Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwszy minimalny poziom dawki takrolimusu jest lepszy niż genotypowanie CYP3A5 w przewidywaniu dawki takrolimusu

1 lutego 2015 zaktualizowane przez: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University

Dawka takrolimusu jest bardzo zróżnicowana u azjatyckich biorców przeszczepu nerki. Można to wytłumaczyć różnorodnością ekspresji CYP3A5. Genotypowanie CYP3A5 jest wysoce zalecane u pacjentów otrzymujących takrolimus. Tutaj oceniliśmy przewidywanie dawki takrolimusu, porównując ekspresję CYP3A5 i dawkę takrolimusu przy użyciu stężenia takrolimusu po podaniu pojedynczej dawki przed przeszczepem nerki.

Minimalne stężenie takrolimusu w osoczu zmierzono 12 godzin po pierwszej dawce 0,1 mg/kg takrolimusu (TacC12), podanej doustnie u 51 nowych biorców przeszczepu nerki. Wykluczono pacjentów otrzymujących jednocześnie inhibitory/induktory CYP3A5. Genotypowanie pod kątem ekspresji CYP3A5 przeprowadzono metodą RT-PCR. Rejestrowano dawki takrolimusu w 7. dniu pooperacyjnym i dawkowanie, które zapewniało stabilny poziom terapeutyczny w 1. do 3. miesiącu po operacji (C0 5-8 ng/ml).

Genotypowanie, TacC12 i docelowa dawka takrolimusu mają dobrą korelację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy biorcy KT, którzy przeszczepili i zostaną przeszczepieni w King Chulalongkorn Memorial Hospital w latach 2012-2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy odbiorcy KT

Kryteria wyłączenia:

  • Biorca, który nie otrzymuje takrolimusu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy odbiorcy KT
Lek: Takrolimus C12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
docelową dawkę takrolimusu w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik odrzucenia
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
3-12 miesięcy
wskaźnik toksyczności CNI
Ramy czasowe: 2-12 miesięcy
2-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thai Red Cross Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB225/56

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj