Il primo livello minimo di dose di tacrolimus è migliore della genotipizzazione del CYP3A5 nella previsione della dose di tacrolimus
La dose di tacrolimus varia notevolmente tra i riceventi asiatici di trapianto di rene. Ciò può essere spiegato dalla varietà di espressione del CYP3A5. La genotipizzazione del CYP3A5 è altamente raccomandata per i pazienti trattati con tacrolimus. Qui, abbiamo valutato la previsione della dose di tacrolimus confrontando l'espressione del CYP3A5 e il dosaggio di tacrolimus utilizzando la concentrazione di tacrolimus dopo la somministrazione di una singola dose prima del trapianto di rene.
Il livello plasmatico minimo di tacrolimus è stato misurato 12 ore dopo la prima dose di 0,1 mg/kg di tacrolimus (TacC12), somministrata per via orale in 51 nuovi pazienti sottoposti a trapianto di rene. Sono stati esclusi i pazienti con co-farmaci inibitori/induttori del CYP3A5. La genotipizzazione per l'espressione del CYP3A5 è stata effettuata mediante RT-PCR. Sono stati registrati i dosaggi di tacrolimus al giorno 7 post-operatorio e il dosaggio che ha fornito livelli terapeutici stabili nel mese post-operatorio da 1 a 3 (C0 5-8 ng/mL).
La genotipizzazione, TacC12 e il dosaggio target di tacrolimus presentano buone correlazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamento
- Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Contatto:
- Natavudh Townamchai, MD
- Numero di telefono: +66894904222
- Email: ntownamchai@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i destinatari KT
Criteri di esclusione:
- Destinatario che non riceve tacrolimus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti i destinatari KT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dose target di tacrolimus a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di rigetto
Lasso di tempo: 3-12 mesi
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3-12 mesi
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tasso di tossicità CNI
Lasso di tempo: 2-12 mesi
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2-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thai Red Cross Society
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB225/56
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