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Glykämische und insulinämische Reaktionen nach Einnahme von FOS. (GLYCOFOS-cream)

30. Januar 2015 aktualisiert von: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Postprandiale glykämische und insulinämische Reaktionen nach dem Verzehr von Milchdesserts mit Fructo-Oligosacchariden bei Erwachsenen.

Die Studie zielt darauf ab, die glykämische und insulinämische Reaktion von kurzkettigen Fructo-Oligosacchariden (scFOS) zu bewerten, die verwendet werden, um Zucker (z. Dextrose) in Lebensmitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 und 25,0 kg/m² (inklusive)
  • Bereit, das gleiche Volumen an körperlicher Aktivität und die gleichen Ernährungsgewohnheiten während der Studie und insbesondere 24 Stunden vor jedem Besuch beizubehalten
  • Gewöhnt sein, zu frühstücken
  • Nichtraucher seit mindestens 3 Monaten
  • Für die weibliche Teilnehmerin: nicht schwanger sein oder stillen und eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
  • Einwilligungserklärung unterschrieben
  • Kann den Anweisungen des Studiums folgen
  • Krankenversichert
  • Akzeptiert für die Aufnahme in das Nationale Register für Freiwillige in der biomedizinischen Forschung (Fichier VRB, Volontaires Recherches Biomédicales).

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternblutzucker über 6,1 mmol/L (1,10 g/L) (oder Diabetes behandelt oder nicht)
  • Nüchternblutcholesterin über 6,35 mmol/L
  • Triglyceride im Nüchternblut über 1,70 mmol/L (oder Insulinom in der Vorgeschichte)
  • Nüchternblutinsulin unter 20 mU/L
  • Nüchtern-HbA1c unter 7 %
  • Vorgeschichte von Hypercholesterinämie, Bluthochdruck, Diabetes oder Glukoseintoleranz behandelt oder nicht
  • Vorgeschichte von Nahrungsmittelallergien oder Zöliakie
  • Vorgeschichte einer Erkrankung des Verdauungssystems, die anfällig für eine Veränderung der Verdauung oder Resorption ist, wie Morbus Crohn
  • Somatische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Niereninsuffizienz (Niereninsuffizienz)
  • SGOT oder ALAT über 52,5 U/L
  • Raucher
  • Konsum von mehr als 3 alkoholischen Getränken pro Tag
  • Das Gewicht variierte in den letzten 3 Monaten um 3 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Zucker
Kontrollgruppe, die ein Milchdessert mit 35 g Dextrose verzehrte.
Sonstiges: Zucker
Ein 210-g-Schokolade-Milchdessert aus 35 g Dextrose.
Experimental: FOS
Gruppe, die ein Milchdessert konsumierte, in dem 30 % der Dextrose durch FOS ersetzt wurden.
Sonstiges: FOS
Ein 210-g-Schokolade-Milchdessert aus 24 g Dextrose und 11,2 g FOS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: 2 Stunden und 5 Minuten
Blutzuckerkinetik mit 7 Punkten. Analyse der Fläche unter der Glucosekurve.
2 Stunden und 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinämische Reaktion
Zeitfenster: 2 Stunden und 5 Minuten
Blutinsulinkinetik mit 7 Punkten. Analyse der Fläche unter der Insulinkurve.
2 Stunden und 5 Minuten
Blutzuckerspitze (Cmax)
Zeitfenster: Einmalige Daten (die höchsten) innerhalb der 2-Stunden-5-Minuten-Kinetik.
Peak des Blutzuckers während der Kinetik.
Einmalige Daten (die höchsten) innerhalb der 2-Stunden-5-Minuten-Kinetik.
Blutinsulinspitze (Cmax)
Zeitfenster: Einmalige Daten (die höchsten) innerhalb der 2-Stunden-5-Minuten-Kinetik.
Peak des Blutinsulins während der Kinetik.
Einmalige Daten (die höchsten) innerhalb der 2-Stunden-5-Minuten-Kinetik.
Glukose-Tmax: Zeit bis zum Erreichen des Höchstwertes des Blutzuckers
Zeitfenster: Einmal innerhalb der 2 Std. 5 Min. Kinetik.
Einmal innerhalb der 2 Std. 5 Min. Kinetik.
Insulin Tmax: Zeit bis zum Erreichen des Höchstwertes des Blutinsulins
Zeitfenster: Einmal innerhalb der 2 Std. 5 Min. Kinetik.
Einmal innerhalb der 2 Std. 5 Min. Kinetik.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Mitarbeiter

Syral

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A00786-39

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