- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02353442
Alterações em indivíduos com rigidez da cápsula posterior
14 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Alterações biomecânicas e neurofisiológicas em indivíduos com aperto da cápsula posterior - avaliação e tratamento
Identificar alterações biomecânicas e de sensibilidade em pessoas com aperto da cápsula posterior em pessoas com e sem dor no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Alguns estudos demonstraram que o aperto da cápsula posterior pode estar relacionado com disfunções do ombro e alterações cinemáticas.
Este estudo será dividido em dois estudos.
O objetivo do estudo 1 será avaliar a cinemática escapular e umeral, a força dos rotadores externos do ombro e o limiar de dor à pressão em indivíduos com aperto da cápsula posterior com e sem dor no ombro.
O estudo 2 verificará os efeitos de dois tratamentos diferentes em indivíduos com aperto da cápsula posterior e dor no ombro nas mesmas variáveis do estudo 1.
Cem indivíduos participarão do primeiro estudo e serão divididos em 4 grupos: Grupo 1 - 25 indivíduos com dor no ombro e aperto da cápsula posterior; Grupo 2 - 25 indivíduos sem dor no ombro e sem aperto da cápsula posterior; Grupo 3 - 25 indivíduos com dor no ombro e sem aperto da cápsula posterior; e grupo 4 - 25 indivíduos sem dor no ombro e sem aperto da cápsula posterior.
Todos os indivíduos preencherão os questionários DASH e Índice de Dor e Incapacidade do Ombro.
A amplitude de movimento de rotação externa e interna, a força dos rotadores externos, a cinemática escapular e as translações umerais durante a elevação do braço e o limiar de dor à pressão serão medidos.
Para o segundo estudo, 50 indivíduos com dor no ombro e rigidez da cápsula posterior serão recrutados.
Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: grupo experimental ou grupo controle.
O grupo experimental receberá mobilização posterior glenoumeral, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento dos rotadores externos do ombro.
O grupo controle fará ultrassom, alongamento para trapézio superior e compressão escapular.
Ambos os grupos receberão intervenção por 3x/semana/4 semanas.
Todos os sujeitos serão supervisionados por um fisioterapeuta e as mesmas variáveis do estudo 1 serão analisadas no pré e pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Ufscar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: todos os indivíduos deveriam apresentar rigidez da cápsula posterior e dor no ombro. Então eles devem ter:
- teste de flexão baixa (flexão + rotação interna) > 7°, entre os braços;
- sintomas consistentes com compressão do ombro e elevação do braço próxima a 150° conforme determinado pelo inclinômetro digital. O diagnóstico de SIO foi feito com base no exame clínico e na história autorrelatada. Para ser classificado como tendo impacto no ombro, os indivíduos deveriam apresentar pelo menos 3 dos seguintes: teste de Neer positivo, teste de Hawkins positivo, teste de Jobe positivo, dor com rotação lateral do ombro com resistência passiva ou isométrica, dor com elevação ativa do ombro e dor na região anterolateral do ombro.
Critérios de Exclusão: Foram excluídos os indivíduos de ambos os grupos que:
- nós estamos grávidas;
- tinha frouxidão ligamentar com base no teste de Sulcus positivo, teste de apreensão ou gaveta anterior;
- tinha história de fratura de clavícula, escápula ou úmero;
- história de cirurgia no ombro ou lesão traumática; -tinha capsulite adesiva ou escoliose; - tinha doenças sistêmicas;
- alergia a fita transpore;
- índice de massa corporal > 28kg/m2;
- tratamento fisioterapêutico nos últimos 6 meses;
- sintomas bilaterais;
- injeção de esteroides nas últimas 6 semanas;
- drogas com relaxante muscular nas últimas 72 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Este grupo realizará durante 4 semanas:
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Um segundo investigador realizou 5min de ultrassom placebo para o grupo controle, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Os indivíduos realizaram 3x10 repetições do exercício de compressão escapular 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Os indivíduos realizaram 3x30s de alongamento do trapézio superior, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo experimental
Este grupo realizará durante 4 semanas:
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Um segundo investigador realizou 5min de mobilização da cápsula posterior do ombro para o grupo experimental, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Os indivíduos realizaram 3x10 repetições de fortalecimento dos rotadores externos em decúbito lateral 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Os indivíduos realizaram 3x30s de alongamento da cápsula posterior, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinemática escapular em 4 semanas (pré e pós tratamento)
Prazo: 4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
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Foi avaliado em graus com sistema 3D pré e pós tratamento.
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4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
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Traduções Humerais em 4 semanas (Pré e Pós Tratamento).
Prazo: 4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
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Foi avaliado em milímetros com sistema 3D pré e pós tratamento.
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4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força dos Rotadores Externos do Ombro em 4 semanas (Pré e Pós Tratamento).
Prazo: 4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
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A força foi avaliada com dinamômetro digital em Newton pré e pós tratamento.
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4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
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Limiar de dor por pressão em 4 semanas (pré e pós-tratamento).
Prazo: 4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
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Foi medido por um algômetro digital em kPa pré e pós tratamento.
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4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
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Dor e função em 4 semanas (pré e pós-tratamento)
Prazo: 4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
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Para essas medidas, foi utilizado o questionário SPADI (Shoulder Pain and Disabilities Index), pré e pós-tratamento.
Trata-se de um questionário de autoavaliação com 5 questões sobre dor e 8 sobre atividades funcionais.
A pontuação final (0-100) do questionário é fornecida em porcentagem e uma pontuação máxima de 100 implica na pior condição possível.
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4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dayana Rosa, Ms, Ufscar
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 860.648
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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