Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i emner med posterior kapselstramhed

14. februar 2017 opdateret af: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos

Biomekaniske og neurofysiologiske ændringer hos forsøgspersoner med posterior kapseltæthed - evaluering og behandling

At identificere biomekaniske og sensibilitetsændringer hos personer med posterior kapselstramhed hos personer med og uden skuldersmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nogle undersøgelser har vist, at posterior kapselstramhed kan relateres til skulderdysfunktioner og kinematikændringer. Denne undersøgelse vil blive opdelt i to undersøgelser. Formålet med undersøgelse 1 vil være at vurdere skulderblads- og humeraliskinematik, styrken af ​​de eksterne skulderrotatorer og tryksmertetærsklen hos forsøgspersoner med posterior kapselstramhed med og uden skuldersmerter. Studie 2 vil verificere virkningerne af to forskellige behandlinger hos forsøgspersoner med posterior kapselstramhed og skuldersmerter på de samme variabler i undersøgelse 1. Et hundrede forsøgspersoner vil deltage i den første undersøgelse og vil blive opdelt i 4 grupper: Gruppe 1 - 25 forsøgspersoner med skuldersmerter og posterior kapselstramhed; Gruppe 2 - 25 forsøgspersoner uden skuldersmerter og ingen posterior kapselstramhed; Gruppe 3 - 25 forsøgspersoner med skuldersmerter og ingen posterior kapselstramhed; og gruppe 4 - 25 forsøgspersoner uden skuldersmerter og ingen posterior kapselstramhed. Alle forsøgspersoner vil udfylde spørgeskemaerne DASH og skuldersmerter og handicapindeks. Ekstern og intern rotationsområde for bevægelse, styrken af ​​de eksterne rotatorer, skulderbladskinematik og humerus-translationer under armløftning og tryksmertetærskel vil blive målt. Til den anden undersøgelse vil 50 forsøgspersoner med skuldersmerter og posterior kapselstramhed blive rekrutteret. Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper: forsøgsgruppe eller kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil modtage glenohumeral posterior mobilisering, strækning af posterior kapsel og styrkelse af skulderens eksterne rotatorer. Kontrolgruppen vil lave ultralyd, strække for den øvre trapezius og skulderbladsklemning. Begge grupper vil modtage intervention i 3x/uge/4 uger. Alle forsøgspersoner vil blive superviseret for én fysioterapeut, og de samme variabler fra undersøgelse 1 vil blive analyseret før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Ufscar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alle forsøgspersoner bør have posterior kapselstramhed og skuldersmerter. Så de burde have:

  • lav fleksionstest (fleksion + intern rotation) > 7°, mellem armene;
  • symptomer, der stemmer overens med skulderkollision og armhævning tæt på 150° som bestemt af digitalt inklinometer. Diagnosen for SIS blev stillet på baggrund af en klinisk undersøgelse og selvrapporteret anamnese. For at blive klassificeret som havende skulderpåvirkning skulle forsøgspersonerne præsentere med mindst 3 af følgende: positiv Neer-test, positiv Hawkins-test, positiv Jobe-test, smerter med passiv eller isometrisk modstandsdygtig skulder lateral rotation, smerter med aktiv skulder elevation og smerte i den anterolaterale skulderregion.

Eksklusionskriterier: Personer fra begge grupper blev ekskluderet, hvis de:

  • var gravide;
  • havde ligamentøs slaphed baseret på positiv Sulcus-test, Apprehension-test eller forreste skuffe;
  • havde en historie med kraveben, scapula eller humerus fraktur;
  • historie med skulderkirurgi eller traumatisk læsion; -havde klæbende kapsulitis eller skoliose; - havde systemiske sygdomme;
  • transpore tape allergi;
  • kropsmasseindeks > 28 kg/m2;
  • fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 6 måneder;
  • bilaterale symptomer;
  • steroid injektion inden for de sidste 6 uger;
  • medicin med muskelafslappende midler inden for de sidste 72 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe

Denne gruppe optræder i 4 uger:

  • placebo ultralyd i løbet af 5 min;
  • scapulær klemning i siddende stilling (3x10gentagelser);
  • øvre trapezius strækning (i siddende stilling, 3x30s og 30s hvile).
En anden investigator udførte 5 min placebo-ultralyd for kontrolgruppen, 3 gange om ugen i løbet af 4 uger.
Individer udførte 3 x 10 gentagelser skulderbladsknibeøvelse 3 gange om ugen i løbet af 4 uger.
Individer udførte 3 x 30 gange øvre trapezius-strækning, 3 gange om ugen i løbet af 4 uger.
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe

Denne gruppe optræder i 4 uger:

  • posterior skuldermobiliseringer i løbet af 5 min (mobiliseringer under 30'erne og 30'ernes hvile);
  • eksterne rotatorer, der styrker i sideliggende positioner med belastning (3x10 gentagelser);
  • posterior kapselstræk (sovestræk i sideleje, 3x30s og 30s hvile).
En anden investigator udførte 5 min posterior kapselskuldermobilisering for forsøgsgruppen, 3 gange om ugen i løbet af 4 uger.
Individer udførte 3x10 gentagelser af eksterne rotatorer, der styrkede i sideleje 3 gange om ugen i løbet af 4 uger.
Individer udførte 3 x 30 gange posterior kapselstrækning, 3 gange om ugen i løbet af 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scapular kinematik efter 4 uger (før og efter behandling)
Tidsramme: 4 uger: Baseline (før-behandling) og 4 uger (efter-behandling)
Det blev vurderet i grader med 3D-system før og efter behandling.
4 uger: Baseline (før-behandling) og 4 uger (efter-behandling)
Humeral oversættelser efter 4 uger (før og efter behandling).
Tidsramme: 4 uger: Baseline (før-behandling) og 4 uger (efter-behandling)
Det blev vurderet i millimeter med 3D-system før og efter behandling.
4 uger: Baseline (før-behandling) og 4 uger (efter-behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke af de eksterne skulderrotatorer efter 4 uger (før og efter behandling).
Tidsramme: 4 uger: Baseline (før-behandling) og 4 uger (efter-behandling)
Styrken blev evalueret med digitalt dynamometer i Newton før og efter behandling.
4 uger: Baseline (før-behandling) og 4 uger (efter-behandling)
Tryksmertetærskel ved 4 uger (før og efter behandling).
Tidsramme: 4 uger: Baseline (før-behandling) og 4 uger (efter-behandling)
Det blev målt med et digitalt algometer i kPa før og efter behandling.
4 uger: Baseline (før-behandling) og 4 uger (efter-behandling)
Smerter og funktion efter 4 uger (før og efter behandling)
Tidsramme: 4 uger: Baseline (før-behandling) og 4 uger (efter-behandling)
Til disse målinger blev SPADI (Shoulder Pain and Disabilities Index) spørgeskema brugt før og efter behandling. Det er et selvevaluerende spørgeskema med 5 spørgsmål om smerte og 8 om funktionelle aktiviteter. Spørgeskemaets endelige score (0-100) angives i procent, og en maksimal score på 100 indebærer den værst mulige tilstand.
4 uger: Baseline (før-behandling) og 4 uger (efter-behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dayana Rosa, Ms, Ufscar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2015

Først opslået (Skøn)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner