El nivel mínimo de la primera dosis de tacrolimus es mejor que el genotipado de CYP3A5 en la predicción de la dosis de tacrolimus
La dosis de tacrolimus varía mucho entre los receptores asiáticos de trasplante de riñón. Esto puede explicarse por la variedad de expresión de CYP3A5. Se recomienda encarecidamente el genotipado de CYP3A5 para los pacientes que reciben tacrolimus. Aquí, evaluamos la predicción de la dosis de tacrolimus comparando la expresión de CYP3A5 y la dosis de tacrolimus usando la concentración de tacrolimus después de la administración de una dosis única antes del trasplante de riñón.
El nivel mínimo de tacrolimus en plasma se midió 12 horas después de la primera dosis de 0,1 mg/kg de tacrolimus (TacC12), administrada por vía oral en 51 nuevos receptores de trasplante renal. Se excluyeron los pacientes con medicamentos concomitantes con inhibidores/inductores de CYP3A5. El genotipado para la expresión de CYP3A5 se llevó a cabo mediante RT-PCR. Se registraron las dosis de tacrolimus en el día 7 postoperatorio y la dosis que proporcionó niveles terapéuticos estables en el mes 1 a 3 postoperatorio (C0 5-8 ng/mL).
El genotipado, TacC12 y la dosis objetivo de tacrolimus tienen buenas correlaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Contacto:
- Natavudh Townamchai, MD
- Número de teléfono: +66894904222
- Correo electrónico: ntownamchai@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los destinatarios de KT
Criterio de exclusión:
- Receptor que no recibe tacrolimus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los destinatarios de KT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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dosis objetivo de tacrolimus a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de rechazo
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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3-12 meses
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tasa de toxicidad CNI
Periodo de tiempo: 2-12 meses
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2-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thai Red Cross Society
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB225/56
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