Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany u pacjentów z uciskiem tylnej torebki

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos

Zmiany biomechaniczne i neurofizjologiczne u osób z napięciem tylnej torebki – ocena i leczenie

Identyfikacja zmian biomechanicznych i czucia u osób z uciskiem torebki tylnej u osób z bólem barku i bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektóre badania wykazały, że ucisk tylnej torebki może być związany z dysfunkcjami barku i zmianami kinematycznymi. Niniejsze badanie zostanie podzielone na dwa badania. Celem badania 1 będzie ocena kinematyki łopatki i kości ramiennej, siły rotatorów zewnętrznych barku oraz progu bólu uciskowego u osób z uciskiem torebki tylnej z bólem barku i bez niego. Badanie 2 zweryfikuje wpływ dwóch różnych terapii u pacjentów z uciskiem torebki tylnej i bólem barku na te same zmienne z badania 1. W pierwszym badaniu weźmie udział 100 osób, które zostaną podzielone na 4 grupy: Grupa 1 - 25 osób z bólem barku i uciskiem torebki tylnej; Grupa 2 - 25 osób bez bólu barku i ucisku torebki tylnej; Grupa 3 - 25 osób z bólem barku i brakiem ucisku torebki tylnej; oraz grupa 4 - 25 pacjentów bez bólu barku i bez ucisku torebki tylnej. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusze DASH i Bark Pain and Disability Index. Zostanie zmierzony zakres ruchu rotacji zewnętrznej i wewnętrznej, siła rotatorów zewnętrznych, kinematyka łopatki i translacje kości ramiennej podczas unoszenia ramienia oraz próg bólu uciskowego. Do drugiego badania zostanie zrekrutowanych 50 pacjentów z bólem barku i uciskiem torebki tylnej. Badani zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: grupę eksperymentalną lub grupę kontrolną. Grupa eksperymentalna otrzyma mobilizację tylną ramienną, rozciągnięcie torebki tylnej i wzmocnienie rotatorów zewnętrznych barku. Grupa kontrolna wykona USG; rozciąganie na górny czworoboczny i ściskanie szkaplerza. Obie grupy otrzymają interwencję przez 3x/tydzień/4 tygodnie. Wszyscy badani będą nadzorowani przez jednego fizjoterapeutę i te same zmienne z badania 1 zostaną przeanalizowane przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
        • Ufscar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci powinni mieć ucisk tylnej torebki i ból barku. Więc powinni mieć:

  • test niskiego zgięcia (zgięcie + rotacja wewnętrzna) > 7°, między ramionami;
  • objawy odpowiadające uderzeniu barku i uniesieniu ramienia blisko 150°, jak określono za pomocą inklinometru cyfrowego. Diagnoza SIS została postawiona na podstawie badania klinicznego i samodzielnie opisywanej historii. Aby zostać sklasyfikowanym jako cierpiący na ból barku, badani musieli wykazać co najmniej 3 z następujących objawów: dodatni wynik testu Neera, dodatni wynik testu Hawkinsa, dodatni wynik testu Jobe, ból związany z biernym lub izometrycznym oporem rotacji bocznej barku, ból z aktywnym uniesieniem barku oraz ból w przednio-bocznej okolicy barku.

Kryteria wykluczenia: Osoby z obu grup zostały wykluczone, jeśli:

  • jesteśmy w ciąży;
  • miał wiotkość więzadeł na podstawie dodatniego testu bruzdy, testu lęku lub przedniej szuflady;
  • miał historię złamania obojczyka, łopatki lub kości ramiennej;
  • historia operacji barku lub urazu; -miał adhezyjne zapalenie torebki stawowej lub skoliozę; - miał choroby ogólnoustrojowe;
  • alergia na taśmę transporową;
  • wskaźnik masy ciała > 28kg/m2;
  • leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • objawy obustronne;
  • wstrzyknięcie steroidu w ciągu ostatnich 6 tygodni;
  • leki zwiotczające mięśnie w ciągu ostatnich 72 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna

Ta grupa wystąpi przez 4 tygodnie:

  • ultradźwięki placebo przez 5 minut;
  • wyciskanie szkaplerza w pozycji siedzącej (3x10 powtórzeń);
  • rozciąganie mięśnia czworobocznego górnego (w pozycji siedzącej, 3x30s i 30s odpoczynku).
Inny: USG placebo
Drugi badacz wykonał 5 minut ultradźwięków placebo dla grupy kontrolnej, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Ściskanie szkaplerza
Osoby wykonywały 3x10 powtórzeń ćwiczenia ściskania szkaplerza 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Rozciąganie górnego trapezu
Osoby wykonywały 3x30s rozciągania górnego trapezu, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna

Ta grupa wystąpi przez 4 tygodnie:

  • mobilizacje tylnego barku w ciągu 5 min (mobilizacje w czasie 30s i 30s odpoczynku);
  • wzmacnianie rotatorów zewnętrznych w pozycjach bocznych z obciążeniem (3x10 powtórzeń);
  • rozciąganie torebki tylnej (rozciąganie podczas snu w pozycji bocznej, 3x30s i 30s odpoczynku).
Inny: Tylne mobilizacje barku
Drugi badacz wykonał 5 minut mobilizacji tylnej torebki stawu ramiennego dla grupy eksperymentalnej, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Wzmocnienie rotatorów zewnętrznych
Osoby wykonywały 3x10 powtórzeń wzmacniania rotatorów zewnętrznych w pozycji bocznej 3x/tydz. przez 4 tygodnie.
Inny: Rozciąganie tylnej torebki
Osoby wykonywały 3x30s rozciągania tylnej kapsułki, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka szkaplerza w 4 tygodniu (przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie: wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 4 tygodnie (po leczeniu)
Oceniono go w stopniach za pomocą systemu 3D przed i po leczeniu.
4 tygodnie: wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 4 tygodnie (po leczeniu)
Translacje kości ramiennej po 4 tygodniach (przed i po leczeniu).
Ramy czasowe: 4 tygodnie: wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 4 tygodnie (po leczeniu)
Oceniono go w milimetrach za pomocą systemu 3D przed i po leczeniu.
4 tygodnie: wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 4 tygodnie (po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła rotatorów zewnętrznych barku po 4 tygodniach (przed i po leczeniu).
Ramy czasowe: 4 tygodnie: wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 4 tygodnie (po leczeniu)
Siłę oceniano za pomocą dynamometru cyfrowego w Newtonie przed i po leczeniu.
4 tygodnie: wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 4 tygodnie (po leczeniu)
Próg bólu uciskowego po 4 tygodniach (przed i po leczeniu).
Ramy czasowe: 4 tygodnie: wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 4 tygodnie (po leczeniu)
Zmierzono ją za pomocą cyfrowego algometru w kPa przed i po obróbce.
4 tygodnie: wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 4 tygodnie (po leczeniu)
Ból i funkcja po 4 tygodniach (przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie: wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 4 tygodnie (po leczeniu)
Do tych pomiarów wykorzystano kwestionariusz SPADI (Shoulder Pain and Disabilities Index), przed i po leczeniu. Jest to kwestionariusz samooceny zawierający 5 pytań dotyczących bólu i 8 pytań dotyczących czynności funkcjonalnych. Końcowy wynik (0-100) kwestionariusza podany jest w procentach, a maksymalny wynik 100 oznacza najgorszy możliwy stan.
4 tygodnie: wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 4 tygodnie (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: Dayana Rosa, Ms, Ufscar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 860.648

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj