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Alterações em indivíduos com rigidez da cápsula posterior

14 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos

Alterações biomecânicas e neurofisiológicas em indivíduos com aperto da cápsula posterior - avaliação e tratamento

Identificar alterações biomecânicas e de sensibilidade em pessoas com aperto da cápsula posterior em pessoas com e sem dor no ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alguns estudos demonstraram que o aperto da cápsula posterior pode estar relacionado com disfunções do ombro e alterações cinemáticas. Este estudo será dividido em dois estudos. O objetivo do estudo 1 será avaliar a cinemática escapular e umeral, a força dos rotadores externos do ombro e o limiar de dor à pressão em indivíduos com aperto da cápsula posterior com e sem dor no ombro. O estudo 2 verificará os efeitos de dois tratamentos diferentes em indivíduos com aperto da cápsula posterior e dor no ombro nas mesmas variáveis ​​do estudo 1. Cem indivíduos participarão do primeiro estudo e serão divididos em 4 grupos: Grupo 1 - 25 indivíduos com dor no ombro e aperto da cápsula posterior; Grupo 2 - 25 indivíduos sem dor no ombro e sem aperto da cápsula posterior; Grupo 3 - 25 indivíduos com dor no ombro e sem aperto da cápsula posterior; e grupo 4 - 25 indivíduos sem dor no ombro e sem aperto da cápsula posterior. Todos os indivíduos preencherão os questionários DASH e Índice de Dor e Incapacidade do Ombro. A amplitude de movimento de rotação externa e interna, a força dos rotadores externos, a cinemática escapular e as translações umerais durante a elevação do braço e o limiar de dor à pressão serão medidos. Para o segundo estudo, 50 indivíduos com dor no ombro e rigidez da cápsula posterior serão recrutados. Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: grupo experimental ou grupo controle. O grupo experimental receberá mobilização posterior glenoumeral, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento dos rotadores externos do ombro. O grupo controle fará ultrassom, alongamento para trapézio superior e compressão escapular. Ambos os grupos receberão intervenção por 3x/semana/4 semanas. Todos os sujeitos serão supervisionados por um fisioterapeuta e as mesmas variáveis ​​do estudo 1 serão analisadas no pré e pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Ufscar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: todos os indivíduos deveriam apresentar rigidez da cápsula posterior e dor no ombro. Então eles devem ter:

  • teste de flexão baixa (flexão + rotação interna) > 7°, entre os braços;
  • sintomas consistentes com compressão do ombro e elevação do braço próxima a 150° conforme determinado pelo inclinômetro digital. O diagnóstico de SIO foi feito com base no exame clínico e na história autorrelatada. Para ser classificado como tendo impacto no ombro, os indivíduos deveriam apresentar pelo menos 3 dos seguintes: teste de Neer positivo, teste de Hawkins positivo, teste de Jobe positivo, dor com rotação lateral do ombro com resistência passiva ou isométrica, dor com elevação ativa do ombro e dor na região anterolateral do ombro.

Critérios de Exclusão: Foram excluídos os indivíduos de ambos os grupos que:

  • nós estamos grávidas;
  • tinha frouxidão ligamentar com base no teste de Sulcus positivo, teste de apreensão ou gaveta anterior;
  • tinha história de fratura de clavícula, escápula ou úmero;
  • história de cirurgia no ombro ou lesão traumática; -tinha capsulite adesiva ou escoliose; - tinha doenças sistêmicas;
  • alergia a fita transpore;
  • índice de massa corporal > 28kg/m2;
  • tratamento fisioterapêutico nos últimos 6 meses;
  • sintomas bilaterais;
  • injeção de esteroides nas últimas 6 semanas;
  • drogas com relaxante muscular nas últimas 72 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle

Este grupo realizará durante 4 semanas:

  • ultrassom placebo durante 5min;
  • aperto escapular na posição sentada (3x10 repetições);
  • alongamento de trapézio superior (na posição sentada, 3x30s e 30s de descanso).
Um segundo investigador realizou 5min de ultrassom placebo para o grupo controle, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Os indivíduos realizaram 3x10 repetições do exercício de compressão escapular 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Os indivíduos realizaram 3x30s de alongamento do trapézio superior, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Comparador Ativo: Grupo experimental

Este grupo realizará durante 4 semanas:

  • mobilizações posteriores do ombro durante 5min (mobilizações durante 30s e 30s de repouso);
  • fortalecimento dos rotadores externos em decúbito lateral com carga (3x10 repetições);
  • alongamento da cápsula posterior (alongamento do dorminhoco em decúbito lateral, 3x30s e 30s de repouso).
Um segundo investigador realizou 5min de mobilização da cápsula posterior do ombro para o grupo experimental, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Os indivíduos realizaram 3x10 repetições de fortalecimento dos rotadores externos em decúbito lateral 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Os indivíduos realizaram 3x30s de alongamento da cápsula posterior, 3 vezes/semana durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática escapular em 4 semanas (pré e pós tratamento)
Prazo: 4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
Foi avaliado em graus com sistema 3D pré e pós tratamento.
4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
Traduções Humerais em 4 semanas (Pré e Pós Tratamento).
Prazo: 4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
Foi avaliado em milímetros com sistema 3D pré e pós tratamento.
4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força dos Rotadores Externos do Ombro em 4 semanas (Pré e Pós Tratamento).
Prazo: 4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
A força foi avaliada com dinamômetro digital em Newton pré e pós tratamento.
4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
Limiar de dor por pressão em 4 semanas (pré e pós-tratamento).
Prazo: 4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
Foi medido por um algômetro digital em kPa pré e pós tratamento.
4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
Dor e função em 4 semanas (pré e pós-tratamento)
Prazo: 4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)
Para essas medidas, foi utilizado o questionário SPADI (Shoulder Pain and Disabilities Index), pré e pós-tratamento. Trata-se de um questionário de autoavaliação com 5 questões sobre dor e 8 sobre atividades funcionais. A pontuação final (0-100) do questionário é fornecida em porcentagem e uma pontuação máxima de 100 implica na pior condição possível.
4 semanas: linha de base (pré-tratamento) e 4 semanas (pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dayana Rosa, Ms, Ufscar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 860.648

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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