 하루 3잔 이상의 알코올 섭취
- 지난 3개월 동안 체중 변화 3kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 설탕
35g의 포도당이 함유된 유제품 디저트를 섭취하는 대조군.
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포도당 35g으로 만든 210g 초콜릿 유제품 디저트.
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실험적: 포스
포도당의 30%가 FOS로 대체된 유제품 디저트를 소비하는 그룹.
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포도당 24g과 FOS 11.2g으로 만든 210g 초콜릿 유제품 디저트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 반응
기간: 2시간 5분
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7포인트의 혈당 동역학.
포도당 곡선 아래 면적 분석.
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2시간 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린혈증 반응
기간: 2시간 5분
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7점의 혈중 인슐린 동역학.
인슐린 곡선 아래 면적 분석.
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2시간 5분
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혈당 피크(Cmax)
기간: 2시간 5분 동역학 내의 일회성 데이터(가장 높은 것).
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동역학 동안의 혈당 피크.
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2시간 5분 동역학 내의 일회성 데이터(가장 높은 것).
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혈중 인슐린 피크(Cmax)
기간: 2시간 5분 동역학 내의 일회성 데이터(가장 높은 것).
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동역학 동안 혈중 인슐린의 피크.
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2시간 5분 동역학 내의 일회성 데이터(가장 높은 것).
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Glucose Tmax : 혈당 최고치에 도달하는 시간
기간: 2시간 5분 동역학 내에 한 번.
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2시간 5분 동역학 내에 한 번.
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인슐린 Tmax : 혈중 인슐린이 정점에 도달하는 시간
기간: 2시간 5분 동역학 내에 한 번.
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2시간 5분 동역학 내에 한 번.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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