- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02356601
Lumbal Neuraksial Ultralyd Korrelasjon Med MRI
Ultralyd brukes i økende grad for å hjelpe til med plassering av nevraksiale blokker. God synlighet av ligamentum duramater kompleks og bakre langsgående ligament (LF, PLL) har en positiv prediktiv verdi på 85 % for vellykket nevraksial blokkering. Dural punktering kan fortsatt være mulig til tross for fraværet av god sikt, noe som gjenspeiles av en negativ prediktiv verdi på 30 %.
Dårlig nevraksial ultralydvisning kan skyldes begrensninger ved ultralyd eller forskjellige andre anatomiske årsaker som kan omfatte fraværende LF, forkalkning av leddbånd, kontakt med spinøs prosess og tilstedeværelse eller fravær av epiduralt eller subduralt fett. Dette vil være den første studien i sitt slag for å sammenligne nevraksial ultralyd med MR. Målet med denne studien er å se etter anatomisk korrelasjon mellom nevraksial ultralyd og MR på ulike lumbale interspinøse nivåer og å se på faktorer som bidrar til unormal nevraksial avbildning. Forutsatt at de antatte unormale ultralydbildene er rundt 30 % og antatte unormale MR-bilder til 5 %, bør 79 bilder gi en potens på 0,9 og alfa 0,01 for å analysere sammenhengen mellom de to. Prøvestørrelsesberegninger ble utført ved bruk av statistisk programvare R versjon 2.15.2
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enhver voksen som har utført MR lumbalcolumna
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med tidligere ryggmargsoperasjon. Brutto ryggradsdeformasjoner BMI over 50
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom unormal MR og dårlig syn i ultralyd
Tidsramme: 2 timer etter fullføring av MR
|
Ultralydbilder ble gradert basert på synligheten til Ligamentum Flavum (LF) og Posterior longitudinell ligament (PLL) som gode (Både PLL og LF synlige), middels (enten LF eller PLL bare synlige) eller dårlige (både LF og PLL ikke synlige .
En unormal MR er definert som en med noen av følgende - tilstedeværelse av fascetleddshypertrofi eller ikke-fusjon av ligamentum flavum.
|
2 timer etter fullføring av MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralydavbildning av korsryggen
-
Steven MontagueFullførtAscites | Paracentese | Point of Care Ultrasound (POCUS)Canada
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt