Změny u subjektů s těsností zadní kapsle
14. února 2017 aktualizováno: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Biomechanické a neurofyziologické změny u subjektů s těsností zadní kapsle – hodnocení a léčba
Identifikovat biomechanické změny a změny citlivosti u lidí s těsností zadního pouzdra u lidí s bolestí ramene a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Některé studie ukázaly, že těsnost zadního pouzdra může souviset s dysfunkcí ramen a změnami kinematiky.
Tato studie bude rozdělena do dvou studií.
Účelem studie 1 bude posoudit kinematiku lopatky a humeru, sílu zevních rotátorů ramene a práh tlakové bolesti u subjektů s těsností zadního pouzdra s bolestí ramene a bez ní.
Studie 2 ověří účinky dvou různých léčebných postupů u subjektů s napnutým zadním pouzdrem a bolestí ramene na stejné proměnné studie 1.
První studie se zúčastní 100 subjektů a budou rozděleny do 4 skupin: Skupina 1 - 25 subjektů s bolestí ramene a těsností zadního pouzdra; Skupina 2 - 25 subjektů bez bolesti ramene a bez těsnosti zadního pouzdra; Skupina 3 - 25 subjektů s bolestí ramene a bez těsnosti zadního pouzdra; a skupina 4 - 25 subjektů bez bolesti ramene a bez těsnosti zadního pouzdra.
Všechny subjekty vyplní dotazníky DASH a Index bolesti ramen a postižení.
Měří se rozsah pohybu vnější a vnitřní rotace, síla zevních rotátorů, kinematika lopatky a translace humeru při elevaci paže a práh tlakové bolesti.
Pro druhou studii bude přijato 50 subjektů s bolestí ramene a zadním těsným pouzdrem.
Subjekty budou náhodně rozděleny do 2 skupin: experimentální skupina nebo kontrolní skupina.
Experimentální skupina dostane glenohumerální zadní mobilizaci, protažení zadního pouzdra a posílení zevních rotátorů ramene.
Kontrolní skupina provede ultrazvuk, protažení pro horní trapéz a stisk lopatky.
Obě skupiny dostanou intervenci 3x/týden/4 týdny.
Všechny subjekty budou pod dohledem jednoho fyzioterapeuta a stejné proměnné ze studie 1 budou analyzovány před a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
- Ufscar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: všichni jedinci by měli mít zadní těsnost pouzdra a bolesti ramen. Takže by měli mít:
- test nízké flexe (flexe + vnitřní rotace) > 7°, mezi pažemi;
- symptomy odpovídající nárazu do ramene a elevaci paže blízko 150°, jak bylo stanoveno digitálním inklinometrem. Diagnóza SIS byla stanovena na základě klinického vyšetření a vlastní anamnézy. Aby byly subjekty klasifikovány jako mající náraz do ramene, musely mít alespoň 3 z následujících projevů: pozitivní Neerův test, pozitivní Hawkinsův test, pozitivní Jobeův test, bolest s pasivní nebo izometricky rezistentní laterální rotací ramene, bolest s aktivní elevací ramene a bolest v anterolaterální oblasti ramene.
Kritéria vyloučení: Jednotlivci z obou skupin byli vyloučeni, pokud:
- byly těhotné;
- měl vazivovou laxitu na základě pozitivního Sulcusova testu, Apprehension testu nebo přední zásuvky;
- měl v anamnéze zlomeninu klíční kosti, lopatky nebo pažní kosti;
- anamnéza operace ramene nebo traumatické léze; - měl adhezivní kapsulitidu nebo skoliózu; - měl systémová onemocnění;
- alergie na transporní pásky;
- index tělesné hmotnosti > 28kg/m2;
- fyzioterapeutická léčba v posledních 6 měsících;
- bilaterální příznaky;
- injekce steroidů v posledních 6 týdnech;
- léky se svalovým relaxantem za posledních 72 hodin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Tato skupina vystoupí během 4 týdnů:
|
Druhý výzkumník provedl 5 minut ultrazvuku placeba pro kontrolní skupinu, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Jednotlivci prováděli 3x10 opakování stlačování lopatky 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Jednotlivci prováděli 3x30s protahování horních trapézů, 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
Tato skupina vystoupí během 4 týdnů:
|
Druhý výzkumník provedl 5 minut mobilizace ramene zadní kapsle pro experimentální skupinu, 3krát týdně během 4 týdnů.
Jedinci prováděli 3x10 opakování posilování zevních rotátorů v poloze na boku 3x/týden po dobu 4 týdnů.
Jednotlivci prováděli 3x30s protahování zadního pouzdra, 3x týdně během 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematika lopatky ve 4 týdnech (před a po léčbě)
Časové okno: 4 týdny: základní stav (před léčbou) a 4 týdny (po léčbě)
|
Bylo hodnoceno ve stupních s 3D systémem před a po ošetření.
|
4 týdny: základní stav (před léčbou) a 4 týdny (po léčbě)
|
|
Humerální překlady ve 4 týdnech (před a po léčbě).
Časové okno: 4 týdny: základní stav (před léčbou) a 4 týdny (po léčbě)
|
Hodnotilo se v milimetrech s 3D systémem před a po úpravě.
|
4 týdny: základní stav (před léčbou) a 4 týdny (po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla externích rotátorů ramen po 4 týdnech (před a po léčbě).
Časové okno: 4 týdny: základní stav (před léčbou) a 4 týdny (po léčbě)
|
Síla byla hodnocena digitálním dynamometrem v Newtonu před a po ošetření.
|
4 týdny: základní stav (před léčbou) a 4 týdny (po léčbě)
|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti po 4 týdnech (před a po léčbě).
Časové okno: 4 týdny: základní stav (před léčbou) a 4 týdny (po léčbě)
|
Byl měřen digitálním algometrem v kPa před a po ošetření.
|
4 týdny: základní stav (před léčbou) a 4 týdny (po léčbě)
|
|
Bolest a funkce po 4 týdnech (před a po léčbě)
Časové okno: 4 týdny: základní stav (před léčbou) a 4 týdny (po léčbě)
|
Pro tato měření byl použit dotazník SPADI (Shoulder Pain and Disabilities Index), před a po léčbě.
Jedná se o sebehodnotící dotazník s 5 otázkami o bolesti a 8 o funkčních činnostech.
Konečné skóre (0-100) dotazníku je uvedeno v procentech a maximální skóre 100 znamená nejhorší možný stav.
|
4 týdny: základní stav (před léčbou) a 4 týdny (po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dayana Rosa, Ms, Ufscar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 860.648
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .