最初のタクロリムス用量トラフ レベルは、タクロリムス用量予測における CYP3A5 ジェノタイピングよりも優れています
2015年2月1日 更新者：Natavudh Townamchai, MD、Chulalongkorn University
タクロリムスの投与量は、アジアの腎臓移植患者の間で大きく異なります。 これは、CYP3A5 の発現の多様性によって説明できます。 タクロリムスを投与されている患者には、CYP3A5 ジェノタイピングを強くお勧めします。 ここでは、腎移植前の単回投与後のタクロリムス濃度を使用して、CYP3A5 発現とタクロリムス投与量を比較することにより、タクロリムス投与量予測を評価しました。
0.1 mg/kg のタクロリムス (TacC12) を 51 人の新しい腎臓移植レシピエントに経口投与してから 12 時間後に、血漿タクロリムス トラフ レベルを測定しました。 CYP3A5阻害剤/誘導剤の併用薬を服用している患者は除外されました。 CYP3A5 発現のジェノタイピングは、RT-PCR によって実施されました。 術後 7 日目のタクロリムスの投与量と、術後 1 ～ 3 か月で安定した治療レベルを提供する投与量 (C0 5-8 ng/mL) を記録しました。
ジェノタイピング、TacC12、およびターゲットのタクロリムス投与量は良好な相関関係にあります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital
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コンタクト：
- Natavudh Townamchai, MD
- 電話番号：+66894904222
- メール：ntownamchai@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年から2015年にかけてチュラロンコン国王記念病院に移植され、移植されるすべてのKTレシピエント
説明
包含基準:
- すべての KT 受信者
除外基準:
- タクロリムスを投与されていないレシピエント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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すべての KT 受信者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タクロリムスの目標投与量は 3 か月
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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拒否率
時間枠：3～12ヶ月
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3～12ヶ月
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CNI毒性の割合
時間枠：2～12ヶ月
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2～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Natavudh Townamchai, MD、Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thai Red Cross Society
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年4月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月1日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。