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腰部神経軸超音波と MRI の相関関係

2015年2月2日 更新者:Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan、The Adelaide and Meath Hospital

超音波は、神経軸ブロックの配置を支援するためにますます使用されています。 硬膜複合体および後縦靱帯(LF、PLL)の視認性が良好であれば、神経軸ブロックの成功に対する陽性的中率は 85% です。 30% の陰性的中率に反映されているように、良好な視界が得られないにもかかわらず、硬膜穿刺は依然として実行可能である可能性があります。

神経軸方向の超音波画像の不良は、超音波の限界、またはLFの欠如、靱帯の石灰化、棘突起の接触、硬膜外脂肪または硬膜下脂肪の有無などの他のさまざまな解剖学的理由による可能性があります。 これは、神経軸超音波とMRIを比較するこの種の最初の研究となる。 この研究の目的は、さまざまな腰椎棘間レベルでの神経軸超音波と MRI の間の解剖学的相関を調べ、異常な神経軸画像に寄与する要因を調べることです。 予測される異常な超音波画像が約 30%、予測される異常な MRI 画像が 5% であると仮定すると、2 つの間の関連性を分析するには、79 枚の画像の検出力が 0.9 でアルファ 0.01 が得られるはずです。 サンプルサイズの計算は、統計ソフトウェア R バージョン 2.15.2 を使用して実行されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

倫理委員会の承認後、腰椎 MRI 検査を受ける予定の同意した患者 20 人が研究に参加しました。 過去に脊椎手術を受けた患者または重大な脊椎変形のある患者は除外された。 すべての患者において、曲線状の 2 ~ 5 MHz Sonosite プローブを使用して腰部棘突起間の超音波スキャンを実施しました。 各腰椎棘間レベル (L1-2 から L5-S1) で、可能な限り最良の横方向および傍正中斜め矢状面像が得られました。 取得された超音波画像は、LF と PLL の可視性に基づいて等級付けされました。 腰椎の MRI 画像は、超音波画像を知らされていない放射線科医によって分析されました。 MRIでは、硬膜外腔の深さ、LFの欠如、LFの厚さ、筋肉組織および介在脂肪組織の特徴、硬膜外/硬膜下脂肪の厚さなどのさまざまなパラメータが記録されました。 神経軸超音波画像と MRI で観察されるさまざまなパラメーターの間の相関関係が特定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰椎MRI検査を受けた成人患者

説明

包含基準:

腰椎のMRI検査を受けた成人であれば誰でも

除外基準:

過去に脊椎手術を受けた患者 重大な脊椎変形 BMI が 50 以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI の異常と超音波検査での視野不良との関連性
時間枠:MRI終了から2時間後
超音波画像は、黄色靱帯(LF)と後縦靱帯(PLL)の可視性に基づいて、良好(PLLとLFの両方が見える)、中間(LFまたはPLLのいずれかのみが見える)、不良(LFとPLLの両方が見えない)に等級分けされました。 。 異常な MRI は、以下のいずれかを伴うものとして定義されます - 腱膜関節肥大の存在または黄色靱帯の非癒合。
MRI終了から2時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月2日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2013/03/20 chairman's action

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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