Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmiske og insulinkæmiske reaktioner efter indtagelse af FOS. (GLYCOFOS-cream)

30. januar 2015 opdateret af: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Postprandiale glykæmiske og insulinkæmiske reaktioner efter indtagelse af mejerideserter indeholdende fructo-oligosaccharider hos voksne.

Undersøgelsen har til formål at evaluere den glykæmiske og insulindæmiske respons af kortkædede fructo-oligosaccharider (scFOS), der bruges til at erstatte sukkerarter (f. dextrose) i fødevarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) mellem 18,0 og 25,0 kg/m² (inkluderet)
  • Klar til at holde den samme mængde fysisk aktivitet og de samme kostvaner under undersøgelsen og især 24 timer før hvert besøg
  • Vær vant til at spise morgenmad
  • Ikke-ryger i mindst 3 måneder
  • For den kvindelige deltager: ikke at være gravid eller ammende og bruge effektiv prævention
  • Underskrev samtykkeerklæringen
  • Kunne følge undersøgelsens instruktioner
  • Sygeforsikret
  • Accepteret for at blive inkluderet i det nationale register for frivillige biomedicinsk forskning (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker over 6,1 mmol/L (1,10 g/L) (eller diabetesbehandlet eller ej)
  • Fastende kolesterol i blodet over 6,35 mmol/L
  • Fastende blodtriglycerider over 1,70 mmol/L (eller historie med insulinom)
  • Fastende blodinsulin under 20 mU/L
  • Fastende HbA1c under 7 %
  • Anamnese med hyperkolesterolæmi, hypertension, diabetes eller glukoseintolerance behandlet eller ej
  • Anamnese med diætallergier eller cøliaki
  • Anamnese med sygdom i fordøjelsessystemet, der er modtagelig for at ændre fordøjelsen eller absorptionen som Crohns sygdom
  • Somatiske eller psykiatriske lidelser
  • Nyreinsufficiens (nyresvigt)
  • SGOT eller ALAT over 52,5 U/L
  • Ryger
  • Indtager mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Vægt varieret 3 kg de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sukker
Kontrolgruppe, der indtager en mejeridessert indeholdende 35 g dextrose.
Andet: Sukker
En 210 g chokolade mejeri dessert lavet med 35 g dextrose.
Eksperimentel: FOS
Gruppe, der indtager en mejeri-dessert, hvor 30% af dextrosen blev erstattet af FOS.
Andet: FOS
En 210 g chokolade mejeri dessert lavet med 24 g dextrose og 11,2 g FOS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons
Tidsramme: 2 timer og 5 minutter
Blodsukkerkinetik med 7 point. Analyse af arealet under glukosekurven.
2 timer og 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulindæmisk respons
Tidsramme: 2 timer og 5 minutter
Blodets insulinkinetik med 7 point. Analyse af arealet under insulinkurven.
2 timer og 5 minutter
Blodsukkertop (Cmax)
Tidsramme: Engangsdata (den højeste) inden for kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Top af blodsukker under kinetik.
Engangsdata (den højeste) inden for kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Blodinsulin peak (Cmax)
Tidsramme: Engangsdata (den højeste) inden for kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Top af blodinsulin under kinetik.
Engangsdata (den højeste) inden for kinetikken på 2 timer og 5 minutter.
Glucose Tmax: tid til at nå toppen af ​​blodsukkeret
Tidsramme: Én gang inden for 2 timer og 5 minutter kinetik.
Én gang inden for 2 timer og 5 minutter kinetik.
Insulin Tmax: tid til at nå toppen af ​​blodinsulin
Tidsramme: Én gang inden for 2 timer og 5 minutter kinetik.
Én gang inden for 2 timer og 5 minutter kinetik.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Samarbejdspartnere

Syral

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2015

Først opslået (Skøn)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00786-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sukker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner