Cambiamenti nei soggetti con tenuta della capsula posteriore
14 febbraio 2017 aggiornato da: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Cambiamenti biomeccanici e neurofisiologici nei soggetti con tenuta della capsula posteriore - Valutazione e trattamento
Per identificare i cambiamenti biomeccanici e di sensibilità nelle persone con rigidità della capsula posteriore nelle persone con e senza dolore alla spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alcuni studi hanno dimostrato che la rigidità della capsula posteriore può essere correlata a disfunzioni della spalla e alterazioni cinematiche.
Questo studio sarà diviso in due studi.
Lo scopo dello studio 1 sarà valutare la cinematica scapolare e omerale, la forza dei rotatori esterni della spalla e la soglia del dolore alla pressione in soggetti con rigidità della capsula posteriore con e senza dolore alla spalla.
Lo studio 2 verificherà gli effetti di due diversi trattamenti in soggetti con rigidità della capsula posteriore e dolore alla spalla sulle stesse variabili dello studio 1.
Cento soggetti parteciperanno al primo studio e saranno divisi in 4 gruppi: Gruppo 1 - 25 soggetti con dolore alla spalla e rigidità della capsula posteriore; Gruppo 2 - 25 soggetti senza dolore alla spalla e senza rigidità della capsula posteriore; Gruppo 3 - 25 soggetti con dolore alla spalla e assenza di rigidità della capsula posteriore; e gruppo 4 - 25 soggetti senza dolore alla spalla e senza rigidità della capsula posteriore.
Tutti i soggetti completeranno i questionari DASH e Shoulder Pain and Disability Index.
Saranno misurati l'intervallo di movimento della rotazione esterna e interna, la forza dei rotatori esterni, la cinematica scapolare e le traslazioni omerali durante l'elevazione del braccio e la soglia del dolore alla pressione.
Per il secondo studio verranno reclutati 50 soggetti con dolore alla spalla e rigidità della capsula posteriore.
I soggetti saranno divisi casualmente in 2 gruppi: gruppo sperimentale o gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale riceverà la mobilizzazione posteriore gleno-omerale, lo stiramento della capsula posteriore e il rafforzamento dei rotatori esterni della spalla.
Il gruppo di controllo eseguirà l'ecografia, lo stretching per il trapezio superiore e la spremitura scapolare.
Entrambi i gruppi riceveranno un intervento per 3x/settimana/4 settimane.
Tutti i soggetti saranno supervisionati da un fisioterapista e le stesse variabili dello studio 1 saranno analizzate prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565-905
- Ufscar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i soggetti devono presentare rigidità della capsula posteriore e dolore alla spalla. Quindi dovrebbero avere:
- test di bassa flessione (flessione + rotazione interna) > 7°, tra le braccia;
- sintomi coerenti con il conflitto della spalla e l'elevazione del braccio vicino a 150° come determinato dall'inclinometro digitale. La diagnosi di SIS è stata fatta sulla base di un esame clinico e di un'anamnesi auto-riportata. Per essere classificati come affetti da conflitto di spalla, i soggetti dovevano presentare almeno 3 dei seguenti: test di Neer positivo, test di Hawkins positivo, test di Jobe positivo, dolore con rotazione laterale della spalla resistita passiva o isometrica, dolore con elevazione attiva della spalla e dolore nella regione anterolaterale della spalla.
Criteri di esclusione: gli individui di entrambi i gruppi sono stati esclusi se:
- erano incinte;
- aveva lassità legamentosa basata su test del solco positivo, test di apprensione o cassetto anteriore;
- aveva una storia di clavicola, scapola o frattura dell'omero;
- storia di intervento chirurgico alla spalla o lesione traumatica; -aveva capsulite adesiva o scoliosi; - aveva malattie sistemiche;
- allergia al nastro trasportatore;
- indice di massa corporea > 28kg/m2;
- trattamento di fisioterapia negli ultimi 6 mesi;
- sintomi bilaterali;
- iniezione di steroidi nelle ultime 6 settimane;
- farmaci con miorilassante nelle ultime 72 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Questo gruppo si esibirà per 4 settimane:
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Un secondo ricercatore ha eseguito 5 minuti di ecografia placebo per il gruppo di controllo, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Gli individui hanno eseguito 3x10 ripetizioni di esercizi di compressione scapolare 3 volte a settimana per 4 settimane.
Gli individui hanno eseguito 3x30s di stretching del trapezio superiore, 3 volte a settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
Questo gruppo si esibirà per 4 settimane:
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Un secondo ricercatore ha eseguito 5 minuti di mobilizzazione della spalla della capsula posteriore per il gruppo sperimentale, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Gli individui hanno eseguito 3x10 ripetizioni di rafforzamento dei rotatori esterni in posizione laterale 3 volte a settimana per 4 settimane.
Gli individui hanno eseguito 3x30s di allungamento della capsula posteriore, 3 volte a settimana per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinematica scapolare a 4 settimane (pre e post trattamento)
Lasso di tempo: 4 settimane: basale (pre-trattamento) e 4 settimane (post-trattamento)
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È stato valutato in gradi con il sistema 3D pre e post trattamento.
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4 settimane: basale (pre-trattamento) e 4 settimane (post-trattamento)
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Traslazioni omerali a 4 settimane (pre e post trattamento).
Lasso di tempo: 4 settimane: basale (pre-trattamento) e 4 settimane (post-trattamento)
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È stato valutato in millimetri con il sistema 3D prima e dopo il trattamento.
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4 settimane: basale (pre-trattamento) e 4 settimane (post-trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza dei rotatori esterni della spalla a 4 settimane (pre e post trattamento).
Lasso di tempo: 4 settimane: basale (pre-trattamento) e 4 settimane (post-trattamento)
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La forza è stata valutata con dinamometro digitale in Newton pre e post trattamento.
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4 settimane: basale (pre-trattamento) e 4 settimane (post-trattamento)
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Soglia del dolore da pressione a 4 settimane (pre e post trattamento).
Lasso di tempo: 4 settimane: basale (pre-trattamento) e 4 settimane (post-trattamento)
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È stato misurato da un algometro digitale in kPa pre e post trattamento.
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4 settimane: basale (pre-trattamento) e 4 settimane (post-trattamento)
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Dolore e funzionalità a 4 settimane (pre e post trattamento)
Lasso di tempo: 4 settimane: basale (pre-trattamento) e 4 settimane (post-trattamento)
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Per queste misure è stato utilizzato il questionario SPADI (Shoulder Pain and Disabilities Index), pre e post trattamento.
Il è un questionario di autovalutazione con 5 domande sul dolore e 8 sulle attività funzionali.
Il punteggio finale (0-100) del questionario è fornito in percentuale e un punteggio massimo di 100 implica la peggiore condizione possibile.
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4 settimane: basale (pre-trattamento) e 4 settimane (post-trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dayana Rosa, Ms, Ufscar
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 860.648
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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