カメルーンの HIV 人々における物質使用障害

1. 序章

   1.1.バックグラウンド

   低・中所得国では、2013年のガイドラインに基づく抗レトロウイルス療法（ART）の対象者は2,860万人であり、現在ARTを受けている人はわずか約1,000万人です。 カメルーンは低中所得国で、2011 年の成人のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染率は 4.3% でした。 同年、成人および小児における抗レトロウイルス療法の普及率は 49.6% であり、ART の良好な普及率という目標を達成するためには膨大な努力が必要であることが実証されました。 世界中で HIV 治療へのアクセスが大幅に拡大したことにより、HIV 感染症の流行は変化しました。 ART の重要性は十分に認識されています。 ART を受けている成人の平均余命は、通常の平均余命の約 80% です。 HIV 流行が集中している場合でも、ART の予防効果はますます明らかになってきています。

   アルコール摂取と感染症の間には関連性があり、アルコールは病気の進行に悪影響を及ぼします。 カメルーンでは、一般人口の成人（15 歳以上）の一人当たりのアルコール消費量は純アルコール 13.74 リットルでした。 カメルーンの一般人口に占める一時的な多量の飲酒は、男性と女性でそれぞれ 8.4% と 2.1% です。 アルコールの暴飲暴食は、ART を受けている HIV 感染者の 11.6%、治療を中断した人の 20.6% で見つかりました。 暴飲暴食とは、約2時間以内に男性では5杯以上、女性では4杯以上の飲酒と定義されています。 カメルーンの HIV 感染成人の 17% には、アルコール使用障害、批判によるイライラ、罪悪感、目を見張るようなアンケートがあり、飲酒障害が存在します。

   カメルーンでは、ART 非遵守率は、AIDS 臨床研究コミュニティ プログラムの指標に基づいて 22.5%、アドヒアランス サポート評価センターの指標に基づいて 34.9% でした。 アルコールは、ART の中断と ART 不履行の主な要因の 1 つです。 ART 中のアルコール摂取は、高活動性 ART への反応を低下させ、健康関連の生活の質を低下させます。

   一般に、HIV 感染率データを含む健康データは、サンプリングの複雑さ (およびサイズ推定データの欠如)、法的懸念、偏見や差別の問題などにより、一般集団に比べて主要集団の堅牢性が低くなります。 現在までのところ、カメルーン、さらにはサハラ以南のアフリカにおいてさえ、HIV感染者を対象とした注射薬物使用者に関する研究はほとんど行われていない。 この推定によると、2012 年には世界中で約 1,270 万人が最近薬物注射を行っており、そのうち 13.1% が HIV とともに生きていることがわかりました。

   1.2.研究の理論的根拠

   HIV とともに生きる人々の飲酒と注射による薬物使用 (IDU) の負担が非常に有害であることが実証されているため、HAART を受けている HIV 感染成人のアルコール摂取と IDU の重量を測定する必要があります。サハラ以南のアフリカの国カメルーンで、HIV感染者がなぜアルコールを摂取し、HAARTを受けているのか注射薬を使用するのかを理解する。そして、アルコール摂取とIDUがART遵守に及ぼす影響を評価する。

2. 研究の目的

   この研究の目的は、(1) HAART を受けている HIV 感染者のアルコール摂取と IDU の有病率を特定し、記述することです。 (2) HAART を受けている人々のアルコール消費と IDU に関連する社会人口学的要因を決定する。 (3) アルコール摂取と IDU が HAART 遵守に及ぼす影響を判断する。

3. メソッド

   3.1.デザイン

   研究者は断面設計を使用します。 参加者の募集は2015年1月から6月まで実施される。 社会人口統計データ、ART遵守状況、アルコール摂取量はアンケートにより患者が自己申告することになるが、質問が理解できなかった場合には、患者はさらに詳しい説明を求めることができる。 研究者は、この研究レポートの STROBE ガイドラインに従います。

   3.2.設定

   カメルーンはサハラ以南の中央アフリカの国で、10 の地域に分かれており、2011 年の人口は 19,406,100 人です。 この国の成人のHIV感染率は4.3%です。 募集地であるカメルーンの首都ヤウンデでは、成人のHIV感染率は6.4％（男性3.6％、女性8.9％）である。 被験者はヤウンデ中央病院の日帰り病院で募集されました。 それは国内最大のHIVクリニックです。 ここはヤウンデ市の中心部にある都市中心部です。

   3.3.参加者

   研究者は、18歳以上で少なくとも1か月間HAARTを受けていた被験者をこの研究に含めます。 研究者らは妊婦を除外する予定だ。 インフォームドコンセントは研究に参加するための前提条件であり、口頭で提供されます。

   3.4.データ収集

   3.4.1. 社会人口学的プロフィール

   調査員は、年齢、性別、性的指向、最終学歴、世帯月収、居住地域、世帯人数または人数、医療費の支払い方法、婚姻状況、雇用状況、推定される HIV 感染経路と時期、およびHIV感染状況の開示。

   3.4.2.アルコール消費量

   研究者は、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) を使用して、リスクのある、危険な、または有害な飲酒をしている被験者を特定します。 AUDIT の指定可能な範囲は 0 ～ 40 です。 スコア ≤ 7 は現在問題なし (低リスク飲酒) として分類され、8 ～ 15 のスコア範囲はおそらく現在問題のある飲酒 (危険または危険な飲酒) として分類され、16 ～ 19 のスコア範囲は高リスクまたは危険性として分類されます。有害な飲酒、および有害と定義されるスコアが 20 以上で、アルコール依存症である可能性が高い。 研究者らは、より正確な回答が得られる可能性があるため、面接式アンケートよりも自己申告式アンケートを使用することを好みますが、質問をよく理解していない患者はさらに詳しい説明を求めることができるためです。 したがって、研究者らはAUDITスクリーニング機器検査を使用して、カットオフ8以上で現在の飲酒者を問題のある飲酒者または問題のない飲酒者に分類する予定である。AUDITの感度と特異度はそれぞれ51%～97%と78%～96%である。 研究者らは、過去 12 か月以内にアルコールを摂取したすべての患者を現在の飲酒者と定義します。

   3.4.3. 抗レトロウイルス療法の遵守

   研究者らは、ART 遵守を測定するためにいくつかの方法を使用します。つまり、過去 1 か月のリニア ビジュアル アナログ スケール (VAS) と、「1 - 非常に良い」から「5 - 非常に良い」のスケールを使用した先月の ART 遵守の自己率です。悪い'。

   3.4.4.注射による薬物の使用

   患者は、すでに注射薬を使用したことを「はい」または「いいえ」で報告します。 「はい」の場合、使用頻度と最後に使用した時刻が表示されます。

   3.5.統計分析

   3.5.1.サンプルサイズ

   カメルーンには HIV 感染者の IDU に関するデータがないため、サンプル計算はアルコール摂取量に基づいています。 研究者らは、HIV 感染成人のアルコール乱用率は 17% であると推定しています。 95% 信頼区間 (95%CI) では、許容差は 5%。最小限必要なサンプルサイズは、ART を受けている HIV 感染成人 217 人でした。 研究者らは、Windows Program for Epidemiologist (WinPepi、バージョン 11.43) を使用して、必要なサンプル サイズを推定しました。 調査員は自己申告のアンケートを使用するため、欠損データは 20% であると想定されます。 したがって、アルコール消費量は男女間で異なるため、必要な最小サンプルサイズは男性で 272、女性で 272 になります (14)。 研究者らは、強力な研究を行うために約1,000人の患者のサンプルを採取したいと考えている。

   3.5.2.統計的手法

   データは、Windows 用の社会科学統計パッケージ バージョン 20.0 (IBM Corp. 2011 年リリース) を使用してコーディング、入力、分析されます。 IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 20.0。 ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp.)。 研究者は、標準偏差を含む平均値または四分位範囲の中央値を使用して連続変数を記述し、頻度とパーセンテージを使用してカテゴリ変数を記述します。 すべての検定で、アルファ < 0.05 の有意水準の両側 p 値を使用します。 研究者らは、カテゴリ変数には χ² 検定または同等の検定を、平均値にはスチューデント T 検定を、中央値にはマン-ホイットニー U 検定を使用しました。 オッズ比 (OR) 推定値の 95% CI が 1 を除外した場合、差がないという帰無仮説は棄却されました。 すべての回帰分析は、p 値 ≤ 0.2 の場合、モデルにエントリを含む段階的順法で実行されます。 複数の代入を使用して欠損データを処理し、代入値の 5 つのデータ セットの平均である新しいデータ セットを作成します。 研究者は回帰分析のために社会人口統計データのみを代入します。

4. 倫理的配慮

   研究はヘルシンキ宣言に従って実施される。 登録前に、資格のある参加者全員が口頭で同意するものとします。 アルコール摂取、注射薬の使用、および/またはART不遵守の患者は、WHOの推奨に従ってこの問題に対処するためのカウンセリングを受けることになります。

5. 議論

ART の使用の拡大は、HIV 感染症を慢性疾患にするのに役立ちました。 克服すべき主要な課題の 1 つは、HIV とともに生きる人々の転帰を改善するために ARV を効果的に使用することです。 HAARTを受けている患者によるアルコールの摂取と薬物注射が障害となる可能性があります。 アフリカ以外の人々における抗レトロウイルス療法に対する悪影響については、科学的証拠がすでに示されていますが、IDUに関する研究は、特にアフリカではほとんど行われていません。 抗レトロウイルス療法中のアルコール摂取に関するデータがアフリカに存在するとしても、大規模なサンプルサイズを持った研究はほとんどありません。 私たちの知る限り、アフリカ、特にカメルーンでは、HIV 感染者における注射による薬物使用の蔓延に関する研究はほとんどありません。

この研究により、注射薬とアルコール、およびそれらが抗レトロウイルス療法の遵守に及ぼす影響に関する知識のギャップが解決される可能性がある。 これは今後の研究の指針となります。 この知識は、臨床医や保健政策立案者に、HIV とともに生きる人々の転帰を改善するためのガイドラインの実施に関する光を提供することもできます。

この研究の実施中に生じる可能性のある制限の 1 つは、特に患者自身による研究のデータ収集に関連した欠落データの存在です。 それでもなお、ARV 治療の遵守、アルコール摂取、注射薬の使用に関するデータを収集するため、この形式のデータ収集を使用する必要があります。 一般に、人は第三者から質問されると、自分の飲酒量を過小評価し、治療遵守を過大評価する傾向があります。 また、薬物の使用は法律で禁止されております。 したがって、一部の患者はその摂取を拒否する可能性があります。 このため、この研究では名前や連絡先が尋ねられず、研究参加に対する署名や書面による同意も必要ありません。 したがって、口頭による同意を使用します。

この研究の最終報告書は科学論文の形で査読付き雑誌に掲載される予定です。 調査結果はさらに会議で発表され、関連する保健当局に提出される予定です。