Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, у ВИЧ-инфицированных в Камеруне

1. Введение

   1.1. Фон

   В странах с низким и средним уровнем дохода 28,6 миллиона человек имели право на получение антиретровирусной терапии (АРТ) на основании рекомендаций 2013 года, и только около 10 миллионов в настоящее время получают АРТ. Камерун является страной с уровнем дохода ниже среднего, где в 2011 году распространенность вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) среди взрослых составила 4,3%. В том же году охват антиретровирусной терапией взрослых и детей составил 49,6%, что свидетельствует об огромной работе, которую необходимо проделать для достижения целей хорошего охвата АРТ. Значительное расширение доступа к лечению ВИЧ в мире изменило эпидемию ВИЧ-инфекции. Важность АРТ хорошо известна. Ожидаемая продолжительность жизни взрослых, получающих АРТ, составляет примерно 80% от нормальной продолжительности жизни. Профилактическое действие АРТ становится все более очевидным, даже в тех случаях, когда эпидемия ВИЧ является концентрированной.

   Существует связь между употреблением алкоголя и инфекционными заболеваниями, с пагубным влиянием алкоголя на прогрессирование болезни. В Камеруне среди населения в целом потребление алкоголя взрослыми (15+ лет) на душу населения составляло 13,74 литра чистого алкоголя. Эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах составляет 8,4% и 2,1% соответственно среди мужчин и женщин Камеруна в целом. Запойное употребление алкоголя было выявлено у 11,6% людей, живущих с ВИЧ, получающих АРТ, и у 20,6% прервавших лечение. Выпивка определялась для мужчин как потребление 5 или более порций алкоголя, для женщин - как потребление 4 или более порций алкоголя примерно за 2 часа. Расстройства, связанные с употреблением алкоголя, выявляемые с помощью скрининга, раздражения критикой, чувства вины, опросника, открывающего глаза (клетки), присутствуют среди 17% взрослых ВИЧ-инфицированных в Камеруне.

   В Камеруне распространенность несоблюдения режима АРТ составила 22,5% на основе индекса общественных программ клинических исследований СПИДа и 34,9% на основе индекса Центра оценки поддержки приверженности. Алкоголь является одним из основных факторов прерывания АРТ и несоблюдения режима АРТ. Употребление алкоголя во время АРТ снижает ответ на высокоактивную АРТ и снижает качество жизни, связанное со здоровьем.

   В целом данные о состоянии здоровья, включая данные о распространенности ВИЧ, менее надежны для ключевых групп населения, чем для населения в целом, из-за сложности выборки (и отсутствия данных для оценки размера), юридических проблем и проблем стигмы и дискриминации. На сегодняшний день исследований среди ВИЧ-инфицированных лиц, употребляющих наркотики путем инъекций, в Камеруне и даже в странах Африки к югу от Сахары мало. Оценка показала, что в 2012 году во всем мире около 12,7 миллиона человек недавно употребляли инъекционные наркотики, и что 13,1% из них жили с ВИЧ.

   1.2. Обоснование исследования

   При таком продемонстрированном вредном бремени потребления алкоголя и инъекционных наркотиков (ПИН) среди людей, живущих с ВИЧ, необходимо измерить вес потребления алкоголя и ПИН среди ВИЧ-инфицированных взрослых, получающих ВААРТ; понять, почему ВИЧ-инфицированные люди употребляют алкоголь и инъекционные наркотики, получая ВААРТ в Камеруне, стране Африки к югу от Сахары; и оценить влияние употребления алкоголя и ПИН на приверженность к АРТ.

2. Цели исследования

   Цель данного исследования: (1) определить и описать распространенность употребления алкоголя и ПИН среди ВИЧ-инфицированных, получающих ВААРТ; (2) определить социально-демографические факторы, связанные с употреблением алкоголя и ПИН среди людей, получающих ВААРТ; (3) и определить влияние потребления алкоголя и ПИН на приверженность ВААРТ.

3. Методы

   3.1. Дизайн

   Исследователи будут использовать дизайн поперечного сечения. Набор участников будет проводиться с января по июнь 2015 года. Социально-демографические данные, приверженность к АРВТ, потребление алкоголя будут сообщать пациенты самостоятельно с помощью анкеты, но пациент может попросить дополнительные разъяснения, если он/она не понял вопрос. Исследователи будут следовать рекомендациям STROBE для отчета об этом исследовании.

   3.2. Параметр

   Камерун — страна в Центральной Африке к югу от Сахары, разделенная на десять регионов, с населением 19 406 100 жителей в 2011 году. Уровень распространенности ВИЧ среди взрослого населения в стране составляет 4,3%. В Яунде, столице Камеруна, месте вербовки уровень распространенности ВИЧ-инфекции среди взрослого населения составляет 6,4% (3,6% среди мужчин и 8,9% среди женщин). Субъекты были набраны в дневном стационаре центральной больницы Яунде. Это крупнейшая ВИЧ-клиника в стране. Это городской центр в самом сердце города Яунде.

   3.3. Участники

   Исследователи будут включать в это исследование субъектов в возрасте 18 лет и старше, которые принимали ВААРТ не менее одного месяца. Исследователи исключат беременных женщин. Информированное согласие будет обязательным условием для участия в исследовании и будет предоставлено в устной форме.

   3.4. Сбор данных

   3.4.1. Социально-демографический профиль

   Исследователи будут собирать информацию о возрасте, поле, сексуальной ориентации, последнем уровне образования, ежемесячном доходе домохозяйства, районе проживания, количестве или члене домохозяйства, способе оплаты медицинских услуг, семейном положении, статусе занятости, вероятном пути заражения ВИЧ, а также когда и раскрытие ВИЧ-статуса.

   3.4.2. Потребление алкоголя

   Исследователи будут использовать тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), для выявления субъектов с риском, опасным или вредным употреблением алкоголя. AUDIT имеет возможный диапазон от 0 до 40. Оценка ≤ 7 классифицируется как отсутствие текущих проблем (употребление алкоголя с низким уровнем риска), диапазон баллов от 8 до 15 классифицируется как вероятные текущие проблемы с употреблением алкоголя (рискованное или опасное употребление алкоголя), диапазон баллов от 16 до 19 классифицируется как высокий риск или вредное употребление алкоголя и оценка ≥ 20, определяющая вред и вероятность алкогольной зависимости. Исследователи предпочитают использовать анкету с самоотчетом, а не анкету с опросом, потому что она может дать более точные ответы, но пациенты, которые плохо понимают вопрос, могут попросить больше разъяснений. Поэтому исследователи будут использовать скрининговый инструментальный тест AUDIT, чтобы классифицировать пьющих в настоящее время как проблемных или не проблемных пьющих при пороговом значении ≥ 8. Чувствительность и специфичность теста AUDIT составляют соответственно 51%-97% и 78%-96%. Исследователи определят как нынешних пьющих всех пациентов, употреблявших алкоголь за последние 12 месяцев.

   3.4.3. Приверженность к антиретровирусной терапии

   Исследователи будут использовать несколько методов для измерения приверженности к АРТ: линейную визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) за последний месяц и самооценку приверженности к АРТ за последний месяц по шкале от «1 — очень хорошо» до «5 — очень хорошо». плохой'.

   3.4.4. Употребление инъекционных наркотиков

   Пациенты сообщат, если да или нет, они уже использовали инъекционный наркотик. Если да, они сообщат частоту и время последнего использования.

   3.5. статистический анализ

   3.5.1. Размер образца

   Расчет выборки основывался на потреблении алкоголя, поскольку данных по ПИН в Камеруне среди ВИЧ-инфицированных нет. Исследователи предполагают, что злоупотребление алкоголем среди взрослых ВИЧ-инфицированных составляет 17%. При доверительном интервале 95 % (95 % ДИ) приемлемая разница составляет 5 %; минимальный требуемый размер выборки составлял 217 взрослых ВИЧ-инфицированных, получающих АРТ. Исследователи использовали программу Windows для эпидемиологов (WinPepi, версия 11.43) для оценки необходимого размера выборки. Поскольку исследователи будут использовать анкету с самоотчетами, исследователи предполагают 20% отсутствующих данных. Таким образом, минимальный требуемый размер выборки составит 272 человека для мужчин и 272 человека для женщин, поскольку потребление алкоголя было разным для представителей обоих полов (14). Исследователи надеются собрать около 1000 пациентов для проведения мощного исследования.

   3.5.2. Статистический метод

   Данные будут закодированы, введены и проанализированы с использованием пакета Statistical Package for Social Science версии 20.0 для Windows (IBM Corp., выпуск 2011. IBM SPSS Statistics для Windows, версия 20.0. Армонк, Нью-Йорк: IBM Corp.). Исследователи будут описывать непрерывные переменные, используя средние значения со стандартными отклонениями или медиану с межквартильным диапазоном, а категориальные переменные, используя их частоты и проценты. Для всех тестов мы будем использовать двусторонние p-значения с уровнем значимости альфа <0,05. Исследователи использовали критерий χ² или его эквиваленты для категориальных переменных, T-критерий Стьюдента для средних значений и U-критерий Манна-Уитни для медиан. Нулевая гипотеза об отсутствии различий была отклонена, если 95% ДИ оценки отношения шансов (ОШ) исключали 1. Все регрессионные анализы будут проводиться пошаговым прямым методом с входом в модель, если значение p ≤ 0,2. Множественное вменение будет использоваться для обработки отсутствующих данных, создавая новый набор данных, который представляет собой среднее из пяти наборов данных вмененных значений. Исследователи будут использовать только социально-демографические данные для регрессионного анализа.

4. Этические соображения

   Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией. Перед регистрацией все правомочные участники дадут устное согласие. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, употребляющие инъекционные наркотики и/или не соблюдающие режим АРТ, получат консультации по решению этой проблемы в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

5. Обсуждение

Расширение применения АРТ способствовало превращению ВИЧ-инфекции в хроническое заболевание. Одной из основных проблем, которую необходимо решить, является эффективное использование АРВ-препаратов для улучшения результатов лечения людей, живущих с ВИЧ. Употребление алкоголя и инъекционных наркотиков пациентами, получающими ВААРТ, может быть препятствием. Уже получены научные данные о его негативном влиянии на антиретровирусную терапию у других людей, кроме африканцев, но очень мало исследований на ПИН, особенно в Африке. Даже если в Африке существуют данные о потреблении алкоголя во время антиретровирусной терапии, очень немногие исследования имеют большой размер выборки. Более того, насколько нам известно, почти нет исследований распространенности употребления инъекционных наркотиков среди ВИЧ-инфицированных в Африке, особенно в Камеруне.

С помощью этого исследования можно устранить пробел в знаниях об употреблении инъекционных наркотиков и алкоголя и их влиянии на приверженность к антиретровирусной терапии. Это послужит ориентиром для будущих исследований. Эти знания также могут помочь клиницистам и лицам, ответственным за разработку политики в области здравоохранения, понять, как выполнять рекомендации по улучшению результатов лечения людей, живущих с ВИЧ, в нашем контексте.

Одним из ограничений, которые могут возникнуть при проведении этого исследования, является наличие недостающих данных, особенно связанных со сбором данных исследования самими пациентами. Тем не менее, необходимо использовать эту форму сбора данных, поскольку мы будем собирать данные о приверженности к АРВ-терапии, потреблении алкоголя и инъекционном употреблении наркотиков. Как правило, люди склонны недооценивать свое потребление алкоголя и переоценивать приверженность лечению, когда третье лицо задает им вопрос об этом. Кроме того, употребление наркотиков запрещено законом. Поэтому некоторые пациенты могут отрицать его потребление. Вот почему для этого исследования не требуется ни имени, ни контактных данных, ни подписи, ни письменного согласия на участие в исследовании. Таким образом, мы будем использовать устное согласие.

Окончательный отчет об этом исследовании в виде научной статьи будет опубликован в рецензируемых журналах. Результаты будут в дальнейшем представлены на конференциях и представлены в соответствующие органы здравоохранения.