Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První nejnižší úroveň dávky takrolimu je lepší než genotypizace CYP3A5 v predikci dávky takrolimu

1. února 2015 aktualizováno: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University

Dávka takrolimu se u asijských příjemců transplantátu ledviny velmi liší. To lze vysvětlit rozmanitostí exprese CYP3A5. U pacientů užívajících takrolimus se důrazně doporučuje genotypizace pomocí CYP3A5. Zde jsme hodnotili predikci dávky takrolimu porovnáním exprese CYP3A5 a dávkování takrolimu pomocí koncentrace takrolimu po podání jedné dávky před transplantací ledviny.

Minimální hladina takrolimu v plazmě byla měřena 12 hodin po první dávce 0,1 mg/kg takrolimu (TacC12), perorálně podané 51 novým příjemcům transplantátu ledviny. Pacienti se souběžnou medikací inhibitorem/induktorem CYP3A5 byli vyloučeni. Genotypizace pro expresi CYP3A5 byla provedena pomocí RT-PCR. Byly zaznamenány dávky takrolimu v pooperační den 7 a dávka, která poskytla stabilní terapeutické hladiny v pooperačním měsíci 1 až 3 (C0 5-8 ng/ml).

Genotypizace, TacC12 a cílová dávka takrolimu mají dobré korelace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni příjemci KT, kteří transplantovali a budou transplantováni v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital v letech 2012-2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni příjemci KT

Kritéria vyloučení:

  • Příjemce, který nedostává takrolimus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni příjemci KT
Lék: Takrolimus C12

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cílová dávka takrolimu ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra odmítnutí
Časové okno: 3-12 měsíců
3-12 měsíců
míra toxicity CNI
Časové okno: 2-12 měsíců
2-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thai Red Cross Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB225/56

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemci transplantace ledvin

Klinické studie na Takrolimus C12

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit