Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi glikemiczne i insulinemiczne po spożyciu FOS. (GLYCOFOS-cream)

30 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Poposiłkowe odpowiedzi glikemiczne i insulinowe po spożyciu deserów mlecznych zawierających fruktooligosacharydy u dorosłych.

Badanie ma na celu ocenę odpowiedzi glikemicznej i insulinemicznej krótkołańcuchowych fruktooligosacharydów (scFOS) stosowanych zamiast cukrów (np. dekstroza) w żywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 25,0 kg/m² (w zestawie)
  • Gotowość do utrzymania takiej samej ilości aktywności fizycznej i tych samych nawyków żywieniowych podczas badania, a zwłaszcza 24 godziny przed każdą wizytą
  • Być przyzwyczajonym do śniadania
  • Niepalący od co najmniej 3 miesięcy
  • Dla uczestniczki: brak ciąży i karmienia piersią oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji
  • Podpisał formularz zgody
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami badania
  • Ubezpieczony zdrowotnie
  • Zaakceptowany do włączenia do Krajowego Rejestru Wolontariuszy Badań Biomedycznych (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 6,1 mmol/l (1,10 g/l) (lub cukrzyca leczona lub nie)
  • Poziom cholesterolu we krwi na czczo powyżej 6,35 mmol/l
  • Stężenie trójglicerydów we krwi na czczo powyżej 1,70 mmol/L (lub historia insulinoma)
  • Poziom insuliny we krwi na czczo poniżej 20 mU/l
  • HbA1c na czczo poniżej 7%
  • Historia hipercholesterolemii, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy lub nietolerancji glukozy leczonych lub nie
  • Historia alergii pokarmowych lub celiakii
  • Historia chorób układu pokarmowego podatnych na modyfikację trawienia lub wchłaniania, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Zaburzenia somatyczne lub psychiczne
  • Niewydolność nerek (niewydolność nerek)
  • SGOT lub ALAT powyżej 52,5 j./l
  • Palący
  • Spożywanie więcej niż 3 napojów alkoholowych dziennie
  • Waga wahała się 3 kg przez ostatnie 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Cukier
Grupa kontrolna spożywająca deser mleczny zawierający 35g dekstrozy.
Inny: Cukier
Czekoladowy deser mleczny o masie 210 g z 35 g dekstrozy.
Eksperymentalny: FOS
Grupa spożywająca deser mleczny, w którym 30% dekstrozy zastąpiono FOS.
Inny: FOS
Czekoladowy deser mleczny o wadze 210 g z 24 g dekstrozy i 11,2 g FOS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 2 godziny i 5 minut
Kinetyka glukozy we krwi z 7 punktami. Analiza pola pod krzywą glukozy.
2 godziny i 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: 2 godziny i 5 minut
Kinetyka insuliny we krwi z 7 punktami. Analiza pola pod krzywą insuliny.
2 godziny i 5 minut
Szczyt stężenia glukozy we krwi (Cmax)
Ramy czasowe: Dane jednorazowe (najwyższe) w ciągu 2h 5min kinetyki.
Szczyt stężenia glukozy we krwi podczas kinetyki.
Dane jednorazowe (najwyższe) w ciągu 2h 5min kinetyki.
Szczyt insuliny we krwi (Cmax)
Ramy czasowe: Dane jednorazowe (najwyższe) w ciągu 2h 5min kinetyki.
Szczyt insuliny we krwi podczas kinetyki.
Dane jednorazowe (najwyższe) w ciągu 2h 5min kinetyki.
Glucose Tmax : czas do osiągnięcia maksymalnego poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Jeden raz w ciągu 2 godzin i 5 minut kinetyki.
Jeden raz w ciągu 2 godzin i 5 minut kinetyki.
Insulina Tmax : czas osiągnięcia maksymalnego poziomu insuliny we krwi
Ramy czasowe: Jeden raz w ciągu 2 godzin i 5 minut kinetyki.
Jeden raz w ciągu 2 godzin i 5 minut kinetyki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Współpracownicy

Syral

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A00786-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukier

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj