첫 번째 Tacrolimus 용량 최저 수준은 Tacrolimus 용량 예측에서 CYP3A5 유전형 분석보다 우수합니다.
2015년 2월 1일 업데이트: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University
Tacrolimus 용량은 아시아인 신장 이식 수혜자에 따라 크게 다릅니다. 이는 CYP3A5 발현의 다양성으로 설명할 수 있다. CYP3A5 유전자형 분석은 타크로리무스를 투여받는 환자에게 적극 권장됩니다. 여기에서는 신장이식 전 단회 투여 후 타크로리무스 농도를 이용하여 CYP3A5 발현과 타크로리무스 투여량을 비교하여 타크로리무스 투여량 예측을 평가하였다.
혈장 타크로리무스 최저 수치는 51명의 새로운 신장 이식 수용자에게 경구 투여된 타크로리무스(TacC12) 0.1mg/kg의 첫 번째 투여 후 12시간에 측정되었습니다. CYP3A5 억제제/유도제 병용 투여 환자는 제외되었습니다. CYP3A5 발현에 대한 유전자형 분석은 RT-PCR로 수행하였다. 수술 후 7일째 타크로리무스의 용량과 수술 후 1~3개월(C0 5-8 ng/mL)에 안정적인 치료 수준을 제공하는 용량을 기록했습니다.
유전자형 분석, TacC12 및 표적 타크로리무스 투여량은 좋은 상관관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital
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연락하다:
- Natavudh Townamchai, MD
- 전화번호: +66894904222
- 이메일: ntownamchai@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년부터 2015년까지 King Chulalongkorn Memorial Hospital에서 이식했으며 이식 예정인 모든 KT 수혜자
설명
포함 기준:
- 모든 KT 수신자
제외 기준:
- 타크로리무스를 투여받지 않은 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 KT 수신자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3개월째 목표 타크로리무스 용량
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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거부율
기간: 3-12개월
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3-12개월
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CNI 독성 비율
기간: 2-12개월
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2-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thai Red Cross Society
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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