Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbální neuraxiální ultrazvuková korelace s MRI

2. února 2015 aktualizováno: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, The Adelaide and Meath Hospital

Ultrazvuk se stále více používá k usnadnění umístění neurálních bloků. Dobrá viditelnost komplexu ligamentum duramater a zadního podélného vazu (LF, PLL) má pozitivní prediktivní hodnotu 85 % pro úspěšnou neuraxiální blokádu. Duralová punkce by mohla být stále proveditelná navzdory absenci dobrého výhledu, což odráží negativní prediktivní hodnota 30 %.

Špatné zobrazení neurálního ultrazvuku může být způsobeno omezeními ultrazvuku nebo různými jinými anatomickými důvody, které mohou zahrnovat chybějící LF, kalcifikaci vazů, kontakt trnového výběžku a přítomnost nebo nepřítomnost epidurálního nebo subdurálního tuku. Půjde o první studii svého druhu, která porovná neurální ultrazvuk s MRI. Cílem této studie je hledat anatomickou korelaci mezi neuraxiálním ultrazvukem a MRI na různých lumbálních interspinózních úrovních a zkoumat faktory, které přispívají k abnormálnímu neurálnímu zobrazení. Za předpokladu, že předpokládané abnormální ultrazvukové obrazy jsou kolem 30 % a předpovězené abnormální obrazy MRI jsou 5 %, 79 snímků by mělo dát mocninu 0,9 a alfa 0,01 pro analýzu vztahu mezi těmito dvěma. Výpočty velikosti vzorku byly provedeny pomocí statistického softwaru R verze 2.15.2

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po schválení etickou komisí bylo do studie zařazeno 20 souhlasných pacientů plánovaných na MRI bederní páteř. Pacienti s předchozími operacemi páteře nebo s velkými deformitami páteře byli vyloučeni. U všech pacientů bylo provedeno ultrazvukové skenování lumbálních interspinálních prostorů křivočarou 2-5 MHz Sonosite sondou. V každé lumbální interspinózní úrovni (L1-2 až L5-S1) byl získán nejlepší možný příčný a paramediální šikmý sagitální pohled. Získané ultrazvukové snímky byly odstupňovány na základě viditelnosti LF a PLL. Obrazy MRI bederní páteře byly analyzovány radiology, kteří byli slepí k ultrazvukovým obrazům. Na MRI byly zaznamenány různé parametry, jako je hloubka epidurálního prostoru, absence LF, tloušťka LF, charakteristiky svalové a intervenující tukové tkáně, tloušťka epidurálního/subdurálního tuku atd. Byla identifikována korelace mezi neuraxiálními ultrazvukovými obrazy a různými parametry pozorovanými v MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s MRI bederní páteře provedeno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý dospělý, který má provedenou MRI bederní páteře

Kritéria vyloučení:

Pacienti po předchozí operaci páteře Hrubé deformity páteře BMI více než 50

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi abnormální MRI a špatným zobrazením v ultrazvuku
Časové okno: 2 hodiny po dokončení MRI
Ultrazvukové snímky byly klasifikovány na základě viditelnosti Ligamentum Flavum (LF) a zadního podélného vazu (PLL) jako dobré (viditelné PLL i LF), střední (viditelné pouze LF nebo PLL) nebo špatné (oba LF a PLL nejsou viditelné . Abnormální magnetická rezonance je definována jako jedno z následujících – přítomnost hypertrofie fascetového kloubu nebo nesrůstání ligamentum flavum.
2 hodiny po dokončení MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Adelaide and Meath Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013/03/20 chairman's action

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit