Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Första takrolimus dos dalnivå är bättre än CYP3A5 genotypning i takrolimus dos förutsägelse

1 februari 2015 uppdaterad av: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University

Takrolimusdosen varierar mycket bland asiatiska njurtransplanterade. Detta kan förklaras av olika CYP3A5-uttryck. CYP3A5-genotypning rekommenderas starkt för patienter som får takrolimus. Här bedömde vi takrolimusdosförutsägelsen genom att jämföra CYP3A5-uttryck och takrolimusdos med takrolimuskoncentration efter administrering av engångsdos före njurtransplantation.

Plasmatakrolimus dalnivå mättes 12 timmar efter den första dosen av 0,1 mg/kg takrolimus (TacC12), oralt administrerat till 51 nya njurtransplanterade mottagare. Patienter med samtidig medicinering av CYP3A5-hämmare/inducerare exkluderades. Genotypning för CYP3A5-uttryck utfördes med RT-PCR. Doserna av takrolimus vid postoperativ dag 7 och dosering som gav stabila terapeutiska nivåer i postoperativ månad 1 till 3 (CO 5-8 ng/ml) registrerades.

Genotypningen, TacC12 och måldoseringen av takrolimus har goda korrelationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla KT-mottagare som transplanterat och kommer att transplanteras på King Chulalongkorn Memorial Hospital från 2012-2015

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla KT-mottagare

Exklusions kriterier:

  • Mottagare som inte får takrolimus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla KT-mottagare
Läkemedel: Takrolimus C12

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
måldosen för takrolimus efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet avslag
Tidsram: 3-12 månader
3-12 månader
graden av CNI-toxicitet
Tidsram: 2-12 månader
2-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thai Red Cross Society

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB225/56

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mottagare av njurtransplantation

Kliniska prövningar på Takrolimus C12

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera