Изменения у субъектов с уплотнением задней капсулы
14 февраля 2017 г. обновлено: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Биомеханические и нейрофизиологические изменения у субъектов с уплотнением задней капсулы - оценка и лечение
Выявить биомеханические изменения и изменения чувствительности у людей с уплотнением задней капсулы у людей с болью в плече и без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Некоторые исследования показали, что уплотнение задней капсулы может быть связано с дисфункцией плечевого сустава и изменениями кинематики.
Это исследование будет разделено на два исследования.
Целью исследования 1 будет оценка кинематики лопатки и плечевой кости, силы наружных ротаторов плеча и болевого порога при надавливании у субъектов с уплотнением задней капсулы с болью в плече и без нее.
В исследовании 2 будет проверено влияние двух разных видов лечения у субъектов с уплотнением задней капсулы и болью в плече на те же переменные, что и в исследовании 1.
В первом исследовании примут участие сто субъектов, которые будут разделены на 4 группы: Группа 1 - 25 субъектов с болью в плече и уплотнением задней капсулы; 2-я группа - 25 человек без болей в плече и уплотнения задней капсулы; 3 группа - 25 человек с болью в плече и отсутствием уплотнения задней капсулы; и группа 4 - 25 субъектов без боли в плече и без уплотнения задней капсулы.
Все испытуемые заполнят анкеты DASH и Индекс боли в плече и инвалидности.
Будут измеряться диапазон движений внешней и внутренней ротации, сила внешних ротаторов, кинематика лопатки и перемещение плечевой кости во время подъема руки, а также болевой порог при надавливании.
Для второго исследования будут набраны 50 человек с болью в плече и уплотнением задней капсулы.
Испытуемые будут случайным образом разделены на 2 группы: экспериментальную и контрольную.
Экспериментальная группа получит заднюю мобилизацию плечевого сустава, растяжение задней капсулы и укрепление наружных ротаторов плеча.
Контрольная группа проведет ультразвуковое исследование, растяжку верхней трапециевидной мышцы и сжатие лопатки.
Обе группы будут получать вмешательства 3 раза в неделю/4 недели.
Все субъекты будут находиться под наблюдением одного физиотерапевта, и те же переменные из исследования 1 будут проанализированы до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
- Ufscar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: у всех субъектов должно быть уплотнение задней капсулы и боль в плече. Итак, они должны иметь:
- тест на низкое сгибание (сгибание + внутренняя ротация) > 7°, между руками;
- симптомы соответствуют импинджменту плеча и подъему руки почти на 150° по данным цифрового инклинометра. Диагноз SIS был поставлен на основании клинического осмотра и самоотчета анамнеза. Чтобы быть классифицированным как имеющий импинджмент плеча, субъекты должны были иметь как минимум 3 из следующих признаков: положительный тест Неера, положительный тест Хокинса, положительный тест Джобе, боль при пассивном или изометрическом сопротивлении боковому вращению плеча, боль при активном подъеме плеча и боль. в переднебоковой области плеча.
Критерии исключения: Лица из обеих групп были исключены, если они:
- были беременны;
- имелась слабость связок на основании положительного теста борозды, теста предчувствия или переднего выдвижного ящика;
- в анамнезе были переломы ключицы, лопатки или плечевой кости;
- история операции на плече или травматического повреждения; - перенес адгезивный капсулит или сколиоз; - имели системные заболевания;
- аллергия на транспорную ленту;
- индекс массы тела > 28 кг/м2;
- физиотерапевтическое лечение в течение последних 6 месяцев;
- двусторонние симптомы;
- инъекция стероидов в последние 6 недель;
- препараты с миорелаксантами за последние 72 часа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Эта группа будет выступать в течение 4 недель:
|
Второй исследователь проводил 5-минутное ультразвуковое исследование плацебо для контрольной группы 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Люди выполняли упражнение на сжатие лопатки 3x10 повторений 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Участники выполняли растяжку верхней части трапеции 3 раза по 30 секунд 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа
Эта группа будет выступать в течение 4 недель:
|
Второй исследователь выполнял 5-минутную мобилизацию задней капсулы плеча для экспериментальной группы 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Индивидуумы выполняли 3х10 повторений усиления внешних ротаторов в положении лежа на боку 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Участники выполняли растяжение задней капсулы 3 раза по 30 секунд 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лопаточная кинематика через 4 недели (до и после лечения)
Временное ограничение: 4 недели: исходный уровень (до лечения) и 4 недели (после лечения)
|
Он оценивался в градусах с помощью системы 3D до и после лечения.
|
4 недели: исходный уровень (до лечения) и 4 недели (после лечения)
|
|
Переводы плечевой кости в 4 недели (до и после лечения).
Временное ограничение: 4 недели: исходный уровень (до лечения) и 4 недели (после лечения)
|
Он оценивался в миллиметрах с помощью системы 3D до и после обработки.
|
4 недели: исходный уровень (до лечения) и 4 недели (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила наружных ротаторов плеча через 4 недели (до и после лечения).
Временное ограничение: 4 недели: исходный уровень (до лечения) и 4 недели (после лечения)
|
Прочность оценивали с помощью цифрового динамометра в Ньютонах до и после обработки.
|
4 недели: исходный уровень (до лечения) и 4 недели (после лечения)
|
|
Порог боли при надавливании через 4 недели (до и после лечения).
Временное ограничение: 4 недели: исходный уровень (до лечения) и 4 недели (после лечения)
|
Его измеряли цифровым альгометром в кПа до и после лечения.
|
4 недели: исходный уровень (до лечения) и 4 недели (после лечения)
|
|
Боль и функция через 4 недели (до и после лечения)
Временное ограничение: 4 недели: исходный уровень (до лечения) и 4 недели (после лечения)
|
Для этих измерений использовался опросник SPADI (индекс боли в плече и инвалидности) до и после лечения.
Это анкета самооценки с 5 вопросами о боли и 8 о функциональной активности.
Окончательная оценка (0-100) анкеты представлена в процентах, а максимальная оценка 100 означает наихудшее возможное состояние.
|
4 недели: исходный уровень (до лечения) и 4 недели (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dayana Rosa, Ms, Ufscar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 860.648
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .