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O nível mínimo da primeira dose de tacrolimo é melhor do que a genotipagem do CYP3A5 na previsão da dose de tacrolimo

1 de fevereiro de 2015 atualizado por: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University

A dose de tacrolimus varia muito entre os receptores asiáticos de transplante renal. Isso pode ser explicado pela variedade de expressão do CYP3A5. A genotipagem do CYP3A5 é altamente recomendada para pacientes recebendo tacrolimus. Aqui, avaliamos a predição da dose de tacrolimus comparando a expressão de CYP3A5 e a dosagem de tacrolimus usando a concentração de tacrolimus após administração de dose única antes do transplante renal.

O nível mínimo de tacrolimus plasmático foi medido 12 horas após a primeira dose de 0,1 mg/kg de tacrolimus (TacC12), administrado por via oral em 51 novos receptores de transplante renal. Os doentes com co-medicações inibidoras/indutoras do CYP3A5 foram excluídos. A genotipagem para expressão de CYP3A5 foi realizada por RT-PCR. As dosagens de tacrolimus no dia 7 do pós-operatório e a dosagem que forneceu níveis terapêuticos estáveis ​​no mês 1 a 3 do pós-operatório (C0 5-8 ng/mL) foram registradas.

A genotipagem, TacC12 e dosagem alvo de tacrolimus têm boas correlações.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os receptores de KT que transplantaram e serão transplantados no King Chulalongkorn Memorial Hospital de 2012-2015

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os destinatários KT

Critério de exclusão:

  • Receptor que não está recebendo tacrolimus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os destinatários KT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
dose-alvo de tacrolimus em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de rejeição
Prazo: 3-12 meses
3-12 meses
taxa de toxicidade CNI
Prazo: 2-12 meses
2-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Natavudh Townamchai, MD, Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thai Red Cross Society

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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