Muutokset koehenkilöissä, joilla on kapselin tiiviys
tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Biomekaaniset ja neurofysiologiset muutokset potilailla, joilla on kapselin takaosan tiiviys – arviointi ja hoito
Biomekaanisten ja herkkyysmuutosten tunnistaminen ihmisillä, joilla on takakapselin kireys, ihmisillä, joilla on olkapääkipuja tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että takakapselin kireys voi liittyä hartioiden toimintahäiriöihin ja kinematiikkaan.
Tämä tutkimus jaetaan kahteen tutkimukseen.
Tutkimuksen 1 tarkoituksena on arvioida lapaluun ja olkaluun kinematiikkaa, olkapään ulkokiertäjän vahvuutta ja painekipukynnystä koehenkilöillä, joilla on takakapselin kireys olkapääkivulla ja ilman.
Tutkimuksessa 2 tarkistetaan kahden eri hoidon vaikutukset henkilöillä, joilla on takakapselin kireys ja olkapääkipu samaan tutkimuksen 1 muuttujiin.
Ensimmäiseen tutkimukseen osallistuu sata henkilöä, jotka jaetaan 4 ryhmään: Ryhmä 1 - 25 henkilöä, joilla on olkapääkipua ja takakapselin kireyttä; Ryhmä 2 - 25 potilasta, joilla ei ollut olkapääkipua eikä takakapselin kireyttä; Ryhmä 3 - 25 koehenkilöä, joilla on olkapääkipuja ja ei takakapselin kireyttä; ja ryhmä 4 - 25 henkilöä, joilla ei ollut olkapääkipua eikä takakapselin kireyttä.
Kaikki koehenkilöt täyttävät DASH- ja olkapääkipu- ja vammaindeksikyselylomakkeet.
Mitataan ulkoinen ja sisäinen kiertoliike, ulkopuolisten rotaattorien voimakkuus, lapaluun kinematiikka ja olkaluun käännökset käsivarren kohotuksen aikana sekä paineen kipukynnys.
Toiseen tutkimukseen rekrytoidaan 50 potilasta, joilla on olkapääkipu ja takakapselin kireys.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmään tai kontrolliryhmään.
Koeryhmä saa glenohumeraalisen posteriorisen mobilisaation, takakapselin venytyksen ja olkapään ulkoisten rotaattorien vahvistuksen.
Kontrolliryhmä tekee ultraäänitutkimuksen, ylemman puolisuunnikkaan venytyksen ja lapaluun puristuksen.
Molemmat ryhmät saavat interventiota 3x/viikko/4 viikkoa.
Kaikki koehenkilöt ohjataan yhdelle fysioterapeutille ja samat muuttujat tutkimuksesta 1 analysoidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Ufscar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: kaikilla koehenkilöillä tulee olla takakapselin kireyttä ja olkapääkipua. Joten heillä pitäisi olla:
- alhainen taivutuskoe (taivutus + sisäinen kierto) > 7°, käsivarsien välissä;
- Oireet, jotka vastaavat olkapään törmäystä ja käsivarren nousua lähellä 150° digitaalisella kaltevuusmittarilla määritettynä. SIS-diagnoosi tehtiin kliinisen tutkimuksen ja itse ilmoittaman historian perusteella. Jotta koehenkilöt voitaisiin luokitella olkapään kosketukseksi, heidän oli esitettävä vähintään 3 seuraavista: positiivinen Neer-testi, positiivinen Hawkins-testi, positiivinen Jobe-testi, kipu passiivisen tai isometrisesti vastustetun olkapään lateraalisen kiertoliikkeen kanssa, kipu aktiivisen olkapään nousun yhteydessä ja kipu anterolateraalisella olkapään alueella.
Poissulkemiskriteerit: Kummankin ryhmän henkilöt suljettiin pois, jos he:
- olivat raskaana;
- nivelsiteet löystyivät positiivisen Sulcus-testin, pidätystestin tai etummaisen laatikon perusteella;
- aiemmin ollut solisluun, lapaluun tai olkaluun murtuma;
- olkapääleikkauksen tai traumaattisen vaurion historia; - oli tarttuva kapsulitulehdus tai skolioosi; - oli systeemisiä sairauksia;
- transpore nauha allergia;
- painoindeksi > 28kg/m2;
- fysioterapiahoito viimeisen 6 kuukauden aikana;
- kahdenväliset oireet;
- steroidi-injektio viimeisen 6 viikon aikana;
- lihasrelaksantteja sisältävät lääkkeet viimeisen 72 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä esiintyy 4 viikon ajan:
|
Toinen tutkija suoritti 5 minuutin plaseboultraäänen kontrolliryhmälle, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Yksilöt suorittivat 3x10 toistoa lapaluun puristusharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Yksilöt suorittivat 3x30 s ylempi trapetsivenyttely, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä esiintyy 4 viikon ajan:
|
Toinen tutkija suoritti 5 minuutin takaosan kapselin olkapään mobilisoinnin koeryhmälle, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Yksilöt suorittivat 3 x 10 toistoa ulkopuolisia rotaattoreita vahvistaen sivuasennossa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Yksilöt suorittivat 3x30s posteriorisen kapselin venyttelyä 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsiluun kinematiikka 4 viikon kohdalla (ennen ja hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa: lähtötilanne (esihoito) ja 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Se arvioitiin asteina 3D-järjestelmällä ennen ja jälkikäsittelyä.
|
4 viikkoa: lähtötilanne (esihoito) ja 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
|
Humeral käännökset 4 viikon kohdalla (ennen ja hoidon jälkeen).
Aikaikkuna: 4 viikkoa: lähtötilanne (esihoito) ja 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Se arvioitiin millimetreinä 3D-järjestelmällä ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
|
4 viikkoa: lähtötilanne (esihoito) ja 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäiden ulkopuolisten rotaattorien vahvuus 4 viikon kohdalla (ennen ja jälkeen hoitoa).
Aikaikkuna: 4 viikkoa: lähtötilanne (esihoito) ja 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Lujuus arvioitiin digitaalisella dynamometrillä Newtonissa ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
|
4 viikkoa: lähtötilanne (esihoito) ja 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
|
Painekipukynnys 4 viikon kohdalla (ennen ja hoidon jälkeen).
Aikaikkuna: 4 viikkoa: lähtötilanne (esihoito) ja 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Se mitattiin digitaalisella algometrillä kPa:na ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
|
4 viikkoa: lähtötilanne (esihoito) ja 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
|
Kipu ja toiminta 4 viikon kohdalla (ennen ja hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa: lähtötilanne (esihoito) ja 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Näihin toimenpiteisiin käytettiin SPADI-kyselyä (Shoulder Pain and Disabilities Index) ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tämä on itsearviointikysely, jossa on 5 kysymystä kivusta ja 8 toiminnallista toimintaa.
Kyselylomakkeen lopullinen pistemäärä (0-100) ilmoitetaan prosentteina ja maksimipistemäärä 100 tarkoittaa huonointa mahdollista tilaa.
|
4 viikkoa: lähtötilanne (esihoito) ja 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dayana Rosa, Ms, Ufscar
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 860.648
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .