Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal Neuraksial Ultralyd Korrelasjon Med MRI

2. februar 2015 oppdatert av: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, The Adelaide and Meath Hospital

Ultralyd brukes i økende grad for å hjelpe til med plassering av nevraksiale blokker. God synlighet av ligamentum duramater kompleks og bakre langsgående ligament (LF, PLL) har en positiv prediktiv verdi på 85 % for vellykket nevraksial blokkering. Dural punktering kan fortsatt være mulig til tross for fraværet av god sikt, noe som gjenspeiles av en negativ prediktiv verdi på 30 %.

Dårlig nevraksial ultralydvisning kan skyldes begrensninger ved ultralyd eller forskjellige andre anatomiske årsaker som kan omfatte fraværende LF, forkalkning av leddbånd, kontakt med spinøs prosess og tilstedeværelse eller fravær av epiduralt eller subduralt fett. Dette vil være den første studien i sitt slag for å sammenligne nevraksial ultralyd med MR. Målet med denne studien er å se etter anatomisk korrelasjon mellom nevraksial ultralyd og MR på ulike lumbale interspinøse nivåer og å se på faktorer som bidrar til unormal nevraksial avbildning. Forutsatt at de antatte unormale ultralydbildene er rundt 30 % og antatte unormale MR-bilder til 5 %, bør 79 bilder gi en potens på 0,9 og alfa 0,01 for å analysere sammenhengen mellom de to. Prøvestørrelsesberegninger ble utført ved bruk av statistisk programvare R versjon 2.15.2

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av den etiske komiteen ble 20 samtykkende pasienter planlagt for MR lumbalcolumna inkludert i studien. Pasienter med tidligere ryggmargsoperasjoner eller med grov ryggradsdeformitet ble ekskludert. Hos alle pasienter ble ultralydskanning av lumbale interspinøse områder utført med krumlinjet 2-5 MHz Sonosite-sonde. På hvert lumbale interspinøse nivå (L1-2 til L5-S1) ble best mulig tverrgående og paramedian skrå sagittal visning oppnådd. De oppnådde ultralydbildene ble gradert basert på synligheten til LF og PLL. MR-bildene av korsryggen ble analysert av radiologer som ble blindet for ultralydbildene. På MR ble forskjellige parametere som dybde av epiduralt rom, fravær av LF, tykkelse på LF, egenskaper ved muskel og mellomliggende fettvev, epidural/subdural fetttykkelse, etc. notert. Korrelasjonen mellom nevraksiale ultralydbilder og ulike parametere observert i MR ble identifisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har utført MR lumbalcolumna

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enhver voksen som har utført MR lumbalcolumna

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med tidligere ryggmargsoperasjon. Brutto ryggradsdeformasjoner BMI over 50

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom unormal MR og dårlig syn i ultralyd
Tidsramme: 2 timer etter fullføring av MR
Ultralydbilder ble gradert basert på synligheten til Ligamentum Flavum (LF) og Posterior longitudinell ligament (PLL) som gode (Både PLL og LF synlige), middels (enten LF eller PLL bare synlige) eller dårlige (både LF og PLL ikke synlige . En unormal MR er definert som en med noen av følgende - tilstedeværelse av fascetleddshypertrofi eller ikke-fusjon av ligamentum flavum.
2 timer etter fullføring av MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013/03/20 chairman's action

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydavbildning av korsryggen

3
Abonnere