Zaburzenia związane z używaniem substancji u osób zakażonych wirusem HIV w Kamerunie

1. Wstęp

   1.1. Tło

   W krajach o niskich i średnich dochodach 28,6 mln osób kwalifikowało się do terapii antyretrowirusowej (ART) w oparciu o wytyczne z 2013 r., a tylko około 10 mln obecnie stosowało ART. Kamerun jest krajem o niższym średnim dochodzie, w którym w 2011 r. częstość występowania zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych wyniosła 4,3%. W tym samym roku pokrycie terapii antyretrowirusowej u dorosłych i dzieci wyniosło 49,6%, co pokazuje ogrom pracy do wykonania, aby osiągnąć cele dobrego zasięgu ART. Znaczne rozszerzenie dostępu do leczenia HIV na świecie zmieniło epidemię zakażenia wirusem HIV. Znaczenie ART jest dobrze ugruntowane. Oczekiwana długość życia dorosłych otrzymujących ART wynosi około 80% normalnej długości życia. Prewencyjny efekt ART jest coraz bardziej widoczny, nawet w przypadkach koncentracji epidemii HIV.

   Istnieje związek między spożywaniem alkoholu a chorobami zakaźnymi, ze szkodliwym wpływem alkoholu na postęp choroby. W Kamerunie, w populacji ogólnej, spożycie alkoholu przez osobę dorosłą (powyżej 15 roku życia) na mieszkańca wyniosło 13,74 litra czystego alkoholu. Intensywne picie epizodyczne wynosi odpowiednio 8,4% i 2,1% wśród mężczyzn i kobiet w Kamerunie w populacji ogólnej. Upijanie się alkoholem stwierdzono u 11,6% osób żyjących z HIV na ART iu 20,6% osób, którym przerwano leczenie. Upijanie się zdefiniowano dla mężczyzn jako spożycie 5 lub więcej drinków, dla kobiet jako spożycie 4 lub więcej drinków w ciągu około 2 godzin. U 17% dorosłych zakażonych wirusem HIV w Kamerunie wykryto zaburzenia związane z używaniem alkoholu, z ograniczeniem, irytacją krytyką, poczuciem winy, otwieraniem oczu (klatką).

   W Kamerunie rozpowszechnienie nieprzestrzegania ART wyniosło 22,5% na podstawie wskaźnika Community Programs for Clinical Research on AIDS i 34,9% na podstawie wskaźnika Centre for Adherence Support Evaluation. Alkohol jest jednym z głównych czynników przerywania ART i nieprzestrzegania ART. Spożywanie alkoholu w trakcie ART zmniejsza odpowiedź na wysoce aktywną ART i obniża jakość życia związaną ze zdrowiem.

   Ogólnie rzecz biorąc, dane dotyczące zdrowia, w tym dane dotyczące rozpowszechnienia wirusa HIV, są mniej wiarygodne w przypadku populacji kluczowych niż w przypadku populacji ogólnej ze względu na złożoność pobierania próbek (i brak danych do szacowania wielkości), kwestie prawne oraz kwestie stygmatyzacji i dyskryminacji. Do tej pory badania nad iniekcyjnymi użytkownikami narkotyków w Kamerunie, a nawet w Afryce Subsaharyjskiej są rzadkie wśród osób zakażonych wirusem HIV. Szacunki wykazały, że w 2012 roku na całym świecie około 12,7 miliona ludzi przyjmowało ostatnio narkotyki w formie iniekcji, z czego 13,1% było zakażonych wirusem HIV.

   1.2. Uzasadnienie badania

   Przy tak wykazanym obciążeniu spożywaniem alkoholu i dożylnym przyjmowaniem narkotyków (IDU) wśród osób żyjących z HIV, konieczne jest zmierzenie wagi spożycia alkoholu i IDU wśród dorosłych zakażonych wirusem HIV na HAART; zrozumieć, dlaczego osoby zakażone wirusem HIV spożywają alkohol i zażywają narkotyki dożylnie będąc na terapii HAART w Kamerunie, kraju Afryki Subsaharyjskiej; oraz ocena wpływu spożywania alkoholu i IDU na przestrzeganie ART.

2. Cele studiów

   Celem tego badania jest (1) określenie i opisanie rozpowszechnienia spożycia alkoholu i IDU wśród osób zakażonych wirusem HIV stosujących HAART; (2) określenie czynników socjodemograficznych związanych ze spożyciem alkoholu i IDU wśród osób stosujących HAART; (3) oraz określenie wpływu spożywania alkoholu i IDU na przestrzeganie zasad HAART.

3. Metody

   3.1. Projekt

   Badacze zastosują projekt przekrojowy. Rekrutacja uczestników będzie prowadzona od stycznia do czerwca 2015 roku. Dane socjodemograficzne, przestrzeganie ART, spożycie alkoholu będą zgłaszane przez pacjentów za pomocą kwestionariusza, ale pacjent będzie mógł poprosić o dodatkowe wyjaśnienia, jeśli nie zrozumie pytania. Badacze będą postępować zgodnie z wytycznymi STROBE dotyczącymi raportu z tego badania.

   3.2. Ustawienie

   Kamerun jest subsaharyjskim krajem Afryki Środkowej, podzielonym na dziesięć regionów, z populacją 19 406 100 mieszkańców w 2011 roku. Wskaźnik rozpowszechnienia wirusa HIV wśród dorosłych w kraju wynosi 4,3%. W Yaoundé, stolicy Kamerunu, miejscu rekrutacji, wskaźnik rozpowszechnienia zakażenia wirusem HIV wśród dorosłych wynosi 6,4% (3,6% dla mężczyzn i 8,9% dla kobiet). Badanych rekrutowano w Szpitalu Dziennym w Centralnym Szpitalu w Jaunde. Jest to największa klinika HIV w kraju. Jest to ośrodek miejski w sercu miasta Yaoundé.

   3.3. Uczestnicy

   Badacze włączą do tego badania osoby w wieku 18 lat lub starsze, które stosowały HAART przez co najmniej jeden miesiąc. Śledczy wykluczą kobiety w ciąży. Świadoma zgoda będzie warunkiem udziału w badaniu i zostanie wyrażona ustnie.

   3.4. Zbieranie danych

   3.4.1. Profil socjodemograficzny

   Badacze zbiorą informacje o wieku, płci, orientacji seksualnej, ostatnim poziomie wykształcenia, miesięcznym dochodzie gospodarstwa domowego, powierzchni zamieszkania, liczbie lub osobie w gospodarstwie domowym, sposobie opłacania opieki zdrowotnej, stanie cywilnym, statusie zatrudnienia, prawdopodobnej drodze zakażenia wirusem HIV oraz czasie i ujawnienie statusu HIV.

   3.4.2. Spożycie alkoholu

   Badacze wykorzystają Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT), aby zidentyfikować osoby pijące ryzykownie, ryzykownie lub szkodliwie. AUDIT ma możliwy zakres od 0 do 40. Wynik ≤ 7 jest klasyfikowany jako brak aktualnego problemu (picie niskiego ryzyka), zakres wyników od 8 do 15 jest klasyfikowany jako prawdopodobne obecne problemowe picie (picie ryzykowne lub ryzykowne), zakres wyników od 16 do 19 jest klasyfikowany jako wysoki poziom ryzyka lub picie szkodliwe, a wynik ≥ 20 oznacza szkodliwość i prawdopodobnie uzależnienie od alkoholu. Badacze wolą korzystać z kwestionariusza samoopisowego niż kwestionariusza wywiadu, ponieważ może on dać dokładniejsze odpowiedzi, ale pacjenci, którzy nie będą dobrze rozumieć pytania, mogą poprosić o więcej wyjaśnień. Badacze wykorzystają zatem test przesiewowy AUDIT, aby sklasyfikować obecnych pijących jako pijących problemowo lub niepijących problemowo w punkcie odcięcia ≥ 8. Czułość i swoistość testu AUDIT wynosi odpowiednio 51%-97% i 78%-96%. Badacze określą jako osoby aktualnie pijące, wszystkich pacjentów, którzy spożywali alkohol w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

   3.4.3. Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej

   Badacze zastosują kilka metod do pomiaru przestrzegania ART: liniową wzrokowo-analogową skalę (VAS) w ciągu ostatniego miesiąca oraz samoocenę przestrzegania ART w ostatnim miesiącu przy użyciu skali od „1 – bardzo dobrze” do „5 – bardzo zły'.

   3.4.4. Dożylne zażywanie narkotyków

   Jeśli tak lub nie, pacjenci będą zgłaszać, że używali już leku do wstrzykiwań. Jeśli tak, podają częstotliwość i ostatni czas użycia.

   3.5. Analiza statystyczna

   3.5.1. Wielkość próbki

   Przykładowe obliczenia oparto na spożyciu alkoholu, ponieważ nie ma danych dotyczących IDU w Kamerunie wśród osób zakażonych wirusem HIV. Badacze zakładają, że nadużywanie alkoholu wśród dorosłych zakażonych wirusem HIV wynosi 17%. Przy 95% przedziale ufności (95% CI), akceptowalna różnica 5%; minimalna wymagana wielkość próby wynosiła 217 dorosłych zakażonych wirusem HIV w trakcie ART. Badacze wykorzystali Windows Program for Epidemiologist (WinPepi, wersja 11.43) do oszacowania wymaganej wielkości próbki. Ponieważ badacze będą korzystać z kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie, badacze przypuszczają, że brakuje 20% danych. Dlatego minimalna wymagana wielkość próby wyniesie 272 dla mężczyzn i 272 dla kobiet, ponieważ spożycie alkoholu było różne dla obu płci (14). Badacze mają nadzieję, że uda im się zebrać próbkę około 1000 pacjentów, aby przeprowadzić badanie o dużej mocy.

   3.5.2. Metoda statystyczna

   Dane będą kodowane, wprowadzane i analizowane przy użyciu pakietu Statistical Package for Social Science w wersji 20.0 dla systemu Windows (IBM Corp., wydanie 2011. IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 20.0. Armonk, Nowy Jork: IBM Corp.). Badacze opisują zmienne ciągłe za pomocą średnich z odchyleniami standardowymi lub za pomocą mediany z rozstępem międzykwartylowym, a zmienne kategoryczne za pomocą ich częstości i procentów. We wszystkich testach użyjemy dwustronnych wartości p z poziomem istotności alfa <0,05. Badacze zastosowali test χ² lub jego odpowiedniki dla zmiennych kategorialnych, test T Studenta dla średnich i test U Manna-Whitneya dla median. Hipoteza zerowa o braku różnic została odrzucona, jeśli 95% CI oszacowań ilorazu szans (OR) wykluczyło 1. Wszystkie analizy regresji zostaną przeprowadzone metodą krokową do przodu z wejściem do modelu, jeśli wartość p ≤ 0,2. Wielokrotne imputacje zostaną użyte do obsługi brakujących danych, tworząc nowy zestaw danych, który był średnią z pięciu zestawów danych imputowanych wartości. Badacze przypisują tylko dane socjodemograficzne do analizy regresji.

4. Względy etyczne

   Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Przed rejestracją wszyscy uprawnieni uczestnicy wyrażą ustną zgodę. Pacjenci spożywający alkohol, przyjmujący narkotyki dożylnie i/lub nieprzestrzegający ART otrzymają poradę w celu rozwiązania tego problemu zgodnie z zaleceniami WHO.

5. Dyskusja

Rozszerzenie stosowania ART pomogło uczynić zakażenie HIV chorobą przewlekłą. Jednym z głównych wyzwań do pokonania jest skuteczne stosowanie leków antyretrowirusowych w celu poprawy wyników leczenia osób żyjących z HIV. Przeszkodą może być spożywanie alkoholu i iniekcyjne przyjmowanie narkotyków przez pacjentów stosujących HAART. Dowody naukowe zostały już zebrane po raz pierwszy w odniesieniu do jego negatywnego wpływu na terapię antyretrowirusową u ludzi innych niż Afryka, ale przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących IDU, szczególnie w Afryce. Nawet jeśli istnieją dane na temat spożycia alkoholu podczas terapii antyretrowirusowej w Afryce, bardzo niewiele badań ma dużą wielkość próby. Co więcej, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, prawie nie ma badań dotyczących rozpowszechnienia dożylnego zażywania narkotyków wśród osób zakażonych wirusem HIV w Afryce, zwłaszcza w Kamerunie.

Dzięki temu badaniu można wypełnić lukę w wiedzy na temat iniekcji narkotyków i alkoholu oraz ich wpływu na przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej. To pokieruje przyszłymi badaniami. Wiedza ta może również zapewnić klinicystom i decydentom ds. zdrowia światło na wdrażanie wytycznych w celu poprawy wyników osób żyjących z HIV w naszym kontekście.

Jednym z ograniczeń, które mogą się pojawić w trakcie realizacji tego badania, jest brak danych, szczególnie związanych z gromadzeniem danych do badania przez samych pacjentów. Korzystanie z tej formy zbierania danych jest jednak konieczne, ponieważ będziemy gromadzić dane dotyczące przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia ARV, spożycia alkoholu oraz iniekcyjnego przyjmowania narkotyków. Ogólnie rzecz biorąc, ludzie mają tendencję do niedoceniania swojego spożycia alkoholu i przeceniania przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia, gdy osoba trzecia zadaje im pytanie. Ponadto używanie narkotyków jest prawnie zabronione. Niektórzy pacjenci mogą zatem odmówić jego spożycia. Dlatego nie będzie wymagane imię i nazwisko ani kontakt, nie będzie wymagany podpis ani pisemna zgoda na udział w badaniu. Wykorzystamy zatem zgodę ustną.

Końcowy raport z tego badania w formie artykułu naukowego zostanie opublikowany w recenzowanych czasopismach. Wyniki zostaną następnie zaprezentowane na konferencjach i przekazane odpowiednim władzom ds. zdrowia.