Veränderungen bei Probanden mit hinterer Kapseldichtheit
14. Februar 2017 aktualisiert von: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Biomechanische und neurophysiologische Veränderungen bei Patienten mit hinterer Kapselenge – Bewertung und Behandlung
Um biomechanische und Sensibilitätsveränderungen bei Menschen mit hinterer Kapselverengung bei Menschen mit und ohne Schulterschmerzen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einige Studien haben gezeigt, dass eine hintere Kapselverengung mit Schulterfunktionsstörungen und kinematischen Veränderungen zusammenhängen kann.
Diese Studie wird in zwei Studien unterteilt.
Der Zweck von Studie 1 wird es sein, die Schulterblatt- und Humeruskinematik, die Stärke der Schulter-Außenrotatoren und die Druckschmerzschwelle bei Probanden mit hinterer Kapselverengung mit und ohne Schulterschmerzen zu beurteilen.
Studie 2 wird die Auswirkungen von zwei verschiedenen Behandlungen bei Probanden mit hinterer Kapselverengung und Schulterschmerzen auf dieselben Variablen wie in Studie 1 überprüfen.
An der ersten Studie werden 100 Probanden teilnehmen, die in 4 Gruppen eingeteilt werden: Gruppe 1 – 25 Probanden mit Schulterschmerzen und Engegefühl in der hinteren Kapsel; Gruppe 2 – 25 Probanden ohne Schulterschmerzen und ohne Engegefühl in der hinteren Kapsel; Gruppe 3 – 25 Probanden mit Schulterschmerzen und ohne Engegefühl in der hinteren Kapsel; und Gruppe 4–25 Probanden ohne Schulterschmerzen und ohne Engegefühl der hinteren Kapsel.
Alle Probanden füllen die DASH- und Shoulder Pain and Disability Index-Fragebögen aus.
Der Bewegungsbereich der Außen- und Innenrotation, die Stärke der Außenrotatoren, die Kinematik des Schulterblatts und die Verschiebung des Oberarms während der Armhebung sowie die Druckschmerzschwelle werden gemessen.
Für die zweite Studie werden 50 Probanden mit Schulterschmerzen und hinterer Kapselverengung rekrutiert.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt: Versuchsgruppe oder Kontrollgruppe.
Die experimentelle Gruppe erhält eine glenohumerale posteriore Mobilisierung, Dehnung der posterioren Kapsel und Kräftigung der Schulter-Außenrotatoren.
Die Kontrollgruppe führt Ultraschall durch, dehnt den oberen Trapezius und drückt das Schulterblatt zusammen.
Beide Gruppen erhalten eine Intervention für 3x/Woche/4 Wochen.
Alle Probanden werden von einem Physiotherapeuten betreut und dieselben Variablen aus Studie 1 werden vor und nach der Intervention analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
- Ufscar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Probanden sollten hintere Kapselverengung und Schulterschmerzen haben. Sie sollten also haben:
- Low-Flexion-Test (Flexion + Innenrotation) > 7°, zwischen den Armen;
- Symptome, die mit einem Schulter-Impingement und einer Armhebung von fast 150 ° übereinstimmen, wie durch einen digitalen Neigungsmesser bestimmt. Die Diagnose für SIS wurde auf der Grundlage einer klinischen Untersuchung und der eigenen Anamnese gestellt. Um als Schulterimpingement eingestuft zu werden, mussten die Probanden mindestens 3 der folgenden Symptome aufweisen: positiver Neer-Test, positiver Hawkins-Test, positiver Jobe-Test, Schmerzen bei passiver oder isometrischer seitlicher Schulterrotation mit Widerstand, Schmerzen bei aktiver Schulterhebung und Schmerzen im anterolateralen Schulterbereich.
Ausschlusskriterien: Personen aus beiden Gruppen wurden ausgeschlossen, wenn sie:
- Wir sind schwanger;
- hatte aufgrund eines positiven Sulcus-Tests, Apprehension-Tests oder einer vorderen Schublade eine Bandlaxität;
- hatte eine Vorgeschichte von Schlüsselbein-, Schulterblatt- oder Humerusfrakturen;
- Vorgeschichte einer Schulteroperation oder traumatischen Läsion; - hatte adhäsive Kapsulitis oder Skoliose; - hatte systemische Erkrankungen;
- Allergie gegen Transportbänder;
- Body-Mass-Index > 28kg/m2;
- physiotherapeutische Behandlung in den letzten 6 Monaten;
- bilaterale Symptome;
- Steroidinjektion in den letzten 6 Wochen;
- Medikamente mit Muskelrelaxans in den letzten 72 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird während 4 Wochen auftreten:
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Ein zweiter Prüfarzt führte 5 Minuten Placebo-Ultraschall für die Kontrollgruppe durch, dreimal pro Woche während 4 Wochen.
Die Personen führten über einen Zeitraum von 4 Wochen 3 x 10 Wiederholungen Scapula Squeeze-Übungen 3 Mal pro Woche durch.
Die Personen führten 3 x 30 Sekunden Dehnung des oberen Trapezius durch, 3 Mal pro Woche während 4 Wochen.
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Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe wird während 4 Wochen auftreten:
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Ein zweiter Untersucher führte eine 5-minütige Mobilisation der hinteren Kapselschulter für die experimentelle Gruppe durch, 3-mal/Woche während 4 Wochen.
Die Personen führten 3 x 10 Wiederholungen der Außenrotatoren-Kräftigung in Seitenlage 3-mal/Woche über 4 Wochen durch.
Die Personen führten 3 x 30 Sekunden hintere Kapseldehnung durch, 3 Mal pro Woche während 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skapulakinematik nach 4 Wochen (vor und nach der Behandlung)
Zeitfenster: 4 Wochen: Baseline (Vorbehandlung) und 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Es wurde in Grad mit 3D-System vor und nach der Behandlung bewertet.
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4 Wochen: Baseline (Vorbehandlung) und 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Humerustranslationen nach 4 Wochen (Vor- und Nachbehandlung).
Zeitfenster: 4 Wochen: Baseline (Vorbehandlung) und 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Es wurde in Millimetern mit dem 3D-System vor und nach der Behandlung bewertet.
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4 Wochen: Baseline (Vorbehandlung) und 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärke der Außenrotatoren der Schulter nach 4 Wochen (vor und nach der Behandlung).
Zeitfenster: 4 Wochen: Baseline (Vorbehandlung) und 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Die Festigkeit wurde mit einem digitalen Dynamometer in Newton vor und nach der Behandlung bewertet.
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4 Wochen: Baseline (Vorbehandlung) und 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Druckschmerzschwelle bei 4 Wochen (vor und nach der Behandlung).
Zeitfenster: 4 Wochen: Baseline (Vorbehandlung) und 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Sie wurde mit einem digitalen Algometer in kPa vor und nach der Behandlung gemessen.
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4 Wochen: Baseline (Vorbehandlung) und 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Schmerzen und Funktion nach 4 Wochen (vor und nach der Behandlung)
Zeitfenster: 4 Wochen: Baseline (Vorbehandlung) und 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Für diese Maßnahmen wurde der SPADI-Fragebogen (Shoulder Pain and Disabilities Index) vor und nach der Behandlung verwendet.
Das ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 5 Fragen zu Schmerzen und 8 Fragen zu funktionellen Aktivitäten.
Die Endnote (0-100) des Fragebogens wird in Prozent angegeben und eine maximale Punktzahl von 100 impliziert den schlechtestmöglichen Zustand.
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4 Wochen: Baseline (Vorbehandlung) und 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dayana Rosa, Ms, Ufscar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 860.648
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