後嚢の緊張を伴う被験者の変化
2017年2月14日 更新者:Dayana Patricia Rosa、Universidade Federal de Sao Carlos
後嚢の緊張を伴う被験者の生体力学的および神経生理学的変化-評価と治療
肩の痛みがある場合とない場合で、後嚢が圧迫されている人の生体力学的変化と感覚の変化を特定すること。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、後嚢の緊張が肩の機能障害や運動学の変化に関連している可能性があることが示されています.
この研究は2つの研究に分けられます。
研究 1 の目的は、肩甲骨と上腕骨の運動学、肩の外旋筋力、および肩の痛みの有無にかかわらず後嚢の緊張を伴う被験者の圧迫痛の閾値を評価することです。
スタディ 2 では、スタディ 1 と同じ変数に対して、後嚢の圧迫感と肩の痛みを伴う被験者における 2 つの異なる治療の効果を検証します。
100人の被験者が最初の研究に参加し、4つのグループに分けられます。グループ1 - 肩の痛みと後嚢の緊張を伴う25人の被験者。グループ 2 - 肩の痛みがなく、後嚢の圧迫感がない 25 人の被験者。グループ 3 - 肩の痛みがあり、後嚢の圧迫感がない 25 人の被験者。グループ 4 - 肩の痛みがなく、後嚢の圧迫感がない 25 人の被験者。
すべての被験者は、DASHおよび肩の痛みと障害指数の質問票に記入します。
外旋および内旋の可動域、外旋筋の強さ、腕を上げる際の肩甲骨の運動学および上腕骨の移動、圧迫痛の閾値が測定されます。
2番目の研究では、肩の痛みと後嚢の緊張を伴う50人の被験者が募集されます。
被験者は、実験群または対照群の 2 つのグループに無作為に分けられます。
実験グループは、肩甲上腕骨後部の動員、後嚢のストレッチ、および肩の外旋筋の強化を受けます。
対照群は、超音波、僧帽筋上部のストレッチ、肩甲骨の圧迫を行います。
両方のグループは、3x/週/4 週間の介入を受けます。
すべての被験者は1人の理学療法士のために監督され、研究1の同じ変数が介入の前後に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
- Ufscar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:すべての被験者は、後嚢の緊張と肩の痛みを持っている必要があります。 したがって、次のものが必要です。
- 低屈曲テスト (屈曲 + 内旋) > 7°、腕間;
- デジタル傾斜計で測定すると、肩のインピンジメントと 150° に近い腕の挙上に一致する症状。 SIS の診断は、臨床検査と自己申告の病歴に基づいて行われました。 肩のインピンジメントがあると分類されるためには、被験者は次のうち少なくとも 3 つを示さなければなりませんでした: ニール テスト陽性、ホーキンス テスト陽性、ジョベ テスト陽性、受動的または等尺性抵抗性肩側方回転による痛み、能動的な肩挙上による痛み、および痛み前外側肩領域で。
除外基準: 両方のグループの個人は、次の場合に除外されました。
- 妊娠していた;
- -陽性の溝テスト、拘束テスト、または前方引き出しに基づいて靭帯弛緩がありました。
- 鎖骨、肩甲骨、または上腕骨の骨折の病歴がありました。
- 肩の手術または外傷の病歴; -癒着性嚢炎または脊柱側弯症がありました; - 全身性疾患を患っていた;
- トランスポア テープ アレルギー;
- 体格指数 > 28kg/m2;
- 過去6か月間の理学療法治療;
- 両側症状;
- 過去6週間のステロイド注射;
- 過去72時間以内に筋弛緩薬を含む薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
このグループは 4 週間にわたって演奏します。
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2 人目の研究者は、4 週間、週 3 回、対照群に対して 5 分間のプラセボ超音波を実施しました。
個人は、肩甲骨圧迫運動を 3x10 繰り返し、週 3 回、4 週間実施しました。
個人は、僧帽筋上部のストレッチングを 3x30 秒、週 3 回、4 週間実施しました。
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アクティブコンパレータ:実験グループ
このグループは 4 週間にわたって演奏します。
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2 人目の研究者は、実験群に対して 5 分間の肩後嚢の可動化を 4 週間、週 3 回行いました。
個人は、横向きの姿勢で外旋筋強化を 3x10 繰り返し、週 3 回、4 週間実施しました。
個人は、後嚢ストレッチングを 3x30 秒、週 3 回、4 週間実施しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間での肩甲骨の運動学(治療前と治療後)
時間枠:4 週間: ベースライン (治療前)、および 4 週間 (治療後)
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治療前と治療後に 3D システムで度数を評価しました。
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4 週間: ベースライン (治療前)、および 4 週間 (治療後)
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4週間での上腕骨の翻訳(治療前および治療後)。
時間枠:4 週間: ベースライン (治療前)、および 4 週間 (治療後)
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治療前と治療後に 3D システムでミリメートル単位で評価されました。
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4 週間: ベースライン (治療前)、および 4 週間 (治療後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週間での肩の外旋筋力(治療前と治療後)。
時間枠:4 週間: ベースライン (治療前)、および 4 週間 (治療後)
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強度はニュートン処理前および処理後にデジタル動力計で評価した。
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4 週間: ベースライン (治療前)、および 4 週間 (治療後)
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4週間での圧迫痛の閾値(治療前および治療後)。
時間枠:4 週間: ベースライン (治療前)、および 4 週間 (治療後)
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これは、処理前および処理後に kPa でデジタル痛覚計によって測定されました。
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4 週間: ベースライン (治療前)、および 4 週間 (治療後)
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4週間での痛みと機能(治療前と治療後)
時間枠:4 週間: ベースライン (治療前)、および 4 週間 (治療後)
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これらの測定のために、SPADI (肩の痛みと障害指数) アンケートが、治療前と治療後に使用されました。
これは、痛みに関する 5 つの質問と機能的活動に関する 8 つの質問を含む自己評価アンケートです。
アンケートの最終スコア (0 ~ 100) はパーセンテージで示され、最大スコア 100 は、考えられる最悪の状態を意味します。
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4 週間: ベースライン (治療前)、および 4 週間 (治療後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dayana Rosa, Ms、Ufscar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月14日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。