Veranderingen in proefpersonen met strakheid van de achterste capsule
14 februari 2017 bijgewerkt door: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Biomechanische en neurofysiologische veranderingen bij proefpersonen met strakheid van het achterste kapsel - evaluatie en behandeling
Het identificeren van biomechanische en gevoeligheidsveranderingen bij mensen met vernauwing van het achterste kapsel bij mensen met en zonder schouderpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat het strak zitten van het achterste kapsel verband kan houden met schouderdisfuncties en kinematische veranderingen.
Dit onderzoek zal worden opgedeeld in twee onderzoeken.
Het doel van studie 1 is het beoordelen van de scapulaire en humerale kinematica, de kracht van de externe schouderrotatoren en de drukpijndrempel bij proefpersonen met vernauwing van het achterste kapsel met en zonder schouderpijn.
Studie 2 zal de effecten verifiëren van twee verschillende behandelingen bij proefpersonen met strakheid van het achterste kapsel en schouderpijn op dezelfde variabelen van studie 1.
Honderd proefpersonen zullen deelnemen aan de eerste studie en zullen worden verdeeld in 4 groepen: Groep 1 - 25 proefpersonen met schouderpijn en benauwdheid van het achterste kapsel; Groep 2 - 25 proefpersonen zonder schouderpijn en geen benauwdheid van het achterste kapsel; Groep 3 - 25 proefpersonen met schouderpijn en geen vernauwing van het achterste kapsel; en groep 4 - 25 proefpersonen zonder schouderpijn en geen benauwdheid van het achterste kapsel.
Alle proefpersonen vullen de vragenlijsten DASH en Shoulder Pain and Disability Index in.
Externe en interne rotatie, bewegingsbereik, kracht van de externe rotatoren, scapulaire kinematica en humerustranslaties tijdens het optillen van de arm, en drukpijndrempel zullen worden gemeten.
Voor de tweede studie zullen 50 proefpersonen met schouderpijn en vernauwing van het achterste kapsel worden gerekruteerd.
De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen: experimentele groep of controlegroep.
De experimentele groep krijgt glenohumerale posterieure mobilisatie, uitrekking van het achterste kapsel en versterking van de externe rotatoren van de schouder.
De controlegroep zal echografie doen, strekken voor de bovenste trapezius en scapulier knijpen.
Beide groepen krijgen 3x/week/4 weken interventie.
Alle proefpersonen zullen worden begeleid door één fysiotherapeut en dezelfde variabelen uit onderzoek 1 zullen worden geanalyseerd voor en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
- Ufscar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: alle proefpersonen moeten een beklemming van het achterste kapsel en schouderpijn hebben. Ze zouden dus moeten hebben:
- lage buigtest (flexie + endorotatie) > 7°, tussen armen;
- symptomen die overeenkomen met schouderbotsing en armelevatie van bijna 150°, zoals bepaald met een digitale inclinometer. De diagnose voor SIS werd gesteld op basis van een klinisch onderzoek en zelfgerapporteerde geschiedenis. Om te worden geclassificeerd als schouderimpingement, moesten proefpersonen zich presenteren met ten minste 3 van de volgende: positieve Neer-test, positieve Hawkins-test, positieve Jobe-test, pijn met passieve of isometrische tegengestelde schouder laterale rotatie, pijn met actieve schouderelevatie en pijn in het anterolaterale schoudergebied.
Uitsluitingscriteria: Individuen uit beide groepen werden uitgesloten als ze:
- we zijn zwanger;
- had ligamentaire laxiteit op basis van positieve Sulcus-test, apprehension-test of voorste schuiflade;
- een voorgeschiedenis had van sleutelbeen-, schouderblad- of opperarmbeenfracturen;
- geschiedenis van schouderoperatie of traumatische laesie; -had adhesieve capsulitis of scoliose; - systemische ziekten had;
- allergie voor transporttape;
- lichaamsmassa-index > 28kg/m2;
- fysiotherapeutische behandeling in de afgelopen 6 maanden;
- bilaterale symptomen;
- steroïde-injectie in de afgelopen 6 weken;
- geneesmiddelen met spierverslappers in de afgelopen 72 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deze groep treedt op gedurende 4 weken:
|
Een tweede onderzoeker voerde 5 minuten placebo-echografie uit voor de controlegroep, 3 keer per week gedurende 4 weken.
Individuen voerden gedurende 4 weken 3x10 herhalingen van scapulaire knijpoefening uit, 3 keer per week.
Individuen voerden 3 x 30 seconden stretching van de bovenste trapezius uit, 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Deze groep treedt op gedurende 4 weken:
|
Een tweede onderzoeker voerde 5 minuten schoudermobilisatie van het achterste kapsel uit voor de experimentele groep, 3 keer per week gedurende 4 weken.
Individuen voerden gedurende 4 weken 3x10 herhalingen uit van externe rotators die in zijligging versterkten, 3 keer per week.
Individuen voerden 3 x 30 s uit van het strekken van het achterste kapsel, 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scapulaire kinematica na 4 weken (voor- en nabehandeling)
Tijdsspanne: 4 weken: baseline (voorbehandeling) en 4 weken (nabehandeling)
|
Het werd in graden beoordeeld met een 3D-systeem voor en na de behandeling.
|
4 weken: baseline (voorbehandeling) en 4 weken (nabehandeling)
|
|
Humerusvertalingen na 4 weken (voor- en nabehandeling).
Tijdsspanne: 4 weken: baseline (voorbehandeling) en 4 weken (nabehandeling)
|
Het werd beoordeeld in millimeters met 3D-systeem voor- en nabehandeling.
|
4 weken: baseline (voorbehandeling) en 4 weken (nabehandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van de externe rotatoren van de schouder na 4 weken (voor- en nabehandeling).
Tijdsspanne: 4 weken: baseline (voorbehandeling) en 4 weken (nabehandeling)
|
De sterkte werd geëvalueerd met een digitale dynamometer in Newton voor en na de behandeling.
|
4 weken: baseline (voorbehandeling) en 4 weken (nabehandeling)
|
|
Drukpijndrempel na 4 weken (voor en na de behandeling).
Tijdsspanne: 4 weken: baseline (voorbehandeling) en 4 weken (nabehandeling)
|
Het werd gemeten met een digitale algometer in kPa voor en na de behandeling.
|
4 weken: baseline (voorbehandeling) en 4 weken (nabehandeling)
|
|
Pijn en functie na 4 weken (voor- en nabehandeling)
Tijdsspanne: 4 weken: baseline (voorbehandeling) en 4 weken (nabehandeling)
|
Voor deze metingen werd de SPADI-vragenlijst (Shoulder Pain and Disabilities Index) gebruikt, zowel voor als na de behandeling.
Het is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 5 vragen over pijn en 8 over functionele activiteiten.
De eindscore (0-100) van de vragenlijst wordt weergegeven in procenten en een maximale score van 100 impliceert de slechtst mogelijke toestand.
|
4 weken: baseline (voorbehandeling) en 4 weken (nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dayana Rosa, Ms, Ufscar
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 860.648
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .