Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i emner med posterior kapseltetthet

14. februar 2017 oppdatert av: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos

Biomekaniske og nevrofysiologiske endringer hos forsøkspersoner med tetthet i posterior kapsel - Evaluering og behandling

For å identifisere biomekaniske endringer og sensibilitetsforandringer hos personer med bakre kapseltetthet hos personer med og uten skuldersmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen studier har vist at bakre kapseltetthet kan være relatert til skulderdysfunksjoner og kinematikkendringer. Denne studien vil bli delt i to studier. Hensikten med studie 1 vil være å vurdere skulderblads- og humeruskinematikken, styrken til de eksterne skulderrotatorene og trykksmerteterskelen hos forsøkspersoner med bakre kapseltetthet med og uten skuldersmerter. Studie 2 vil verifisere effekten av to forskjellige behandlinger hos personer med tetthet bak kapsel og skuldersmerter på de samme variablene i studie 1. Ett hundre forsøkspersoner vil delta i den første studien og vil bli delt inn i 4 grupper: Gruppe 1 - 25 forsøkspersoner med skuldersmerter og bakre kapseltetthet; Gruppe 2 - 25 forsøkspersoner uten skuldersmerter og ingen bakre kapseltetthet; Gruppe 3 - 25 personer med skuldersmerter og ingen bakre kapseltetthet; og gruppe 4 - 25 forsøkspersoner uten skuldersmerter og ingen bakre kapseltetthet. Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaene DASH og skuldersmerter og funksjonshemming. Ekstern og intern rotasjonsområde for bevegelse, styrken til de eksterne rotatorene, skulderbladskinematikk og humerustranslasjoner under armheving og trykksmerteterskel vil bli målt. For den andre studien vil 50 forsøkspersoner med skuldersmerter og bakre kapseltetthet rekrutteres. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper: forsøksgruppe eller kontrollgruppe. Forsøksgruppen vil motta glenohumeral posterior mobilisering, strekking av posterior kapsel og styrking av skulderens eksternrotatorer. Kontrollgruppen vil gjøre ultralyd, strekk for øvre trapezius og skulderbladsklemming. Begge gruppene vil få intervensjon i 3x/uke/4 uker. Alle forsøkspersoner vil bli veiledet for én fysioterapeut og samme variabler fra studie 1 vil bli analysert før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • UFSCar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: alle forsøkspersoner bør ha posterior kapselstramming og skuldersmerter. Så de burde ha:

  • lav fleksjonstest (fleksjon + indre rotasjon) > 7°, mellom armene;
  • symptomer som samsvarer med skulderkollisjon og armheving nær 150°, bestemt av digitalt inklinometer. Diagnosen for SIS ble stilt basert på en klinisk undersøkelse og egenrapportert anamnese. For å bli klassifisert som å ha skulderpåvirkning, måtte forsøkspersonene presentere minst 3 av følgende: positiv Neer-test, positiv Hawkins-test, positiv Jobe-test, smerte med passiv eller isometrisk motstand mot siderotasjon av skulder, smerte med aktiv skulderheving og smerte i anterolateral skulderregion.

Ekskluderingskriterier: Individer fra begge gruppene ble ekskludert hvis de:

  • var gravid;
  • hadde ligamentøs slapphet basert på positiv Sulcus-test, Apprehension-test eller fremre skuff;
  • hatt brudd på kragebenet, scapula eller humerus;
  • historie med skulderkirurgi eller traumatisk lesjon; -hadde selvklebende kapsulitt eller skoliose; - hadde systemiske sykdommer;
  • transpore tape allergi;
  • kroppsmasseindeks > 28 kg/m2;
  • fysioterapibehandling de siste 6 månedene;
  • bilaterale symptomer;
  • steroidinjeksjon de siste 6 ukene;
  • legemidler med muskelavslappende midler de siste 72 timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe

Denne gruppen vil opptre i løpet av 4 uker:

  • placebo ultralyd i løpet av 5 min;
  • skulderbladsklemming i sittende stilling (3x10repetisjoner);
  • øvre trapezius strekking (i sittende stilling, 3x30s og 30s hvile).
Annen: Placebo ultralyd
En andre etterforsker utførte 5 minutter med placebo-ultralyd for kontrollgruppen, 3 ganger i uken i løpet av 4 uker.
Annen: Scapular klemming
Individer utførte 3x10 repetisjoner skulderbladsklemmeøvelse 3 ganger i uken i løpet av 4 uker.
Annen: Øvre trapezius strekk
Individer utførte 3 x 30 s med øvre trapezius-strekking, 3 ganger i uken i løpet av 4 uker.
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe

Denne gruppen vil opptre i løpet av 4 uker:

  • bakre skuldermobiliseringer i løpet av 5 minutter (mobiliseringer i løpet av 30- og 30-års hvile);
  • eksterne rotatorer som styrker i sideliggende posisjoner med belastning (3x10repetisjoner);
  • bakre kapsel-strekking (sovestrekk i sideleie, 3x30s og 30s hvile).
Annen: Bakre skuldermobiliseringer
En andre etterforsker utførte 5 minutter med posterior kapselskuldermobilisering for den eksperimentelle gruppen, 3 ganger i uken i løpet av 4 uker.
Annen: Styrking av eksterne rotatorer
Individer utførte 3x10 repetisjoner av eksterne rotatorer som styrket seg i sideleie 3 ganger i uken i løpet av 4 uker.
Annen: Bakre kapselstrekk
Enkeltpersoner utførte 3 x 30 s med posterior kapselstrekk, 3 ganger i uken i løpet av 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scapular kinematikk etter 4 uker (før og etter behandling)
Tidsramme: 4 uker: Baseline (forbehandling) og 4 uker (etterbehandling)
Det ble vurdert i grader med 3D-system før og etter behandling.
4 uker: Baseline (forbehandling) og 4 uker (etterbehandling)
Humeral oversettelser etter 4 uker (før og etter behandling).
Tidsramme: 4 uker: Baseline (forbehandling) og 4 uker (etterbehandling)
Det ble vurdert i millimeter med 3D-system for- og etterbehandling.
4 uker: Baseline (forbehandling) og 4 uker (etterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke av de eksterne skulderrotatorene ved 4 uker (før og etter behandling).
Tidsramme: 4 uker: Baseline (forbehandling) og 4 uker (etterbehandling)
Styrken ble evaluert med digitalt dynamometer i Newton for- og etterbehandling.
4 uker: Baseline (forbehandling) og 4 uker (etterbehandling)
Trykksmerteterskel ved 4 uker (før og etter behandling).
Tidsramme: 4 uker: Baseline (forbehandling) og 4 uker (etterbehandling)
Det ble målt med et digitalt algometer i kPa før og etter behandling.
4 uker: Baseline (forbehandling) og 4 uker (etterbehandling)
Smerte og funksjon etter 4 uker (før og etter behandling)
Tidsramme: 4 uker: Baseline (forbehandling) og 4 uker (etterbehandling)
For disse tiltakene ble spørreskjemaet SPADI (Shoulder Pain and Disabilities Index) brukt, før og etter behandling. Det er et selvevalueringsskjema med 5 spørsmål om smerte og 8 om funksjonelle aktiviteter. Den endelige poengsummen (0-100) på spørreskjemaet er gitt i prosent, og en maksimal poengsum på 100 innebærer verst mulig tilstand.
4 uker: Baseline (forbehandling) og 4 uker (etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dayana Rosa, Ms, UFSCar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 860.648

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på Placebo ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere