Disturbi da uso di sostanze nelle persone sieropositive del Camerun

1. introduzione

   1.1. Sfondo

   Nei paesi a basso e medio reddito, 28,6 milioni di persone erano ammissibili alla terapia antiretrovirale (ART) sulla base delle linee guida del 2013 e solo circa 10 milioni erano attualmente in terapia ART. Il Camerun è un paese a reddito medio-basso con una prevalenza di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti del 4,3% nel 2011. Nello stesso anno, la copertura per la terapia antiretrovirale negli adulti e nei bambini è stata del 49,6%, a dimostrazione dell'immensità del lavoro da fare per raggiungere gli obiettivi di una buona copertura ART. La notevole espansione dell'accesso alle cure per l'HIV nel mondo ha cambiato l'epidemia dell'infezione da HIV. L'importanza dell'ART è ben consolidata. L'aspettativa di vita degli adulti trattati con ART è circa l'80% della normale aspettativa di vita. L'effetto preventivo dell'ART è sempre più evidente, anche nei casi in cui si concentra l'epidemia di HIV.

   Esiste il legame tra il consumo di alcol e le malattie infettive, con l'effetto deleterio dell'alcol sulla progressione della malattia. In Camerun, nella popolazione generale, il consumo pro capite di alcol da parte degli adulti (15+ anni) era di 13,74 litri di alcol puro. Il consumo episodico pesante è rispettivamente dell'8,4% e del 2,1% tra maschi e femmine in Camerun nella popolazione generale. Il consumo eccessivo di alcol è stato riscontrato nell'11,6% delle persone affette da HIV in ART e nel 20,6% di coloro che hanno interrotto il trattamento. Il binge drinking è stato definito per i maschi come consumo di 5 o più drink, per le femmine come consumo di 4 o più drink, in circa 2 ore. Disturbi da uso di alcol sottoposti a screening con riduzione, fastidio per critiche, sensi di colpa, questionario che apre gli occhi (gabbia) sono presenti nel 17% degli adulti con infezione da HIV in Camerun.

   In Camerun, la prevalenza della non aderenza all'ART era del 22,5% sulla base dell'indice dei programmi comunitari per la ricerca clinica sull'AIDS e del 34,9% sulla base dell'indice del Center for Adherence Support Evaluation. L'alcol è uno dei principali fattori di interruzione della ART e di mancata aderenza alla ART. Il consumo di alcol durante la terapia antiretrovirale riduce la risposta all'ART altamente attiva e diminuisce la qualità della vita correlata alla salute.

   In generale, i dati sulla salute, inclusi i dati sulla prevalenza dell'HIV, sono meno solidi per le popolazioni chiave che per le popolazioni generali a causa delle complessità nel campionamento (e della mancanza di dati sulla stima delle dimensioni), delle preoccupazioni legali e dei problemi di stigma e discriminazione. Ad oggi, gli studi sui tossicodipendenti per via parenterale in Camerun e persino nell'Africa sub-sahariana sono scarsi tra le persone con infezione da HIV. La stima ha mostrato che nel 2012 in tutto il mondo circa 12,7 milioni di persone si erano recentemente iniettate droghe e che, di queste, il 13,1% conviveva con l'HIV.

   1.2. Razionale di studio

   Con questo onere dimostrato così dannoso del consumo di alcol e dell'uso di droghe per via parenterale (IDU) tra le persone che vivono con l'HIV, è necessario misurare il peso del consumo di alcol e IDU tra gli adulti con infezione da HIV su HAART; capire perché le persone con infezione da HIV consumano alcol e fanno uso di droghe per via parenterale essendo in HAART in Camerun, paese dell'Africa sub-sahariana; e per valutare l'impatto del consumo di alcol e IDU sull'adesione all'ART.

2. Obiettivi dello studio

   Lo scopo di questo studio è (1) determinare e descrivere la prevalenza del consumo di alcol e IDU tra le persone con infezione da HIV in HAART; (2) per determinare i fattori sociodemografici associati al consumo di alcol e IDU tra le persone in HAART; (3) e per determinare l'impatto del consumo di alcol e IDU sull'adesione alla HAART.

3. Metodi

   3.1. Progetto

   Gli investigatori utilizzeranno il design trasversale. Il reclutamento dei partecipanti sarà condotto da gennaio a giugno 2015. I dati socio-demografici, l'adesione all'ART, il consumo di alcol saranno auto-riportati dai pazienti con un questionario, ma il paziente potrà chiedere maggiori chiarimenti se non ha capito una domanda. Gli investigatori seguiranno le linee guida STROBE per il rapporto di questo studio.

   3.2. Collocamento

   Il Camerun è un paese dell'Africa centrale sub-sahariana, diviso in dieci regioni e con una popolazione di 19.406.100 abitanti nel 2011. Il tasso di prevalenza dell'HIV negli adulti nel paese è del 4,3%. A Yaoundé, capitale del Camerun, luogo di reclutamento, il tasso di prevalenza dell'infezione da HIV tra gli adulti è del 6,4% (3,6% per gli uomini e 8,9% per le donne). I soggetti sono stati reclutati presso il Day Hospital dell'ospedale centrale di Yaoundé. È la più grande clinica per l'HIV del paese. Questo è un centro urbano nel cuore della città di Yaoundé.

   3.3. Partecipanti

   Gli investigatori includeranno in questo studio soggetti di età pari o superiore a 18 anni e che erano in HAART per almeno un mese. Gli investigatori escluderanno le donne incinte. Il consenso informato sarà un prerequisito per la partecipazione allo studio e sarà fornito verbalmente.

   3.4. Raccolta dati

   3.4.1. Profilo sociodemografico

   Gli investigatori raccoglieranno età, sesso, orientamento sessuale, ultimo livello di istruzione, reddito familiare mensile, area di abitazione, numero o persona in famiglia, modalità di pagamento dell'assistenza sanitaria, stato civile, stato lavorativo, probabile via dell'infezione da HIV e quando, e divulgazione dello stato di HIV.

   3.4.2. Consumo di alcool

   Gli investigatori utilizzeranno il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) per identificare i soggetti con consumo di alcol a rischio, pericoloso o dannoso. AUDIT ha un range possibile da 0 a 40. Un punteggio ≤ 7 è classificato come nessun problema attuale (bere a basso rischio), un intervallo di punteggio compreso tra 8 e 15 è classificato come probabile problema attuale di consumo di alcol (bere rischioso o pericoloso), un intervallo di punteggio compreso tra 16 e 19 è classificato come ad alto rischio o bere dannoso e un punteggio ≥ 20 come definizione di danno e probabile dipendenza da alcol. Gli investigatori preferiscono utilizzare il questionario auto-riportato rispetto al questionario dell'intervista perché può produrre risposte più accurate, ma i pazienti che non capiranno bene una domanda potrebbero chiedere maggiori chiarimenti. Gli investigatori utilizzeranno quindi il test strumentale di screening AUDIT per classificare i bevitori attuali come bevitori problematici o non problematici al cut-off ≥ 8. La sensibilità e la specificità di AUDIT sono rispettivamente del 51%-97% e del 78%-96%. Gli investigatori definiranno come bevitori attuali, tutti i pazienti che avevano consumato alcol negli ultimi 12 mesi.

   3.4.3. Aderenza alla terapia antiretrovirale

   Gli investigatori utilizzeranno diversi metodi per misurare l'aderenza all'ART: una scala analogica visiva lineare (VAS) nell'ultimo mese e l'auto-tasso di aderenza all'ART nell'ultimo mese utilizzando una scala da "1 - molto buono" a "5 - molto Cattivo'.

   3.4.4. Uso di droghe per via parenterale

   I pazienti riferiranno se Sì o No, hanno già utilizzato un farmaco iniettabile. In caso affermativo, forniranno la frequenza e l'ultimo periodo di utilizzo.

   3.5. analisi statistica

   3.5.1. Misura di prova

   Il calcolo del campione è stato basato sul consumo di alcol, perché non ci sono dati per IDU in Camerun tra le persone con infezione da HIV. Gli investigatori presumono che l'abuso di alcol tra gli adulti con infezione da HIV sia del 17%. Con un intervallo di confidenza del 95% (IC 95%), differenza accettabile del 5%; la dimensione minima del campione richiesta era di 217 adulti con infezione da HIV in ART. I ricercatori hanno utilizzato il programma Windows per epidemiologi (WinPepi, versione 11.43) per stimare la dimensione del campione richiesta. Poiché gli investigatori utilizzeranno un questionario auto-segnalato, gli investigatori suppongono il 20% per i dati mancanti. Pertanto, la dimensione minima del campione richiesta sarà 272 per i maschi e 272 per le femmine perché il consumo di alcol era diverso tra i due sessi (14). Gli investigatori sperano di avere un campione di circa 1.000 pazienti per avere uno studio ad alta potenza.

   3.5.2. Metodo statistico

   I dati verranno codificati, inseriti e analizzati utilizzando Statistical Package for Social Science versione 20.0 per Windows (IBM Corp. Rilasciato nel 2011. IBM SPSS Statistics per Windows, versione 20.0. Armonk, New York: IBM Corp.). Gli investigatori descriveranno le variabili continue utilizzando medie con deviazioni standard o utilizzando la mediana con intervallo interquartile e le variabili categoriali utilizzando le loro frequenze e percentuali. Per tutti i test, utilizzeremo valori p a 2 code con livello di significatività alfa <0,05. I ricercatori hanno utilizzato il test χ² o equivalenti per le variabili categoriche, il test T di Student per le medie e il test U di Mann-Whitney per le mediane. L'ipotesi nulla di nessuna differenza è stata respinta se l'intervallo di confidenza al 95% delle stime dell'odds ratio (OR) escludeva 1. Tutte le analisi di regressione saranno condotte con metodo stepwise forward con ingresso nel modello se p value ≤ 0.2. L'assegnazione multipla verrà utilizzata per gestire i dati mancanti, creando un nuovo set di dati che era la media di cinque set di dati di valori imputati. Gli investigatori imputeranno solo dati socio-demografici per l'analisi di regressione.

4. Considerazioni etiche

   Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Prima dell'iscrizione, tutti i partecipanti idonei forniranno il consenso verbale. I pazienti con consumo di alcol, uso di droghe per via parenterale e/o non aderenza all'ART riceveranno una consulenza per affrontare questo problema secondo le raccomandazioni dell'OMS.

5. Discussione

L'espansione dell'uso dell'ART ha contribuito a rendere l'infezione da HIV una malattia cronica. Una delle principali sfide da superare è l'uso efficace degli antiretrovirali per migliorare l'esito delle persone che vivono con l'HIV. Il consumo di alcol e l'iniezione di droghe da parte dei pazienti sottoposti a HAART possono essere ostacoli. L'evidenza scientifica è già stata fatta per la prima per il suo effetto negativo sulla terapia antiretrovirale in altre popolazioni oltre all'Africa ma sono stati fatti pochissimi studi sull'IDU, in particolare in Africa. Anche se esistono dati sul consumo di alcol in corso di terapia antiretrovirale in Africa, pochissimi studi hanno un campione di grandi dimensioni. Di più e per quanto ne sappiamo, non ci sono quasi studi sulla prevalenza del consumo di droga per via parenterale tra le persone con infezione da HIV in Africa, in particolare in Camerun.

Con questo studio, si può colmare il divario nella conoscenza dell'iniezione di droghe e alcol e dei loro effetti sull'aderenza alla terapia antiretrovirale. Questo guiderà la ricerca futura. Questa conoscenza può anche fornire ai medici e ai decisori politici della salute, una luce sull'attuazione delle linee guida per migliorare i risultati delle persone che vivono con l'HIV nel nostro contesto.

Uno dei limiti che potrebbero emergere durante l'implementazione di questo studio è la presenza di dati mancanti, in particolare legati alla raccolta dei dati dello studio da parte dei pazienti stessi. È tuttavia necessario utilizzare questa forma di raccolta dei dati, poiché raccoglieremo dati sull'aderenza al trattamento ARV, sul consumo di alcol e sull'uso di droghe per via parenterale. In generale, le persone tendono a sottovalutare il consumo di alcol ea sopravvalutare l'aderenza al trattamento quando una terza parte pone loro una domanda in merito. Inoltre, l'uso di droghe è proibito dalla legge. Alcuni pazienti possono quindi negarne il consumo. Questo è il motivo per cui non verrà chiesto alcun nome o contatto, nessuna firma o consenso scritto per la partecipazione allo studio per questo studio. Useremo quindi il consenso verbale.

Il rapporto finale di questo studio sotto forma di documento scientifico sarà pubblicato su riviste peer-reviewed. I risultati saranno ulteriormente presentati a conferenze e presentati alle autorità sanitarie competenti.