Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Første tacrolimus-dosis-trough-niveau er bedre end CYP3A5-genotypning i tacrolimus-dosisforudsigelse

1. februar 2015 opdateret af: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University

Tacrolimus dosis varierer meget blandt asiatiske nyretransplanterede modtagere. Dette kan forklares ved forskellige CYP3A5-ekspression. CYP3A5-genotypebestemmelse anbefales stærkt til patienter, der får tacrolimus. Her vurderede vi tacrolimus-dosisforudsigelsen ved at sammenligne CYP3A5-ekspression og tacrolimus-dosis ved hjælp af tacrolimus-koncentration efter enkeltdosisadministration før nyretransplantation.

Plasma-tacrolimus-dalniveau blev målt 12 timer efter den første dosis på 0,1 mg/kg tacrolimus (TacC12), oralt administreret til 51 nye nyretransplanterede modtagere. Patienter med samtidig medicin til CYP3A5-hæmmer/inducer blev udelukket. Genotypebestemmelse for CYP3A5-ekspression blev udført ved RT-PCR. Doseringerne af tacrolimus på postoperativ dag 7 og dosering, der gav stabile terapeutiske niveauer i postoperativ måned 1 til 3 (CO 5-8 ng/ml) blev registreret.

Genotypebestemmelsen, TacC12 og måldoseringen af ​​tacrolimus har gode korrelationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle KT-modtagere, der transplanterede og vil blive transplanteret på King Chulalongkorn Memorial Hospital fra 2012-2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle KT-modtagere

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager, der ikke får tacrolimus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle KT-modtagere
Medicin: Tacrolimus C12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måldosis for tacrolimus efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate af afslag
Tidsramme: 3-12 måneder
3-12 måneder
rate af CNI-toksicitet
Tidsramme: 2-12 måneder
2-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thai Red Cross Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2015

Først opslået (Skøn)

5. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB225/56

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationsmodtagere

Kliniske forsøg med Tacrolimus C12

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner