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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02353442
후방 피막 조임이 있는 피험자의 변화
2017년 2월 14일 업데이트: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
후방 피막 조임이 있는 피험자의 생체역학적 및 신경생리학적 변화 - 평가 및 치료
어깨 통증이 있는 사람과 없는 사람의 후낭 압박감이 있는 사람의 생체역학적 및 민감성 변화를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
일부 연구에서는 후방 캡슐의 압박감이 어깨 기능 장애 및 운동학 변경과 관련될 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구는 두 가지 연구로 나뉩니다.
연구 1의 목적은 견갑골 및 상완골 운동학, 어깨 외회전근의 강도 및 어깨 통증이 있거나 없는 후방 캡슐 압박감이 있는 피험자의 압박 통증 역치를 평가하는 것입니다.
연구 2는 연구 1의 동일한 변수에 대한 후낭 압박감과 어깨 통증이 있는 피험자에서 두 가지 다른 치료법의 효과를 검증할 것입니다.
100명의 피험자가 첫 번째 연구에 참여하고 4개 그룹으로 나뉩니다. 그룹 2 - 어깨 통증 및 후낭 조임이 없는 25명의 피험자; 그룹 3 - 어깨 통증이 있고 후방 캡슐 압박감이 없는 25명의 피험자; 및 어깨 통증 및 후방 캡슐 조임이 없는 그룹 4 - 25명의 피험자.
모든 피험자는 DASH 및 어깨 통증 및 장애 지수 설문지를 작성합니다.
운동의 외부 및 내부 회전 범위, 외부 회전근의 강도, 팔을 들어 올리는 동안 견갑골 운동학 및 상완골 병진, 압력 통증 역치가 측정됩니다.
두 번째 연구에서는 어깨 통증과 후낭 압박이 있는 50명의 피험자를 모집합니다.
피험자는 실험군 또는 대조군의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
실험군은 glenohumeral posterior mobilization, posterior capsule의 stretch, 어깨 외회전근의 강화를 받게 된다.
대조군은 초음파를 실시하여 승모근 상부와 견갑골 압박을 위해 스트레칭을 합니다.
두 그룹 모두 3x/주/4주 동안 개입을 받게 됩니다.
모든 피험자는 한 명의 물리치료사를 감독하고 연구 1의 동일한 변수를 개입 전후에 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565-905
- Ufscar
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 모든 피험자는 후방 캡슐 조임 및 어깨 통증이 있어야 합니다. 따라서 다음이 있어야 합니다.
- 저굴곡 테스트(굴곡 + 내부 회전) > 7°, 팔 사이;
- 디지털 경사계로 측정했을 때 어깨 충돌 및 150°에 가까운 팔 높이와 일치하는 증상. SIS에 대한 진단은 임상 검사 및 자가 보고된 병력을 기반으로 이루어졌습니다. 어깨 충돌이 있는 것으로 분류되기 위해 피험자는 양성 Neer 테스트, 양성 호킨스 테스트, 양성 Jobe 테스트, 수동적 또는 등척성 저항 어깨 측면 회전 통증, 능동적 어깨 거상 통증 및 통증 중 적어도 3개를 나타내야 합니다. 전외측 어깨 부위에서.
제외 기준: 두 그룹의 개인은 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 임신했다;
- 양성 Sulcus test, Apprehension test 또는 anterior drawer에 근거한 인대 이완이 있었다;
- 쇄골, 견갑골 또는 상완골 골절의 병력이 있었습니다.
- 어깨 수술 또는 외상성 병변의 병력; -유착성 관절낭염 또는 척추측만증이 있었습니다. - 전신 질환이 있었다.
- 트랜스포어 테이프 알레르기;
- 체질량 지수 > 28kg/m2;
- 지난 6개월 동안의 물리 치료;
- 양측 증상;
- 지난 6주 동안 스테로이드 주사;
- 지난 72시간 동안 근육 이완제와 함께 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 4주 동안 공연합니다.
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두 번째 조사자는 대조군에 대해 위약 초음파를 5분 동안 4주 동안 주당 3회 수행했습니다.
개인은 4주 동안 주 3회 3회 10회 견갑골 압박 운동을 수행하였다.
개인은 4주 동안 주당 3회, 상부 승모근 스트레칭을 3x30s 수행했습니다.
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활성 비교기: 실험군
이 그룹은 4주 동안 공연합니다.
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두 번째 연구자는 4주 동안 실험군에 대해 주 3회, 5분간 후방 관절낭 어깨 가동술을 시행하였다.
개인은 4주 동안 옆으로 누운 자세에서 주 3회 외회전근 강화 운동을 3회 10회 수행하였다.
개인은 4주 동안 주당 3회, 3x30s의 후낭 스트레칭을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차 견갑골 운동학(치료 전후)
기간: 4주: 베이스라인(치료 전) 및 4주(치료 후)
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3D 시스템 사전 및 사후 처리로 각도로 평가되었습니다.
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4주: 베이스라인(치료 전) 및 4주(치료 후)
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4주에 상완골 이동(치료 전 및 후).
기간: 4주: 베이스라인(치료 전) 및 4주(치료 후)
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3D 시스템 사전 및 사후 처리로 밀리미터 단위로 평가되었습니다.
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4주: 베이스라인(치료 전) 및 4주(치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주째 어깨 외회전근의 근력(치료 전후).
기간: 4주: 베이스라인(치료 전) 및 4주(치료 후)
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강도는 Newton 사전 및 사후 처리에서 디지털 동력계로 평가되었습니다.
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4주: 베이스라인(치료 전) 및 4주(치료 후)
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4주째의 압박 통증 역치(치료 전 및 후).
기간: 4주: 베이스라인(치료 전) 및 4주(치료 후)
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KPa 사전 및 사후 처리에서 디지털 algometer에 의해 측정되었습니다.
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4주: 베이스라인(치료 전) 및 4주(치료 후)
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4주째 통증 및 기능(치료 전후)
기간: 4주: 베이스라인(치료 전) 및 4주(치료 후)
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이러한 측정을 위해 치료 전후에 SPADI(어깨 통증 및 장애 지수) 설문지가 사용되었습니다.
통증에 대한 5개의 질문과 기능적 활동에 대한 8개의 질문이 있는 자가 평가 설문지입니다.
설문지의 최종 점수(0-100)는 백분율로 제공되며 최대 점수 100은 가능한 최악의 상태를 의미합니다.
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4주: 베이스라인(치료 전) 및 4주(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dayana Rosa, Ms, Ufscar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .