Poruchy užívání návykových látek u lidí s HIV v Kamerunu

1. Úvod

   1.1. Pozadí

   V zemích s nízkým a středním příjmem mělo 28,6 milionů lidí nárok na antiretrovirovou terapii (ART) na základě pokynů z roku 2013 a pouze asi 10 milionů v současné době užívalo ART. Kamerun je zemí s nižšími středními příjmy s prevalencí infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých ve výši 4,3 % v roce 2011. Ve stejném roce bylo pokrytí antiretrovirovou terapií u dospělých a dětí 49,6 %, což dokazuje nesmírnou práci, kterou je třeba vykonat k dosažení cílů dobrého pokrytí ART. Značné rozšíření přístupu k léčbě HIV ve světě změnilo epidemii infekce HIV. Význam ART je dobře známý. Očekávaná délka života dospělých, kteří dostávají ART, je přibližně 80 % normální očekávané délky života. Preventivní účinek ART je stále patrnější i v případech, kdy se epidemie HIV koncentruje.

   Existuje souvislost mezi konzumací alkoholu a infekčními nemocemi, přičemž alkohol má škodlivý vliv na progresi nemoci. V Kamerunu byla v obecné populaci spotřeba alkoholu dospělých (15+ let) na hlavu 13,74 litrů čistého alkoholu. Těžké epizodické pití je 8,4 % u mužů a 2,1 % u žen v Kamerunu v obecné populaci. Nadměrné pití alkoholu bylo zjištěno u 11,6 % lidí žijících s HIV na ART a u 20,6 % těch, kterým byla léčba přerušena. Nárazové pití bylo definováno pro muže jako konzumace 5 nebo více nápojů, pro ženy jako konzumace 4 nebo více nápojů za přibližně 2 hodiny. U 17 % dospělých infikovaných HIV v Kamerunu jsou přítomny poruchy spojené s užíváním alkoholu, které byly podrobeny omezování, obtěžování kritikou, pocity viny, dotazníky otevírající oči (klece).

   V Kamerunu byla prevalence non-adherence k ART 22,5 % na základě indexu Community Programs for Clinical Research on AIDS a 34,9 % na základě indexu Center for Adherence Support Evaluation. Alkohol je jedním z hlavních faktorů přerušení ART a non-adherence ART. Konzumace alkoholu na ART snižuje reakci na vysoce aktivní ART a snižuje kvalitu života související se zdravím.

   Obecně platí, že údaje o zdraví, včetně údajů o prevalenci HIV, jsou pro klíčové populace méně spolehlivé než pro obecné populace kvůli složitosti výběru vzorků (a nedostatku údajů o odhadu velikosti), právním obavám a problémům stigmatizace a diskriminace. K dnešnímu dni jsou studie o injekčním uživateli drog v Kamerunu a dokonce i v subsaharské Africe mezi lidmi nakaženými HIV vzácné. Odhad ukázal, že v roce 2012 na celém světě asi 12,7 milionů lidí nedávno injekčně užívalo drogy a že z nich 13,1 % žilo s HIV.

   1.2. Zdůvodnění studie

   Vzhledem k této prokázané zátěži, která je tak škodlivá v podobě konzumace alkoholu a injekčního užívání drog (IDU) mezi lidmi žijícími s HIV, je nutné měřit váhu konzumace alkoholu a IDU u dospělých infikovaných HIV pomocí HAART; pochopit, proč lidé infikovaní HIV konzumují alkohol a injekčně užívají drogy na HAART v Kamerunu, zemi subsaharské Afriky; a posoudit dopad konzumace alkoholu a injekčních uživatelů drog na dodržování ART.

2. Cíle studia

   Cílem této studie je (1) určit a popsat prevalenci konzumace alkoholu a IDU mezi lidmi infikovanými HIV na HAART; (2) určit sociodemografické faktory spojené s konzumací alkoholu a IDU mezi lidmi na HAART; (3) a určit dopad konzumace alkoholu a IDU na dodržování HAART.

3. Metody

   3.1. Design

   Vyšetřovatelé použijí průřezový design. Nábor účastníků bude probíhat od ledna do června 2015. Sociodemografická data, adherence k ART, konzumace alkoholu si pacienti sami uvedou pomocí dotazníku, ale pokud nerozumí otázce, pacient se může zeptat na další vysvětlení. Vyšetřovatelé se budou řídit pokyny STROBE pro zprávu o této studii.

   3.2. Nastavení

   Kamerun je subsaharská země střední Afriky, rozdělená do deseti regionů a s populací 19 406 100 obyvatel v roce 2011. Míra prevalence HIV u dospělých v zemi je 4,3 %. V Yaoundé, hlavním městě Kamerunu, místě náboru, je míra prevalence infekce HIV u dospělých 6,4 % (3,6 % u mužů a 8,9 % u žen). Subjekty byly rekrutovány v Day Hospital v Yaoundé Central Hospital. Je to největší HIV klinika v zemi. Jedná se o městské centrum v srdci města Yaoundé.

   3.3. Účastníci

   Vyšetřovatelé do této studie zahrnou subjekty ve věku 18 let nebo starší, které byly na HAART alespoň jeden měsíc. Vyšetřovatelé vyloučí těhotné ženy. Informovaný souhlas bude podmínkou účasti ve studii a bude poskytnut ústně.

   3.4. Sběr dat

   3.4.1. Sociodemografický profil

   Vyšetřovatelé budou shromažďovat věk, pohlaví, sexuální orientaci, poslední úroveň vzdělání, měsíční příjem domácnosti, oblast bydliště, počet nebo osobu v domácnosti, způsob úhrady zdravotní péče, rodinný stav, stav zaměstnání, pravděpodobnou cestu infekce HIV a kdy, a odhalení stavu HIV.

   3.4.2. Konzumace alkoholu

   Vyšetřovatelé použijí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) k identifikaci subjektů s rizikovým, nebezpečným nebo škodlivým pitím. AUDIT má možný rozsah od 0 do 40. Skóre ≤ 7 je klasifikováno jako žádný aktuální problém (nízkorizikové pití), rozmezí skóre mezi 8 - 15 je klasifikováno jako pravděpodobné současné problémové pití (rizikové nebo rizikové pití), rozmezí skóre mezi 16 - 19 je klasifikováno jako vysoce rizikové nebo škodlivé pití a skóre ≥ 20 definují újmu a pravděpodobně budou závislí na alkoholu. Vyšetřovatelé upřednostňují použití dotazníku s vlastní zprávou oproti dotazníku pro rozhovor, protože může poskytnout přesnější odpovědi, ale pacienti, kteří nebudou otázce dobře rozumět, by mohli požádat o další vysvětlení. Vyšetřovatelé proto použijí screeningový přístrojový test AUDIT ke klasifikaci současných pijáků jako problémových nebo neproblémových pijáků na hranici ≥ 8. Senzitivita a specificita AUDIT je 51 %-97 % a 78 %-96 %. Vyšetřovatelé definují jako současné pijáky všechny pacienty, kteří konzumovali alkohol v posledních 12 měsících.

   3.4.3. Dodržování antiretrovirové terapie

   Výzkumníci použijí několik metod k měření adherence k ART: lineární vizuální analogovou stupnici (VAS) za poslední měsíc a vlastní míru adherence k ART za poslední měsíc pomocí stupnice od „1 – velmi dobrá“ do „5 – velmi dobrá“. špatný'.

   3.4.4. Injekční užívání drog

   Pacienti budou hlásit, pokud ano nebo ne, že již použili injekční lék. Pokud ano, uvedou frekvenci a poslední dobu použití.

   3.5. Statistická analýza

   3.5.1. Velikost vzorku

   Výpočet vzorku byl založen na konzumaci alkoholu, protože v Kamerunu nejsou k dispozici žádné údaje o IDU mezi lidmi infikovanými HIV. Vyšetřovatelé předpokládají, že zneužívání alkoholu u dospělých infikovaných HIV je 17 %. S 95% intervalem spolehlivosti (95%CI), přijatelný rozdíl 5%; minimální požadovaná velikost vzorku byla 217 dospělých HIV infikovaných na ART. Vyšetřovatelé použili Windows Program for Epidemiologist (WinPepi, verze 11.43) k odhadu požadované velikosti vzorku. Protože vyšetřovatelé použijí dotazník s vlastní zprávou, předpokládají, že 20 % chybějících údajů. Proto minimální požadovaná velikost vzorku bude 272 pro muže a 272 pro ženy, protože konzumace alkoholu byla u obou pohlaví odlišná (14). Vyšetřovatelé doufají, že budou mít vzorek asi 1000 pacientů, aby mohli mít vysoce výkonnou studii.

   3.5.2. Statistická metoda

   Data budou kódována, zadána a analyzována pomocí Statistical Package for Social Science verze 20.0 pro Windows (IBM Corp. Released 2011. IBM SPSS Statistics pro Windows, verze 20.0. Armonk, New York: IBM Corp.). Řešitelé popíší spojité proměnné pomocí průměrů se směrodatnými odchylkami nebo pomocí mediánu s interkvartilním rozsahem a kategorické proměnné pomocí jejich četností a procent. Pro všechny testy použijeme 2stranné p-hodnoty s hladinou významnosti alfa < 0,05. Výzkumníci použili χ² test nebo ekvivalenty pro kategorické proměnné, Student T test pro průměr a Mann-Whitney U test pro mediány. Nulová hypotéza o žádném rozdílu byla zamítnuta, pokud odhady 95% CI of odds ratio (OR) vylučovaly 1. Všechny regresní analýzy budou provedeny metodou postupného vpřed se vstupem do modelu, pokud p hodnota ≤ 0,2. Vícenásobná imputace bude použita ke zpracování chybějících dat, čímž se vytvoří nová datová sada, která byla průměrem pěti datových sad imputovaných hodnot. Vyšetřovatelé budou přičítat pouze sociodemografická data pro regresní analýzu.

4. Etické úvahy

   Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Před registrací poskytnou všichni způsobilí účastníci ústní souhlas. Pacientům, kteří konzumují alkohol, injekčně užívají drogy a/nebo nedodržují ART, se dostane poradenství k řešení tohoto problému podle doporučení WHO.

5. Diskuse

Rozšíření používání ART přispělo k tomu, že se infekce HIV stala chronickým onemocněním. Jednou z hlavních výzev, které je třeba překonat, je účinné používání ARV ke zlepšení výsledků u lidí žijících s HIV. Překážkou může být konzumace alkoholu a injekční aplikace drog pacienty na HAART. První vědecké důkazy o jeho negativním účinku na antiretrovirovou terapii u jiných lidí než v Africe jsou již provedeny, ale je provedeno velmi málo studií o IDU, zejména v Africe. I když v Africe existují údaje o konzumaci alkoholu na antiretrovirové terapii, jen velmi málo studií má velký vzorek. Podle našich nejlepších znalostí neexistují téměř žádné studie o prevalenci injekčního užívání drog mezi lidmi infikovanými HIV v Africe, zejména v Kamerunu.

Touto studií lze vyřešit mezeru ve znalostech o injekčním užívání drog a alkoholu a jejich účincích na adherenci k antiretrovirové léčbě. To bude vodítkem pro budoucí výzkum. Tyto znalosti mohou také poskytnout lékařům a tvůrcům zdravotní politiky světlo o implementaci pokynů ke zlepšení výsledků lidí žijících s HIV v našem kontextu.

Jedním z omezení, které se může objevit během realizace této studie, je přítomnost chybějících dat, zejména souvisejících se sběrem dat ze studie samotnými pacienty. Tuto formu sběru dat je nicméně nutné využívat, neboť budeme shromažďovat údaje o adherenci k ARV léčbě, o konzumaci alkoholu a injekčním užívání drog. Obecně platí, že lidé mají tendenci podceňovat konzumaci alkoholu a přeceňovat dodržování léčby, když se jich na něco zeptá třetí strana. Navíc užívání drog je zákonem zakázáno. Někteří pacienti proto mohou jeho konzumaci popírat. To je důvod, proč nebude požadováno žádné jméno ani kontakt, nebude vyžadován žádný podpis nebo písemný souhlas s účastí ve studii pro tuto studii. Použijeme tedy ústní souhlas.

Závěrečná zpráva této studie ve formě vědecké práce bude publikována v recenzovaných časopisech. Zjištění budou dále prezentována na konferencích a předložena příslušným zdravotnickým úřadům.