Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen takrolimuusin annoksen pohjataso on parempi kuin CYP3A5:n genotyypitys takrolimuusin annoksen ennustamisessa

sunnuntai 1. helmikuuta 2015 päivittänyt: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University

Takrolimuusiannos vaihtelee suuresti Aasian munuaisensiirron saajien välillä. Tämä voidaan selittää CYP3A5-ekspression vaihtelulla. CYP3A5-genotyypin määrittämistä suositellaan takrolimuusia saaville potilaille. Tässä arvioimme takrolimuusiannoksen ennustetta vertaamalla CYP3A5:n ilmentymistä ja takrolimuusiannosta käyttämällä takrolimuusipitoisuutta kerta-annoksen jälkeen ennen munuaisensiirtoa.

Plasman takrolimuusin alin taso mitattiin 12 tunnin kuluttua ensimmäisestä 0,1 mg/kg takrolimuusiannoksesta (TacC12), joka annettiin suun kautta 51 uudelle munuaissiirtopotilaalle. Potilaat, jotka saivat samanaikaisesti CYP3A5:n estäjä/induktorilääkitystä, suljettiin pois. CYP3A5:n ilmentymisen genotyypitys suoritettiin RT-PCR:llä. Takrolimuusin annokset leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja annos, joka antoi vakaat terapeuttiset tasot leikkauksen jälkeisenä kuukautena 1-3 (C0 5-8 ng/ml).

Genotyypityksen, TacC12:n ja takrolimuusin tavoiteannoksen korrelaatiot ovat hyvät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki KT:n vastaanottajat, jotka siirsivät ja tullaan siirtämään King Chulalongkorn Memorial Hospitalissa vuosina 2012-2015

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki KT:n vastaanottajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaanottaja, joka ei saa takrolimuusia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki KT:n vastaanottajat
Lääke: Takrolimuusi C12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
takrolimuusin tavoiteannos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hylkäämisaste
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
3-12 kuukautta
CNI-toksisuuden määrä
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta
2-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thai Red Cross Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB225/56

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa