Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Første takrolimus-dosebunnnivå er bedre enn CYP3A5-genotyping i takrolimus-doseprediksjon

1. februar 2015 oppdatert av: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University

Takrolimusdosen varierer sterkt blant asiatiske nyretransplanterte. Dette kan forklares med forskjellige CYP3A5-uttrykk. CYP3A5-genotyping anbefales sterkt for pasienter som får takrolimus. Her vurderte vi takrolimusdoseprediksjonen ved å sammenligne CYP3A5-ekspresjon og takrolimusdosering ved å bruke takrolimuskonsentrasjon etter administrering av enkeltdose før nyretransplantasjon.

Plasmatakrolimus bunnnivå ble målt 12 timer etter første dose på 0,1 mg/kg takrolimus (TacC12), oralt administrert til 51 nye nyretransplanterte. Pasienter med CYP3A5-hemmer/induktor samtidige medisiner ble ekskludert. Genotyping for CYP3A5-ekspresjon ble utført ved RT-PCR. Dosene av takrolimus på postoperativ dag 7 og doser som ga stabile terapeutiske nivåer i postoperativ måned 1 til 3 (CO 5-8 ng/ml) ble registrert.

Genotyping, TacC12 og måltakrolimusdosering har gode korrelasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle KT-mottakere som transplanterte og vil bli transplantert på King Chulalongkorn Memorial Hospital fra 2012-2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle KT-mottakere

Ekskluderingskriterier:

  • Mottaker som ikke får takrolimus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle KT-mottaker
Legemiddel: Takrolimus C12

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måldose takrolimus ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate av avslag
Tidsramme: 3-12 måneder
3-12 måneder
rate av CNI-toksisitet
Tidsramme: 2-12 måneder
2-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thai Red Cross Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB225/56

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere